- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02607007
L'effet des petits-déjeuners laitiers et non laitiers sur la satiété et la glycémie après les repas chez les personnes âgées en bonne santé
L'effet des petits déjeuners laitiers et non laitiers sur les évaluations subjectives de l'appétit, l'apport alimentaire et la glycémie après les repas chez les personnes âgées en bonne santé
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
La consommation régulière de produits laitiers est associée à une meilleure composition corporelle et à une incidence moindre de diabète de type 2 et d'obésité. Cela peut être dû à la capacité des produits laitiers à augmenter la satiété et à diminuer la glycémie post-prandiale. Cependant, la plupart des études cliniques n'ont étudié que les protéines laitières isolées (lactosérum et caséine) et les effets des produits laitiers entiers, consommés dans le cadre d'un repas, restent flous. De plus, l'effet du type et de la forme des produits laitiers reste à étudier plus avant. Par conséquent, cette étude testera les effets des produits laitiers lorsqu'ils sont consommés avec un petit-déjeuner à index glycémique élevé sur la satiété et la glycémie post-prandiale.
Trente hommes et femmes âgés en bonne santé (60-70 ans, IMC 18,5-30,0 kg/m2) seront recrutés pour l'étude croisée randomisée, sans insu. Les participants jeûneront pendant la nuit et au départ consommeront 1) du lait 2 % (250 mL), 2) une boisson de soja (250 mL), 3) du yogourt grec nature 2 % (175 g), 4) du fromage cheddar (30 g), ou 5) eau (250 ml - témoin). Les soins seront consommés accompagnés de 2 toasts blancs avec de la confiture de fraise, sauf pour le contrôle de l'eau qui sera consommé seul. Tous les repas du petit-déjeuner seront isocaloriques et de l'eau sera donnée avec le yogourt (75 ml) et le fromage (220 ml) pour compenser la teneur en liquide. À 0 (ligne de base), 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 (période pré-repas) et 210 minutes (période post-repas), du sang sera prélevé pour analyse du glucose et évaluation subjective de l'appétit. L'insuline sera analysée toutes les 30 minutes. Entre 180 et 200 minutes, un déjeuner ad libitum sera fourni pour évaluer l'apport alimentaire.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5S 3E2
- Department of Nutritional Sciences, University of Toronto
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- IMC sain (18,5-30,0 kg/m2)
- Consommateurs réguliers du petit-déjeuner
- Ménopause depuis au moins 1 an (femmes)
Critère d'exclusion:
- Fumeur
- Diabète
- Glycémie à jeun égale ou supérieure à 6,0 mmol/L
- Maladie cardiovasculaire
- Médicament affectant l'appétit ou le métabolisme
- Essayer de perdre ou de prendre du poids grâce à un régime ou à un programme d'exercice
- Intolérance au lactose ou allergies aux aliments de l'étude
- Score égal ou supérieur à 11 au questionnaire sur les habitudes alimentaires
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: 2% M.G. Lait
Repas déjeuner : 250 mL 2 % M.G.
lait, 75 g de pain blanc, 23,2 g de confiture de fraises, 100 ml d'eau
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Autres noms:
Autres noms:
Autres noms:
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Expérimental: 2% M.G. Yaourt grec nature
Repas du petit-déjeuner : 175 g de yogourt grec nature 2 %, 75 g de pain grillé blanc, 23,2 g de confiture de fraises, 100 mL + 75 mL d'eau
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Autres noms:
Autres noms:
Autres noms:
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Expérimental: 31 % M.G. Fromage cheddar
Repas déjeuner : 30 g 31% M.G.
fromage cheddar, 75 g de pain blanc, 27,0 g de confiture de fraises, 100 ml + 220 ml d'eau
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Autres noms:
Autres noms:
Autres noms:
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Expérimental: Boisson de soja
Repas du petit-déjeuner : 250 mL de boisson de soya, 75 g de pain blanc, 19,3 g de confiture de fraises, 100 mL d'eau
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Autres noms:
Autres noms:
Autres noms:
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Expérimental: Eau (contrôle)
Petit-déjeuner : 250 ml + 100 ml d'eau
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Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Glucose sanguin
Délai: 0-210 minutes
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La glycémie (mmol/L) est mesurée à l'aide d'échantillons de sang capillaire par piqûre au doigt
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0-210 minutes
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Appétit subjectif
Délai: 0-210 minutes
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Les évaluations subjectives de l'appétit sont obtenues à partir de quatre questions d'échelle visuelle analogique (EVA) de 100 mm évaluant le « désir de manger », la « faim », la « plénitude » et la « consommation alimentaire potentielle ».
La moyenne des quatre VAS est calculée pour obtenir le score d'appétit moyen pour l'analyse statistique.
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0-210 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Insuline
Délai: 0-210 minutes
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L'insuline sanguine (μU/mL) est mesurée à l'aide d'échantillons de sang capillaire par piqûre au doigt
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0-210 minutes
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La prise de nourriture
Délai: 180-200 minutes
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La nourriture d'un déjeuner à volonté composé d'un plat de riz, de boulettes de viande et de sauce tomate sera pesée pour déterminer l'apport alimentaire en fonction des informations nutritionnelles fournies par les fabricants.
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180-200 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: G. Harvey Anderson, Ph.D., Department of Nutritional Sciences, University of Toronto
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- DFC_31936
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