- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02607007
El efecto de los desayunos lácteos y no lácteos sobre la saciedad y la glucemia posprandial en adultos mayores sanos
El efecto de los desayunos lácteos y no lácteos en las calificaciones subjetivas del apetito, la ingesta de alimentos y la glucemia posterior a las comidas en adultos mayores sanos
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
El consumo regular de productos lácteos se asocia con una mejor composición corporal y una menor incidencia de diabetes tipo 2 y obesidad. Esto puede deberse a la capacidad de los lácteos para aumentar la saciedad y disminuir la glucemia posprandial. Sin embargo, la mayoría de los estudios clínicos solo han investigado proteínas lácteas aisladas (suero y caseína) y los efectos de los productos lácteos enteros, consumidos como parte de una comida, siguen sin estar claros. Además, el efecto del tipo y la forma del lácteo aún debe investigarse más a fondo. Por lo tanto, este estudio evaluará los efectos de los productos lácteos cuando se consumen con un desayuno de alto índice glucémico sobre la saciedad y la glucemia posprandial.
Treinta hombres y mujeres mayores sanos (60-70 años, IMC 18.5-30.0 kg/m2) serán reclutados para el estudio cruzado, aleatorizado, sin cegamiento. Los participantes ayunarán durante la noche y al inicio consumirán 1) leche al 2 % (250 ml), 2) bebida de soya (250 ml), 3) yogur griego natural al 2 % (175 g), 4) queso cheddar (30 g), o 5) agua (250 mL - control). Los tratamientos se consumirán junto con 2 tostadas blancas con mermelada de fresa, excepto el control de agua que se consumirá solo. Todos los desayunos serán isocalóricos y se dará agua con el yogur (75 mL) y el queso (220 mL) para compensar el contenido de líquidos. A los 0 (línea de base), 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 (período antes de las comidas) y 210 minutos (período después de las comidas) se recolectará sangre para el análisis de glucosa y se completarán las calificaciones subjetivas del apetito. La insulina se analizará cada 30 minutos. Entre 180-200 minutos, se proporcionará un almuerzo ad libitum para evaluar la ingesta de alimentos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5S 3E2
- Department of Nutritional Sciences, University of Toronto
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC saludable (18,5-30,0 kg/m2)
- Consumidores habituales de desayuno
- Menopáusicas durante al menos 1 año (mujeres)
Criterio de exclusión:
- De fumar
- Diabetes
- Glicemia en ayunas igual o superior a 6,0 mmol/L
- Enfermedad cardiovascular
- Medicamentos que afectan el apetito o el metabolismo.
- Tratar de perder o ganar peso a través de una dieta o un régimen de ejercicio.
- Intolerancia a la lactosa o alergias a alimentos en estudio
- Puntuación igual o superior a 11 en el Cuestionario de Hábitos Alimentarios
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: 2% MF Leche
Desayuno: 250 mL 2% M.F.
leche, 75 g tostadas blancas, 23,2 g mermelada de fresa, 100 mL agua
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Otros nombres:
Otros nombres:
Otros nombres:
|
Experimental: 2% MF Yogur griego natural
Desayuno: 175 g de yogur griego natural al 2%, 75 g de tostadas blancas, 23,2 g de mermelada de fresa, 100 mL + 75 mL de agua
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Otros nombres:
Otros nombres:
Otros nombres:
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Experimental: 31% MF Queso cheddar
Desayuno: 30 g 31% M.F.
queso cheddar, 75 g tostadas blancas, 27,0 g mermelada de fresa, 100 mL + 220 mL agua
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Otros nombres:
Otros nombres:
Otros nombres:
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Experimental: Bebida de soja
Desayuno: 250 ml de bebida de soja, 75 g de tostadas blancas, 19,3 g de mermelada de fresa, 100 ml de agua
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Otros nombres:
Otros nombres:
Otros nombres:
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Experimental: Agua (control)
Desayuno: 250 mL + 100 mL de agua
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Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Glucosa en sangre
Periodo de tiempo: 0-210 minutos
|
La glucosa en sangre (mmol/L) se mide utilizando muestras de sangre capilar por punción digital.
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0-210 minutos
|
Apetito subjetivo
Periodo de tiempo: 0-210 minutos
|
Las calificaciones subjetivas del apetito se obtienen a partir de cuatro preguntas de escala analógica visual (VAS) de 100 mm que evalúan "Deseo de comer", "Hambre", "Saciedad" y "Consumo de alimentos prospectivo".
El promedio de los cuatro VAS se calcula para obtener el puntaje promedio de apetito para el análisis estadístico.
|
0-210 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Insulina
Periodo de tiempo: 0-210 minutos
|
La insulina en sangre (μU/mL) se mide utilizando muestras de sangre capilar por punción digital.
|
0-210 minutos
|
La ingesta de alimentos
Periodo de tiempo: 180-200 minutos
|
Los alimentos en un almuerzo ad libitum que consisten en un plato de arroz, albóndigas y salsa de tomate se pesarán para determinar la ingesta de alimentos en función de la información nutricional proporcionada por los fabricantes.
|
180-200 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: G. Harvey Anderson, Ph.D., Department of Nutritional Sciences, University of Toronto
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- DFC_31936
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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