Het effect van zuivel- en niet-zuivelontbijt op verzadiging en glycemie na de maaltijd bij gezonde oudere volwassenen
Het effect van zuivel- en niet-zuivelontbijt op subjectieve eetlustbeoordelingen, voedselinname en glykemie na de maaltijd bij gezonde oudere volwassenen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Regelmatige consumptie van zuivel wordt in verband gebracht met een betere lichaamssamenstelling en een lagere incidentie van diabetes type 2 en obesitas. Dit kan te wijten zijn aan het vermogen van zuivel om de verzadiging te verhogen en postprandiale glycemie te verminderen. De meeste klinische onderzoeken hebben echter alleen geïsoleerde zuiveleiwitten (wei en caseïne) onderzocht en de effecten van hele zuivelproducten, geconsumeerd als onderdeel van een maaltijd, blijven onduidelijk. Daarnaast moet het effect van zuiveltype en -vorm verder worden onderzocht. Daarom zal deze studie de effecten testen van zuivelproducten wanneer ze worden geconsumeerd met een ontbijt met een hoge glycemische index op verzadiging en postprandiale glycemie.
Dertig gezonde oudere mannen en vrouwen (60-70 jaar, BMI 18,5-30,0 kg/m2) worden geworven voor de gerandomiseerde, niet-geblindeerde, cross-over studie. Deelnemers vasten 's nachts en consumeren bij aanvang 1) 2% melk (250 ml), 2) sojadrank (250 ml), 3) gewone 2% Griekse yoghurt (175 g), 4) cheddar kaas (30 g), of 5) water (250 ml - controle). Behandelingen worden geconsumeerd samen met 2 stuks witte toast met aardbeienjam, behalve de watercontrole die alleen wordt geconsumeerd. Alle ontbijtmaaltijden zijn isocalorisch en er wordt water gegeven met de yoghurt (75 ml) en kaas (220 ml) om het vochtgehalte te compenseren. Op 0 (basislijn), 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 (vóór de maaltijd) en 210 minuten (na de maaltijd) wordt bloed afgenomen voor glucoseanalyse en worden subjectieve eetlustbeoordelingen ingevuld. Insuline wordt elke 30 minuten geanalyseerd. Tussen 180 en 200 minuten wordt er ad libitum een lunch aangeboden om de voedselinname te beoordelen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5S 3E2
- Department of Nutritional Sciences, University of Toronto
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde BMI (18,5-30,0 kg/m2)
- Regelmatige ontbijtconsumenten
- Minstens 1 jaar menopauze (vrouwen)
Uitsluitingscriteria:
- Roken
- suikerziekte
- Nuchtere bloedglucose gelijk aan of hoger dan 6,0 mmol/L
- Hart-en vaatziekte
- Medicijnen die de eetlust of het metabolisme beïnvloeden
- Proberen af te vallen of aan te komen door middel van een dieet of bewegingsregime
- Lactose-intolerantie of allergieën om voedsel te bestuderen
- Score gelijk aan of hoger dan 11 op de vragenlijst over eetgewoonten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 2% MF Melk
Ontbijtmaaltijd: 250 ml 2% M.F.
melk, 75 g witte toast, 23,2 g aardbeienjam, 100 ml water
|
Andere namen:
Andere namen:
Andere namen:
|
|
Experimenteel: 2% MF Simpele Griekse Yoghurt
Ontbijtmaaltijd: 175 g 2% Griekse yoghurt, 75 g witte toast, 23,2 g aardbeienjam, 100 ml + 75 ml water
|
Andere namen:
Andere namen:
Andere namen:
|
|
Experimenteel: 31% MF Cheddar kaas
Ontbijtmaaltijd: 30 g 31% M.F.
cheddarkaas, 75 g witte toast, 27,0 g aardbeienjam, 100 ml + 220 ml water
|
Andere namen:
Andere namen:
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Soja Drank
Ontbijtmaaltijd: 250 ml sojadrank, 75 g witte toast, 19,3 g aardbeienjam, 100 ml water
|
Andere namen:
Andere namen:
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Water (controle)
Ontbijtmaaltijd: 250 ml + 100 ml water
|
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloed glucose
Tijdsspanne: 0-210 minuten
|
Bloedglucose (mmol/L) wordt gemeten met behulp van capillaire bloedmonsters met een vingerprik
|
0-210 minuten
|
|
Subjectieve eetlust
Tijdsspanne: 0-210 minuten
|
Subjectieve eetlustscores worden verkregen uit vier 100 mm visuele analoge schaal (VAS) vragen die "Verlangen om te eten", "Honger", "Volheid" en "Prospectieve voedselconsumptie" beoordelen.
Het gemiddelde van alle vier de VAS wordt berekend om de gemiddelde eetlustscore voor statistische analyse te verkrijgen.
|
0-210 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Insuline
Tijdsspanne: 0-210 minuten
|
Bloedinsuline (μU/ml) wordt gemeten met behulp van capillaire bloedmonsters met een vingerprik
|
0-210 minuten
|
|
Voedselinname
Tijdsspanne: 180-200 minuten
|
Voedsel bij een ad libitum lunchmaaltijd bestaande uit een gerecht met rijst, gehaktballen en tomatensaus wordt gewogen om de voedselinname te bepalen op basis van voedingsinformatie die door de fabrikanten wordt verstrekt.
|
180-200 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: G. Harvey Anderson, Ph.D., Department of Nutritional Sciences, University of Toronto
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- DFC_31936
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .