- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02607007
Влияние молочных и немолочных завтраков на чувство сытости и гликемию после еды у здоровых пожилых людей
Влияние молочных и немолочных завтраков на субъективные оценки аппетита, потребление пищи и гликемию после еды у здоровых пожилых людей
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Регулярное потребление молочных продуктов связано с улучшением состава тела и снижением заболеваемости диабетом 2 типа и ожирением. Это может быть связано со способностью молочных продуктов увеличивать чувство сытости и снижать постпрандиальную гликемию. Тем не менее, в большинстве клинических исследований изучались только изолированные молочные белки (сыворотка и казеин), а влияние цельных молочных продуктов, потребляемых как часть еды, остается неясным. Кроме того, влияние типа и формы молочных продуктов еще предстоит изучить. Таким образом, в этом исследовании будет проверено влияние молочных продуктов при употреблении вместе с завтраком с высоким гликемическим индексом на чувство сытости и постпрандиальную гликемию.
Тридцать здоровых мужчин и женщин пожилого возраста (60–70 лет, ИМТ 18,5–30,0). кг/м2) будут набраны для рандомизированного, открытого, перекрестного исследования. Участники будут голодать в течение ночи и на исходном уровне будут потреблять 1) 2% молоко (250 мл), 2) соевый напиток (250 мл), 3) простой 2% греческий йогурт (175 г), 4) сыр чеддер (30 г), или 5) вода (250 мл - контроль). Процедуры будут потребляться вместе с 2 кусочками белого тоста с клубничным джемом, за исключением контроля воды, который будет потребляться отдельно. Все блюда на завтрак будут изокалорийными, а с йогуртом (75 мл) и сыром (220 мл) будет даваться вода, чтобы компенсировать содержание жидкости. В 0 (базовый уровень), 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 (период перед едой) и 210 минут (период после еды) кровь будет собираться для анализа глюкозы и субъективной оценки аппетита. Инсулин будет анализироваться каждые 30 минут. Между 180-200 минутами будет предоставлен обед ad libitum для оценки потребления пищи.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5S 3E2
- Department of Nutritional Sciences, University of Toronto
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Здоровый ИМТ (18,5-30,0 кг/м2)
- Постоянные потребители завтрака
- Менопауза не менее 1 года (женщины)
Критерий исключения:
- Курение
- Диабет
- Глюкоза крови натощак равна или выше 6,0 ммоль/л
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Лекарства, влияющие на аппетит или обмен веществ
- Попытка похудеть или набрать вес с помощью диеты или режима упражнений
- Непереносимость лактозы или аллергия на исследуемые продукты
- Оценка, равная или превышающая 11 баллов по опроснику о пищевых привычках
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 2% М.Ф. Молоко
Завтрак: 250 мл 2% M.F.
молока, 75 г белых тостов, 23,2 г клубничного джема, 100 мл воды
|
Другие имена:
Другие имена:
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: 2% М.Ф. Простой греческий йогурт
Завтрак: 175 г 2% простого греческого йогурта, 75 г белых тостов, 23,2 г клубничного джема, 100 мл + 75 мл воды.
|
Другие имена:
Другие имена:
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: 31% М.Ф. Сыр чеддар
Завтрак: 30 г 31% М.Ф.
сыр чеддер, 75 г белых тостов, 27,0 г клубничного джема, 100 мл + 220 мл воды
|
Другие имена:
Другие имена:
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Соевый напиток
Завтрак: 250 мл соевого напитка, 75 г белых тостов, 19,3 г клубничного джема, 100 мл воды.
|
Другие имена:
Другие имена:
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Вода (контроль)
Завтрак: 250 мл + 100 мл воды.
|
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Глюкоза крови
Временное ограничение: 0-210 минут
|
Глюкоза крови (ммоль/л) измеряется с помощью образцов капиллярной крови, взятых из пальца.
|
0-210 минут
|
|
Субъективный аппетит
Временное ограничение: 0-210 минут
|
Субъективные оценки аппетита получают из четырех вопросов по 100-мм визуальной аналоговой шкале (ВАШ), оценивающих «Желание есть», «Голод», «Сытость» и «Предполагаемое потребление пищи».
Среднее значение всех четырех ВАШ рассчитывается для получения средней оценки аппетита для статистического анализа.
|
0-210 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инсулин
Временное ограничение: 0-210 минут
|
Инсулин крови (мкЕд/мл) измеряется с помощью образцов капиллярной крови, взятых из пальца.
|
0-210 минут
|
|
Прием пищи
Временное ограничение: 180-200 минут
|
Еда во время обеда ad libitum, состоящая из блюда из риса, фрикаделек и томатного соуса, будет взвешиваться для определения потребления пищи на основе информации о питании, предоставленной производителями.
|
180-200 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: G. Harvey Anderson, Ph.D., Department of Nutritional Sciences, University of Toronto
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- DFC_31936
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .