A tejtermékes és nem tejtermékes reggeli hatása a jóllakottságra és az étkezés utáni glikémiára egészséges idősebb felnőtteknél
A tejtermékes és nem tejtermékes reggeli hatása a szubjektív étvágyra, a táplálékfelvételre és az étkezés utáni glikémiára egészséges idősebb felnőtteknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A tejtermékek rendszeres fogyasztása jobb testösszetétellel, valamint a 2-es típusú cukorbetegség és az elhízás előfordulásának csökkenésével jár. Ennek oka lehet, hogy a tejtermékek képesek növelni a jóllakottságot és csökkenteni az étkezés utáni glikémiát. A legtöbb klinikai tanulmány azonban csak izolált tejfehérjéket (tejsavót és kazeint) vizsgált, és az étkezés részeként elfogyasztott teljes tejtermékek hatásai továbbra is tisztázatlanok. Ezen túlmenően a tejtermékek típusának és formájának hatása még további vizsgálatra szorul. Ezért ez a tanulmány a magas glikémiás indexű reggelivel együtt fogyasztott tejtermékek jóllakottságra és étkezés utáni glikémiára gyakorolt hatását fogja tesztelni.
Harminc egészséges idősebb férfi és nő (60-70 év, BMI 18,5-30,0) kg/m2) kerül be a randomizált, nem vak, keresztezett vizsgálatba. A résztvevők egy éjszakán át böjtölnek, és kezdetben 1) 2%-os tejet (250 ml), 2) szójaitalt (250 ml), 3) sima 2%-os görög joghurtot (175 g), 4) cheddar sajtot (30 g), vagy 5) víz (250 ml - kontroll). A kezeléseket 2 db eperlekváros fehér pirítóssal együtt fogyasztjuk el, kivéve a vízkontrollt, amely önmagában kerül elfogyasztásra. Minden reggeli izokalóriás lesz, és vizet adnak a joghurthoz (75 ml) és a sajthoz (220 ml) a folyadéktartalom kompenzálására. 0-nál (alapvonal), 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 (étkezés előtti időszak) és 210 perccel (étkezés utáni időszak) vért vesznek a glükóz elemzéshez és a szubjektív étvágyértékelések elvégzéséhez. Az inzulint 30 percenként elemzik. 180-200 perc között ad libitum ebédet biztosítanak a táplálékfelvétel felmérésére.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 2. fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 3E2
- Department of Nutritional Sciences, University of Toronto
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges BMI (18,5-30,0 kg/m2)
- Rendszeres reggeli fogyasztók
- Menopauza legalább 1 évig (nők)
Kizárási kritériumok:
- Dohányzó
- Cukorbetegség
- 6,0 mmol/l vagy annál magasabb éhgyomri vércukorszint
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Az étvágyat vagy az anyagcserét befolyásoló gyógyszerek
- Megpróbál fogyni vagy hízni diétával vagy edzéssel
- Laktóz intolerancia vagy élelmiszerek allergiája
- Az étkezési szokások kérdőívén elért vagy magasabb pontszám 11
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 2% M.F. Tej
Reggeli étkezés: 250 ml 2% M.F.
tej, 75 g fehér pirítós, 23,2 g eper lekvár, 100 ml víz
|
Más nevek:
Más nevek:
Más nevek:
|
|
Kísérleti: 2% M.F. Sima görög joghurt
Reggeli: 175 g 2%-os natúr görög joghurt, 75 g fehér pirítós, 23,2 g eperlekvár, 100 ml + 75 ml víz
|
Más nevek:
Más nevek:
Más nevek:
|
|
Kísérleti: 31% M.F. Csedár sajt
Reggeli étkezés: 30 g 31% M.F.
cheddar sajt, 75 g fehér pirítós, 27,0 g eperlekvár, 100 ml + 220 ml víz
|
Más nevek:
Más nevek:
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Szója ital
Reggeli: 250 ml szójaitalt, 75 g fehér pirítós, 19,3 g eperlekvár, 100 ml víz
|
Más nevek:
Más nevek:
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Víz (kontroll)
Reggeli étkezés: 250 ml + 100 ml víz
|
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vércukor
Időkeret: 0-210 perc
|
A vércukorszintet (mmol/l) ujjbegyes kapilláris vérminták segítségével mérik
|
0-210 perc
|
|
Szubjektív étvágy
Időkeret: 0-210 perc
|
A szubjektív étvágy értékelése négy, 100 mm-es vizuális analóg skála (VAS) kérdésből származik, amelyek az „Éhség vágy”, „Éhség”, „Telítettség” és „Leendő élelmiszer-fogyasztás” értékelését végzik.
Mind a négy VAS átlagát kiszámítjuk, hogy megkapjuk a statisztikai elemzéshez szükséges átlagos étvágypontszámot.
|
0-210 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Inzulin
Időkeret: 0-210 perc
|
A vér inzulinszintjét (μU/ml) ujjszúrt kapilláris vérminták segítségével mérik
|
0-210 perc
|
|
Táplálékbevitel
Időkeret: 180-200 perc
|
A rizsből, húsgombócból és paradicsomszószból álló ad libitum ebédnél megmérik az ételeket, hogy meghatározzák a táplálékbevitelt a gyártók által megadott táplálkozási információk alapján.
|
180-200 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: G. Harvey Anderson, Ph.D., Department of Nutritional Sciences, University of Toronto
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DFC_31936
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .