- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02607007
Die Wirkung von Milch- und Nichtmilchfrühstücken auf das Sättigungsgefühl und den Blutzucker nach der Mahlzeit bei gesunden älteren Erwachsenen
Die Auswirkung von Milch- und Nichtmilchfrühstücken auf die subjektive Appetitbewertung, die Nahrungsaufnahme und den Blutzucker nach der Mahlzeit bei gesunden älteren Erwachsenen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Der regelmäßige Verzehr von Milchprodukten wird mit einer besseren Körperzusammensetzung und einem geringeren Risiko für Typ-2-Diabetes und Fettleibigkeit in Verbindung gebracht. Dies kann auf die Fähigkeit von Milchprodukten zurückzuführen sein, das Sättigungsgefühl zu steigern und die postprandiale Glykämie zu senken. In den meisten klinischen Studien wurden jedoch nur isolierte Milchproteine (Molke und Kasein) untersucht, und die Auswirkungen vollständiger Milchprodukte, die als Teil einer Mahlzeit verzehrt werden, bleiben unklar. Darüber hinaus müssen die Auswirkungen der Milchart und -form noch weiter untersucht werden. Daher wird in dieser Studie die Wirkung von Milchprodukten beim Verzehr mit einem Frühstück mit hohem glykämischen Index auf das Sättigungsgefühl und die postprandiale Glykämie getestet.
Dreißig gesunde ältere Männer und Frauen (60–70 Jahre, BMI 18,5–30,0). kg/m2) werden für die randomisierte, nicht verblindete Crossover-Studie rekrutiert. Die Teilnehmer fasten über Nacht und nehmen zu Beginn 1) 2 % Milch (250 ml), 2) Sojagetränk (250 ml), 3) einfachen 2 % griechischen Joghurt (175 g), 4) Cheddar-Käse (30 g) zu sich. oder 5) Wasser (250 ml – Kontrolle). Die Behandlungen werden zusammen mit 2 Stück weißem Toast mit Erdbeermarmelade verzehrt, mit Ausnahme der Wasserkontrolle, die allein verzehrt wird. Alle Frühstücksmahlzeiten sind isokalorisch und zum Ausgleich des Flüssigkeitsgehalts wird Wasser mit Joghurt (75 ml) und Käse (220 ml) gegeben. Bei 0 (Grundlinie), 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 (Zeitraum vor der Mahlzeit) und 210 Minuten (Zeitraum nach der Mahlzeit) wird Blut für die Glukoseanalyse entnommen und die subjektiven Appetitbewertungen abgeschlossen. Das Insulin wird alle 30 Minuten analysiert. Zwischen 180 und 200 Minuten wird ein Mittagessen nach Belieben angeboten, um die Nahrungsaufnahme zu beurteilen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 2
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 3E2
- Department of Nutritional Sciences, University of Toronto
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunder BMI (18,5–30,0 kg/m2)
- Regelmäßige Frühstückskonsumenten
- Wechseljahre seit mindestens 1 Jahr (Frauen)
Ausschlusskriterien:
- Rauchen
- Diabetes
- Nüchternblutzucker gleich oder höher als 6,0 mmol/L
- Herzkreislauferkrankung
- Medikamente, die den Appetit oder den Stoffwechsel beeinflussen
- Der Versuch, durch eine Diät oder ein Trainingsprogramm Gewicht zu verlieren oder zuzunehmen
- Laktoseintoleranz oder Allergien gegen untersuchte Lebensmittel
- Punktzahl mindestens 11 im Fragebogen zu Essgewohnheiten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: 2 % M.F. Milch
Frühstücksmahlzeit: 250 ml 2 % M.F.
Milch, 75 g weißes Toast, 23,2 g Erdbeermarmelade, 100 ml Wasser
|
Andere Namen:
Andere Namen:
Andere Namen:
|
Experimental: 2 % M.F. Einfacher griechischer Joghurt
Frühstücksmahlzeit: 175 g 2 % griechischer Naturjoghurt, 75 g weißer Toast, 23,2 g Erdbeermarmelade, 100 ml + 75 ml Wasser
|
Andere Namen:
Andere Namen:
Andere Namen:
|
Experimental: 31 % M.F. Cheddar-Käse
Frühstücksmahlzeit: 30 g 31 % M.F.
Cheddar-Käse, 75 g weißer Toast, 27,0 g Erdbeermarmelade, 100 ml + 220 ml Wasser
|
Andere Namen:
Andere Namen:
Andere Namen:
|
Experimental: Sojagetränk
Frühstücksmahlzeit: 250 ml Sojagetränk, 75 g weißer Toast, 19,3 g Erdbeermarmelade, 100 ml Wasser
|
Andere Namen:
Andere Namen:
Andere Namen:
|
Experimental: Wasser (Kontrolle)
Frühstücksmahlzeit: 250 ml + 100 ml Wasser
|
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Blutzucker
Zeitfenster: 0-210 Minuten
|
Der Blutzucker (mmol/L) wird anhand von Kapillarblutproben aus der Fingerbeere gemessen
|
0-210 Minuten
|
Subjektiver Appetit
Zeitfenster: 0-210 Minuten
|
Subjektive Appetitbewertungen werden anhand von vier 100-mm-Fragen auf einer visuellen Analogskala (VAS) zur Bewertung von „Essverlangen“, „Hunger“, „Völlegefühl“ und „voraussichtlicher Nahrungsaufnahme“ ermittelt.
Der Durchschnitt aller vier VAS wird berechnet, um den durchschnittlichen Appetitwert für die statistische Analyse zu erhalten.
|
0-210 Minuten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Insulin
Zeitfenster: 0-210 Minuten
|
Der Blutinsulinspiegel (μU/ml) wird anhand von Kapillarblutproben aus der Fingerbeere gemessen
|
0-210 Minuten
|
Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: 180-200 Minuten
|
Das Essen eines Ad-libitum-Mittagessens, das aus einem Reisgericht, Fleischbällchen und Tomatensauce besteht, wird gewogen, um die Nahrungsaufnahme anhand der von den Herstellern bereitgestellten Nährwertangaben zu bestimmen.
|
180-200 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: G. Harvey Anderson, Ph.D., Department of Nutritional Sciences, University of Toronto
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- DFC_31936
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Wasser
-
University of Texas at AustinRekrutierungTrauma | Posttraumatische BelastungsstörungVereinigte Staaten