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L'effetto delle colazioni a base di latticini e non caseari sulla sazietà e sulla glicemia post-prandiale negli anziani sani

10 maggio 2016 aggiornato da: G. Harvey Anderson, University of Toronto

L'effetto delle colazioni a base di latticini e non caseari sulla valutazione soggettiva dell'appetito, sull'assunzione di cibo e sulla glicemia post-prandiale negli anziani sani

Questo studio indaga gli effetti delle colazioni a base di latticini (2% latte vaccino, 2% yogurt greco, formaggio) e una colazione non casearia (bevanda a base di soia) sulla sazietà e sulla glicemia post-prandiale. Ogni partecipante riceverà ogni trattamento in questo studio di progettazione crossover.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il consumo regolare di latticini è associato a una migliore composizione corporea e a minori incidenze di diabete di tipo 2 e obesità. Ciò può essere dovuto alla capacità dei latticini di aumentare la sazietà e diminuire la glicemia postprandiale. Tuttavia, la maggior parte degli studi clinici ha indagato solo le proteine ​​del latte isolate (siero di latte e caseina) e gli effetti dei prodotti lattiero-caseari interi, consumati come parte di un pasto, rimangono poco chiari. Inoltre, l'effetto del tipo e della forma dei prodotti lattiero-caseari deve essere ulteriormente studiato. Pertanto, questo studio testerà gli effetti dei latticini se consumati con una colazione ad alto indice glicemico sulla sazietà e sulla glicemia post-prandiale.

Trenta maschi e femmine anziani sani (60-70 anni, BMI 18,5-30,0 kg/m2) saranno reclutati per lo studio crossover randomizzato, non in cieco. I partecipanti digiuneranno durante la notte e al basale consumeranno 1) latte al 2% (250 ml), 2) bevanda di soia (250 ml), 3) yogurt greco al 2% (175 g), 4) formaggio cheddar (30 g), o 5) acqua (250 ml - controllo). I trattamenti saranno consumati insieme a 2 pezzi di pane tostato bianco con marmellata di fragole, ad eccezione del controllo dell'acqua che verrà consumato da solo. Tutti i pasti della colazione saranno isocalorici e verrà somministrata acqua con lo yogurt (75 ml) e il formaggio (220 ml) per compensare il contenuto di liquidi. A 0 (basale), 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, (periodo pre-prandiale) e 210 minuti (periodo post-prandiale) il sangue verrà raccolto per l'analisi del glucosio e le valutazioni soggettive dell'appetito saranno completate. L'insulina verrà analizzata ogni 30 minuti. Tra 180 e 200 minuti, verrà fornito un pranzo ad libitum per valutare l'assunzione di cibo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

29

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5S 3E2
        • Department of Nutritional Sciences, University of Toronto

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 60 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • BMI sano (18,5-30,0 kg/m2)
  • Consumatori abituali della colazione
  • Menopausa da almeno 1 anno (femmine)

Criteri di esclusione:

  • Fumare
  • Diabete
  • Glicemia a digiuno uguale o superiore a 6,0 mmol/L
  • Malattia cardiovascolare
  • Farmaci che influenzano l'appetito o il metabolismo
  • Cercando di perdere o aumentare di peso attraverso una dieta o un regime di esercizio
  • Intolleranza al lattosio o allergie per studiare gli alimenti
  • Punteggio pari o superiore a 11 nel questionario sulle abitudini alimentari

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 2% MF Latte
Pasto colazione: 250 ml 2% F.F. latte, 75 g di fette biscottate, 23,2 g di marmellata di fragole, 100 ml di acqua
Altri nomi:
  • Neilsen Canada
  • 2% di latte vaccino
  • Latte bianco
Altri nomi:
  • Pane tostato bianco
  • Meraviglia Pane Canada
Altri nomi:
  • Marmellata di fragole pura (non senza semi)
  • Marmellata di frutta
  • Smucker's
Sperimentale: 2% MF Yogurt Greco Naturale
Pasto della colazione: 175 g di yogurt greco naturale al 2%, 75 g di fette biscottate, 23,2 g di marmellata di fragole, 100 ml + 75 ml di acqua
Altri nomi:
  • Pane tostato bianco
  • Meraviglia Pane Canada
Altri nomi:
  • Marmellata di fragole pura (non senza semi)
  • Marmellata di frutta
  • Smucker's
Altri nomi:
  • Yogurt
  • Oikos, Danone Canada
Sperimentale: 31% MF Formaggio cheddar
Pasto colazione: 30 g 31% F.F. formaggio cheddar, 75 g di pane tostato bianco, 27,0 g di marmellata di fragole, 100 ml + 220 ml di acqua
Altri nomi:
  • Pane tostato bianco
  • Meraviglia Pane Canada
Altri nomi:
  • Marmellata di fragole pura (non senza semi)
  • Marmellata di frutta
  • Smucker's
Altri nomi:
  • Formaggio cheddar delicato
  • Formaggio stagionato
  • Amstrong Canada
Sperimentale: Bevanda Di Soia
Pasto della colazione: 250 ml di bevanda alla soia, 75 g di pane tostato bianco, 19,3 g di marmellata di fragole, 100 ml di acqua
Altri nomi:
  • Latte di soia
  • Alternativa non casearia
  • Così buono, Vaniglia
Altri nomi:
  • Pane tostato bianco
  • Meraviglia Pane Canada
Altri nomi:
  • Marmellata di fragole pura (non senza semi)
  • Marmellata di frutta
  • Smucker's
Sperimentale: Acqua (controllo)
Pasto della colazione: 250 ml + 100 ml di acqua
Altri nomi:
  • Controllo senza calorie

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Glucosio nel sangue
Lasso di tempo: 0-210 minuti
La glicemia (mmol/L) viene misurata utilizzando campioni di sangue capillare prelevati dal dito
0-210 minuti
Appetito soggettivo
Lasso di tempo: 0-210 minuti
Le valutazioni soggettive dell'appetito sono ottenute da quattro domande su scala analogica visiva (VAS) da 100 mm che valutano "Desiderio di mangiare", "Fame", "Sazietà" e "Consumo prospettico di cibo". La media di tutti e quattro i VAS viene calcolata per ottenere il punteggio medio dell'appetito per l'analisi statistica.
0-210 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Insulina
Lasso di tempo: 0-210 minuti
L'insulina nel sangue (μU/mL) viene misurata utilizzando campioni di sangue capillare prelevati dal dito
0-210 minuti
L'assunzione di cibo
Lasso di tempo: 180-200 minuti
Il cibo a un pranzo ad libitum composto da un piatto di riso, polpette e salsa di pomodoro sarà pesato per determinare l'assunzione di cibo in base alle informazioni nutrizionali fornite dai produttori.
180-200 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: G. Harvey Anderson, Ph.D., Department of Nutritional Sciences, University of Toronto

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 novembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 novembre 2015

Primo Inserito (Stima)

17 novembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 maggio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 maggio 2016

Ultimo verificato

1 maggio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DFC_31936

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Acqua

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