Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av frokost med melk og ikke-meieriprodukter på metthet og glykemi etter måltid hos friske eldre voksne

10. mai 2016 oppdatert av: G. Harvey Anderson, University of Toronto

Effekten av frokost med melk og ikke-meieriprodukter på subjektiv appetittvurdering, matinntak og glykemi etter måltid hos friske eldre voksne

Denne studien undersøker effekten av melkefrokost (2 % kumelk, 2 % gresk yoghurt, ost) og en frokost uten melk (soyadrikk) på metthetsfølelse og blodsukker etter måltid. Hver deltaker vil motta hver behandling i denne crossover-designstudien.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Regelmessig inntak av meieriprodukter er assosiert med bedre kroppssammensetning og lavere forekomst av type 2 diabetes og fedme. Dette kan skyldes meieriprodukters evne til å øke metthetsfølelsen og redusere post-prandial glykemi. Imidlertid har de fleste kliniske studier kun undersøkt isolerte meieriproteiner (myse og kasein), og effekten av hele meieriprodukter, inntatt som en del av et måltid, er fortsatt uklare. I tillegg gjenstår det å undersøke effekten av meieritype og form. Derfor vil denne studien teste effekten av meieriprodukter når de konsumeres med frokost med høy glykemisk indeks på metthetsfølelse og post-prandial glykemi.

Tretti friske eldre menn og kvinner (60-70 år, BMI 18,5-30,0 kg/m2) vil bli rekruttert til den randomiserte, ublindede, crossover-studien. Deltakerne vil faste over natten, og ved baseline vil de innta 1) 2 % melk (250 ml), 2) soyadrikk (250 ml), 3) vanlig 2 % gresk yoghurt (175 g), 4) cheddarost (30 g), eller 5) vann (250 ml - kontroll). Behandlinger vil bli konsumert sammen med 2 stykker hvit toast med jordbærsyltetøy, bortsett fra vannkontrollen som vil bli konsumert alene. Alle frokostmåltider vil være isokaloriske og vann vil bli gitt sammen med yoghurten (75 ml) og osten (220 ml) for å kompensere for væskeinnholdet. Ved 0 (grunnlinje), 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, (periode før måltid) og 210 minutter (periode etter måltid) vil det bli samlet inn blod for glukoseanalyse og subjektive appetittvurderinger fullført. Insulin vil bli analysert hvert 30. minutt. Mellom 180-200 minutter vil det bli gitt en ad libitum lunsj for å vurdere matinntaket.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

29

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5S 3E2
        • Department of Nutritional Sciences, University of Toronto

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Sunn BMI (18,5–30,0 kg/m2)
  • Vanlige frokostforbrukere
  • Menopausal i minst 1 år (kvinner)

Ekskluderingskriterier:

  • Røyking
  • Diabetes
  • Fastende blodsukker lik eller høyere enn 6,0 mmol/L
  • Hjerte-og karsykdommer
  • Medisiner som påvirker appetitten eller stoffskiftet
  • Prøver å gå ned eller gå opp i vekt gjennom en diett eller treningsregime
  • Laktoseintoleranse eller allergier for å studere matvarer
  • Poeng lik eller høyere enn 11 på spisevaner spørreskjema

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 2 % M.F. Melk
Frokostmåltid: 250 ml 2 % M.F. melk, 75 g hvit toast, 23,2 g jordbærsyltetøy, 100 ml vann
Andre navn:
  • Neilsen Canada
  • 2 % kumelk
  • Hvit melk
Andre navn:
  • Hvit toast
  • Wonder Bread Canada
Andre navn:
  • Rent jordbærsyltetøy (ikke frøfritt)
  • Fruktsyltetøy
  • Smuckers
Eksperimentell: 2 % M.F. Vanlig gresk yoghurt
Frokostmåltid: 175 g 2 % vanlig gresk yoghurt, 75 g hvit toast, 23,2 g jordbærsyltetøy, 100 mL + 75 mL vann
Andre navn:
  • Hvit toast
  • Wonder Bread Canada
Andre navn:
  • Rent jordbærsyltetøy (ikke frøfritt)
  • Fruktsyltetøy
  • Smuckers
Andre navn:
  • Yoghurt
  • Oikos, Danone Canada
Eksperimentell: 31 % M.F. Cheddar ost
Frokostmåltid: 30 g 31 % M.F. cheddarost, 75 g hvit toast, 27,0 g jordbærsyltetøy, 100 ml + 220 ml vann
Andre navn:
  • Hvit toast
  • Wonder Bread Canada
Andre navn:
  • Rent jordbærsyltetøy (ikke frøfritt)
  • Fruktsyltetøy
  • Smuckers
Andre navn:
  • Mild cheddarost
  • Hard ost
  • Armstrong Canada
Eksperimentell: Soya drikke
Frokostmåltid: 250 ml soyadrikk, 75 g hvit toast, 19,3 g jordbærsyltetøy, 100 ml vann
Andre navn:
  • Soyamelk
  • Ikke-meieriprodukter
  • Så bra, Vanilla
Andre navn:
  • Hvit toast
  • Wonder Bread Canada
Andre navn:
  • Rent jordbærsyltetøy (ikke frøfritt)
  • Fruktsyltetøy
  • Smuckers
Eksperimentell: Vann (kontroll)
Frokostmåltid: 250 ml + 100 ml vann
Andre navn:
  • Kalorifri kontroll

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodsukker
Tidsramme: 0-210 minutter
Blodsukker (mmol/L) måles ved hjelp av kapillære blodprøver med fingerstikk
0-210 minutter
Subjektiv appetitt
Tidsramme: 0-210 minutter
Subjektive appetittvurderinger er hentet fra fire 100 mm visuell analog skala (VAS) spørsmål som vurderer "Desire to Eat", "Sult", "Fullness" og "Prospective Food Consumption". Gjennomsnittet av alle fire VAS beregnes for å oppnå gjennomsnittlig appetittscore for statistisk analyse.
0-210 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Insulin
Tidsramme: 0-210 minutter
Blodinsulin (μU/mL) måles ved hjelp av kapillære blodprøver med fingerstikk
0-210 minutter
Matinntak
Tidsramme: 180-200 minutter
Mat til et ad libitum lunsjmåltid bestående av en rett med ris, kjøttboller og tomatsaus vil bli veid for å bestemme matinntaket basert på ernæringsinformasjon gitt av produsentene.
180-200 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: G. Harvey Anderson, Ph.D., Department of Nutritional Sciences, University of Toronto

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. november 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. november 2015

Først lagt ut (Anslag)

17. november 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. mai 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mai 2016

Sist bekreftet

1. mai 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • DFC_31936

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere