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El efecto de los desayunos lácteos y no lácteos sobre la saciedad y la glucemia posprandial en adultos mayores sanos

10 de mayo de 2016 actualizado por: G. Harvey Anderson, University of Toronto

El efecto de los desayunos lácteos y no lácteos en las calificaciones subjetivas del apetito, la ingesta de alimentos y la glucemia posterior a las comidas en adultos mayores sanos

Este estudio investiga los efectos de los desayunos lácteos (2 % de leche de vaca, 2 % de yogur griego, queso) y un desayuno no lácteo (bebida de soya) sobre la saciedad y la glucosa en sangre después de las comidas. Cada participante recibirá todos los tratamientos en este estudio de diseño cruzado.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El consumo regular de productos lácteos se asocia con una mejor composición corporal y una menor incidencia de diabetes tipo 2 y obesidad. Esto puede deberse a la capacidad de los lácteos para aumentar la saciedad y disminuir la glucemia posprandial. Sin embargo, la mayoría de los estudios clínicos solo han investigado proteínas lácteas aisladas (suero y caseína) y los efectos de los productos lácteos enteros, consumidos como parte de una comida, siguen sin estar claros. Además, el efecto del tipo y la forma del lácteo aún debe investigarse más a fondo. Por lo tanto, este estudio evaluará los efectos de los productos lácteos cuando se consumen con un desayuno de alto índice glucémico sobre la saciedad y la glucemia posprandial.

Treinta hombres y mujeres mayores sanos (60-70 años, IMC 18.5-30.0 kg/m2) serán reclutados para el estudio cruzado, aleatorizado, sin cegamiento. Los participantes ayunarán durante la noche y al inicio consumirán 1) leche al 2 % (250 ml), 2) bebida de soya (250 ml), 3) yogur griego natural al 2 % (175 g), 4) queso cheddar (30 g), o 5) agua (250 mL - control). Los tratamientos se consumirán junto con 2 tostadas blancas con mermelada de fresa, excepto el control de agua que se consumirá solo. Todos los desayunos serán isocalóricos y se dará agua con el yogur (75 mL) y el queso (220 mL) para compensar el contenido de líquidos. A los 0 (línea de base), 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 (período antes de las comidas) y 210 minutos (período después de las comidas) se recolectará sangre para el análisis de glucosa y se completarán las calificaciones subjetivas del apetito. La insulina se analizará cada 30 minutos. Entre 180-200 minutos, se proporcionará un almuerzo ad libitum para evaluar la ingesta de alimentos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

29

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5S 3E2
        • Department of Nutritional Sciences, University of Toronto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • IMC saludable (18,5-30,0 kg/m2)
  • Consumidores habituales de desayuno
  • Menopáusicas durante al menos 1 año (mujeres)

Criterio de exclusión:

  • De fumar
  • Diabetes
  • Glicemia en ayunas igual o superior a 6,0 mmol/L
  • Enfermedad cardiovascular
  • Medicamentos que afectan el apetito o el metabolismo.
  • Tratar de perder o ganar peso a través de una dieta o un régimen de ejercicio.
  • Intolerancia a la lactosa o alergias a alimentos en estudio
  • Puntuación igual o superior a 11 en el Cuestionario de Hábitos Alimentarios

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 2% MF Leche
Desayuno: 250 mL 2% M.F. leche, 75 g tostadas blancas, 23,2 g mermelada de fresa, 100 mL agua
Otros nombres:
  • Canadá
  • 2% leche de vaca
  • Leche blanca
Otros nombres:
  • Tostadas blancas
  • Pan Maravilla Canadá
Otros nombres:
  • Mermelada pura de fresa (no sin semillas)
  • Mermelada de fruta
  • Smucker's
Experimental: 2% MF Yogur griego natural
Desayuno: 175 g de yogur griego natural al 2%, 75 g de tostadas blancas, 23,2 g de mermelada de fresa, 100 mL + 75 mL de agua
Otros nombres:
  • Tostadas blancas
  • Pan Maravilla Canadá
Otros nombres:
  • Mermelada pura de fresa (no sin semillas)
  • Mermelada de fruta
  • Smucker's
Otros nombres:
  • Yogur
  • Oikos, Danone Canadá
Experimental: 31% MF Queso cheddar
Desayuno: 30 g 31% M.F. queso cheddar, 75 g tostadas blancas, 27,0 g mermelada de fresa, 100 mL + 220 mL agua
Otros nombres:
  • Tostadas blancas
  • Pan Maravilla Canadá
Otros nombres:
  • Mermelada pura de fresa (no sin semillas)
  • Mermelada de fruta
  • Smucker's
Otros nombres:
  • Queso cheddar suave
  • Queso duro
  • Armstrong Canadá
Experimental: Bebida de soja
Desayuno: 250 ml de bebida de soja, 75 g de tostadas blancas, 19,3 g de mermelada de fresa, 100 ml de agua
Otros nombres:
  • Leche de soja
  • Alternativa no láctea
  • Tan bueno, vainilla
Otros nombres:
  • Tostadas blancas
  • Pan Maravilla Canadá
Otros nombres:
  • Mermelada pura de fresa (no sin semillas)
  • Mermelada de fruta
  • Smucker's
Experimental: Agua (control)
Desayuno: 250 mL + 100 mL de agua
Otros nombres:
  • Control sin calorías

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Glucosa en sangre
Periodo de tiempo: 0-210 minutos
La glucosa en sangre (mmol/L) se mide utilizando muestras de sangre capilar por punción digital.
0-210 minutos
Apetito subjetivo
Periodo de tiempo: 0-210 minutos
Las calificaciones subjetivas del apetito se obtienen a partir de cuatro preguntas de escala analógica visual (VAS) de 100 mm que evalúan "Deseo de comer", "Hambre", "Saciedad" y "Consumo de alimentos prospectivo". El promedio de los cuatro VAS se calcula para obtener el puntaje promedio de apetito para el análisis estadístico.
0-210 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Insulina
Periodo de tiempo: 0-210 minutos
La insulina en sangre (μU/mL) se mide utilizando muestras de sangre capilar por punción digital.
0-210 minutos
La ingesta de alimentos
Periodo de tiempo: 180-200 minutos
Los alimentos en un almuerzo ad libitum que consisten en un plato de arroz, albóndigas y salsa de tomate se pesarán para determinar la ingesta de alimentos en función de la información nutricional proporcionada por los fabricantes.
180-200 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: G. Harvey Anderson, Ph.D., Department of Nutritional Sciences, University of Toronto

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de noviembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de noviembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

17 de noviembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

12 de mayo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de mayo de 2016

Última verificación

1 de mayo de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • DFC_31936

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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