- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02607007
유제품 및 비유제품 아침식사가 건강한 노인의 포만감 및 식후 혈당에 미치는 영향
유제품 및 비유제품 아침식사가 건강한 노인의 주관적 식욕 평가, 음식 섭취량 및 식후 혈당에 미치는 영향
연구 개요
상태
상세 설명
정기적인 유제품 섭취는 체성분 개선과 제2형 당뇨병 및 비만 발병률 감소와 관련이 있습니다. 이것은 포만감을 증가시키고 식후 혈당을 감소시키는 유제품의 능력 때문일 수 있습니다. 그러나 대부분의 임상 연구는 분리된 유제품 단백질(유청 및 카제인)만을 조사했으며 식사의 일부로 소비되는 전체 유제품의 효과는 여전히 불분명합니다. 또한, 유제품 유형 및 형태의 영향에 대해서는 추가 조사가 필요합니다. 따라서 이 연구에서는 혈당 지수가 높은 아침 식사와 함께 유제품을 섭취했을 때 포만감과 식후 혈당에 미치는 영향을 테스트할 것입니다.
30명의 건강한 노년층 남녀(60-70세, BMI 18.5-30.0) kg/m2)은 무작위, 비맹검, 교차 연구를 위해 모집될 것입니다. 참가자는 밤새 금식하고 기준선에서 1) 2% 우유(250mL), 2) 콩 음료(250mL), 3) 플레인 2% 그릭 요거트(175g), 4) 체다 치즈(30g), 또는 5) 물(250mL - 대조군). 트리트먼트는 딸기 잼을 곁들인 화이트 토스트 2조각과 함께 섭취합니다. 단, 물 조절은 단독으로 섭취합니다. 모든 아침 식사는 등칼로리이며 수분 함량을 보충하기 위해 요거트(75mL) 및 치즈(220mL)와 함께 물을 제공합니다. 0(기준선), 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180(식전 기간) 및 210분(식후 기간)에 혈액을 채취하여 포도당 분석 및 주관적 식욕 평가를 완료합니다. 인슐린은 30분마다 분석됩니다. 180-200분 사이에 음식 섭취량을 평가하기 위해 임의 점심이 제공됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5S 3E2
- Department of Nutritional Sciences, University of Toronto
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 건강한 BMI(18.5-30.0kg/m2)
- 일반 아침 식사 소비자
- 최소 1년 동안의 폐경(여성)
제외 기준:
- 흡연
- 당뇨병
- 공복 혈당 6.0mmol/L 이상
- 심혈관 질환
- 식욕이나 신진대사에 영향을 미치는 약물
- 식이 요법이나 운동 요법을 통해 체중을 줄이거 나 늘리려는 시도
- 유당 불내성 또는 식품 연구에 대한 알레르기
- 식습관 설문지 11점 이상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 2% M.F. 우유
아침 식사: 250mL 2% M.F.
우유, 화이트 토스트 75g, 딸기잼 23.2g, 물 100mL
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다른 이름들:
다른 이름들:
다른 이름들:
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실험적: 2% M.F. 플레인 그릭 요거트
아침 식사: 2% 플레인 그릭 요거트 175g, 화이트 토스트 75g, 딸기잼 23.2g, 물 100mL + 물 75mL
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다른 이름들:
다른 이름들:
다른 이름들:
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실험적: 31% M.F. 체다 치즈
아침 식사: 30g 31% M.F.
체다 치즈, 화이트 토스트 75g, 딸기잼 27.0g, 물 100mL + 220mL
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다른 이름들:
다른 이름들:
다른 이름들:
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실험적: 콩 음료
아침 식사: 두유 250mL, 토스트 75g, 딸기잼 19.3g, 물 100mL
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다른 이름들:
다른 이름들:
다른 이름들:
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실험적: 물(제어)
아침 식사: 250mL + 물 100mL
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈당
기간: 0~210분
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혈당(mmol/L)은 손가락을 찔러 모세혈관 혈액 샘플을 사용하여 측정됩니다.
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0~210분
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주관적 식욕
기간: 0~210분
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주관적 식욕 등급은 "먹고 싶은 욕망", "배고픔", "배부름" 및 "예상 음식 소비"를 평가하는 4개의 100mm 시각 아날로그 척도(VAS) 질문에서 얻습니다.
4가지 VAS 모두의 평균을 계산하여 통계 분석을 위한 평균 식욕 점수를 얻습니다.
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0~210분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인슐린
기간: 0~210분
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혈중 인슐린(μU/mL)은 손가락을 찔러 모세혈관 혈액 샘플을 사용하여 측정됩니다.
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0~210분
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음식 섭취
기간: 180~200분
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밥, 미트볼, 토마토 소스로 구성된 임의 점심 식사의 음식은 무게를 측정하여 제조업체가 제공한 영양 정보를 기반으로 음식 섭취량을 결정합니다.
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180~200분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: G. Harvey Anderson, Ph.D., Department of Nutritional Sciences, University of Toronto
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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물에 대한 임상 시험
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Victim Services Center, MiamiNational Institute of Mental Health and Neuro Sciences, India; The Art of Living Foundation 그리고 다른 협력자들완전한우울증 | 외상 후 스트레스 장애