Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ śniadań nabiałowych i bezmlecznych na uczucie sytości i glikemię poposiłkową u zdrowych osób starszych

10 maja 2016 zaktualizowane przez: G. Harvey Anderson, University of Toronto

Wpływ śniadań nabiałowych i bezmlecznych na subiektywną ocenę apetytu, spożycie pokarmu i glikemię poposiłkową u zdrowych osób starszych

W badaniu tym oceniano wpływ śniadań nabiałowych (2% mleka krowiego, 2% jogurtu greckiego, sera) i śniadania bezmlecznego (napój sojowy) na uczucie sytości i poziom glukozy we krwi po posiłku. Każdy uczestnik otrzyma wszystkie zabiegi w tym badaniu projektu krzyżowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Regularne spożywanie nabiału wiąże się z lepszym składem ciała i mniejszą częstością występowania cukrzycy typu 2 i otyłości. Może to wynikać ze zdolności nabiału do zwiększania uczucia sytości i zmniejszania glikemii poposiłkowej. Jednak większość badań klinicznych dotyczyła tylko izolowanych białek mlecznych (serwatki i kazeiny), a wpływ całych produktów mlecznych spożywanych jako część posiłku pozostaje niejasny. Ponadto wpływ rodzaju i formy nabiału wymaga dalszych badań. Dlatego w tym badaniu przetestujemy wpływ produktów mlecznych spożywanych ze śniadaniem o wysokim indeksie glikemicznym na uczucie sytości i glikemię poposiłkową.

Trzydziestu zdrowych starszych mężczyzn i kobiet (60-70 lat, BMI 18,5-30,0 kg/m2) zostanie zrekrutowany do randomizowanego, niezaślepionego badania naprzemiennego. Uczestnicy będą pościć przez noc, a na początku spożywać będą 1) 2% mleko (250 ml), 2) napój sojowy (250 ml), 3) zwykły 2% grecki jogurt (175 g), 4) ser cheddar (30 g), lub 5) woda (250 ml - kontrola). Zabiegi będą spożywane wraz z 2 kawałkami białego tosta z dżemem truskawkowym, z wyjątkiem kontroli wody, która będzie spożywana sama. Wszystkie posiłki śniadaniowe będą izokaloryczne, a woda będzie podawana z jogurtem (75 ml) i serem (220 ml), aby zrekompensować zawartość płynów. W 0 (linia bazowa), 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 (okres przed posiłkiem) i 210 minut (okres po posiłku) zostanie pobrana krew do analizy glukozy i zakończona subiektywna ocena apetytu. Insulina będzie analizowana co 30 minut. Między 180-200 minut zapewniony zostanie lunch ad libitum w celu oceny spożycia pokarmu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

29

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5S 3E2
        • Department of Nutritional Sciences, University of Toronto

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowe BMI (18,5-30,0 kg/m2)
  • Zwykli konsumenci śniadań
  • Menopauza trwająca co najmniej 1 rok (kobiety)

Kryteria wyłączenia:

  • Palenie
  • Cukrzyca
  • Stężenie glukozy we krwi na czczo równe lub wyższe niż 6,0 mmol/l
  • Choroba sercowo-naczyniowa
  • Leki wpływające na apetyt lub metabolizm
  • Próba utraty lub przybrania na wadze poprzez dietę lub ćwiczenia
  • Nietolerancja laktozy lub alergie do badania żywności
  • Wynik równy lub wyższy niż 11 w kwestionariuszu nawyków żywieniowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 2% MF mleko
Posiłek śniadaniowy: 250 ml 2% M.F. mleko, 75 g białego tosta, 23,2 g dżemu truskawkowego, 100 ml wody
Inny: 2% MF mleko
Inne nazwy:
  • Neilsen Kanada
  • 2% mleka krowiego
  • Białe mleko
Inny: Chleb pszenny
Inne nazwy:
  • Biały tost
  • Cudowny Chleb Kanada
Inny: Dżem truskawkowy
Inne nazwy:
  • Czysty dżem truskawkowy (nie bez pestek)
  • Dżem owocowy
  • Smuckera
Eksperymentalny: 2% MF Zwykły jogurt grecki
Posiłek śniadaniowy: 175 g jogurtu greckiego 2%, 75 g białych tostów, 23,2 g dżemu truskawkowego, 100 ml + 75 ml wody
Inny: Chleb pszenny
Inne nazwy:
  • Biały tost
  • Cudowny Chleb Kanada
Inny: Dżem truskawkowy
Inne nazwy:
  • Czysty dżem truskawkowy (nie bez pestek)
  • Dżem owocowy
  • Smuckera
Inny: 2% MF Zwykły jogurt grecki
Inne nazwy:
  • Jogurt
  • Oikos, Danone Kanada
Eksperymentalny: 31% MF Ser Cheddar
Posiłek śniadaniowy: 30 g 31% M.F. ser cheddar, 75 g białego tosta, 27,0 g dżemu truskawkowego, 100 ml + 220 ml wody
Inny: Chleb pszenny
Inne nazwy:
  • Biały tost
  • Cudowny Chleb Kanada
Inny: Dżem truskawkowy
Inne nazwy:
  • Czysty dżem truskawkowy (nie bez pestek)
  • Dżem owocowy
  • Smuckera
Inny: 31% MF Ser Cheddar
Inne nazwy:
  • Łagodny ser cheddar
  • Twardy ser
  • Armstrong Kanada
Eksperymentalny: Napój sojowy
Posiłek śniadaniowy: 250 ml napoju sojowego, 75 g białych tostów, 19,3 g dżemu truskawkowego, 100 ml wody
Inny: Napój sojowy
Inne nazwy:
  • Mleko sojowe
  • Bezmleczna alternatywa
  • Tak dobrze, Vanilla
Inny: Chleb pszenny
Inne nazwy:
  • Biały tost
  • Cudowny Chleb Kanada
Inny: Dżem truskawkowy
Inne nazwy:
  • Czysty dżem truskawkowy (nie bez pestek)
  • Dżem owocowy
  • Smuckera
Eksperymentalny: Woda (kontrola)
Posiłek śniadaniowy: 250 ml + 100 ml wody
Inny: Woda
Inne nazwy:
  • Kontrola bez kalorii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Glukoza we krwi
Ramy czasowe: 0-210 minut
Poziom glukozy we krwi (mmol/l) mierzy się za pomocą próbek krwi kapilarnej pobieranej z palca
0-210 minut
Subiektywny apetyt
Ramy czasowe: 0-210 minut
Subiektywne oceny apetytu uzyskuje się z czterech 100-milimetrowych wizualnych skali analogowych (VAS) pytań oceniających „chęć jedzenia”, „głód”, „pełność” i „przewidywane spożycie żywności”. Średnia wszystkich czterech VAS jest obliczana w celu uzyskania średniego wyniku apetytu do analizy statystycznej.
0-210 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Insulina
Ramy czasowe: 0-210 minut
Insulina we krwi (μU/ml) jest mierzona za pomocą próbek krwi kapilarnej pobieranej z palca
0-210 minut
Spożycie żywności
Ramy czasowe: 180-200 minut
Jedzenie w ramach obiadu ad libitum składającego się z ryżu, klopsików i sosu pomidorowego zostanie zważone w celu ustalenia spożycia pokarmu na podstawie informacji żywieniowych dostarczonych przez producentów.
180-200 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Toronto

Współpracownicy

Dairy Farmers of Canada

Śledczy

  • Główny śledczy: G. Harvey Anderson, Ph.D., Department of Nutritional Sciences, University of Toronto

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 listopada 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 listopada 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 listopada 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 maja 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 maja 2016

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DFC_31936

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Woda

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj