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Die Wirkung von Milch- und Nichtmilchfrühstücken auf das Sättigungsgefühl und den Blutzucker nach der Mahlzeit bei gesunden älteren Erwachsenen

10. Mai 2016 aktualisiert von: G. Harvey Anderson, University of Toronto

Die Auswirkung von Milch- und Nichtmilchfrühstücken auf die subjektive Appetitbewertung, die Nahrungsaufnahme und den Blutzucker nach der Mahlzeit bei gesunden älteren Erwachsenen

Diese Studie untersucht die Auswirkungen eines Milchfrühstücks (2 % Kuhmilch, 2 % griechischer Joghurt, Käse) und eines milchfreien Frühstücks (Sojagetränk) auf das Sättigungsgefühl und den Blutzucker nach der Mahlzeit. Jeder Teilnehmer erhält jede Behandlung in dieser Crossover-Designstudie.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Der regelmäßige Verzehr von Milchprodukten wird mit einer besseren Körperzusammensetzung und einem geringeren Risiko für Typ-2-Diabetes und Fettleibigkeit in Verbindung gebracht. Dies kann auf die Fähigkeit von Milchprodukten zurückzuführen sein, das Sättigungsgefühl zu steigern und die postprandiale Glykämie zu senken. In den meisten klinischen Studien wurden jedoch nur isolierte Milchproteine ​​(Molke und Kasein) untersucht, und die Auswirkungen vollständiger Milchprodukte, die als Teil einer Mahlzeit verzehrt werden, bleiben unklar. Darüber hinaus müssen die Auswirkungen der Milchart und -form noch weiter untersucht werden. Daher wird in dieser Studie die Wirkung von Milchprodukten beim Verzehr mit einem Frühstück mit hohem glykämischen Index auf das Sättigungsgefühl und die postprandiale Glykämie getestet.

Dreißig gesunde ältere Männer und Frauen (60–70 Jahre, BMI 18,5–30,0). kg/m2) werden für die randomisierte, nicht verblindete Crossover-Studie rekrutiert. Die Teilnehmer fasten über Nacht und nehmen zu Beginn 1) 2 % Milch (250 ml), 2) Sojagetränk (250 ml), 3) einfachen 2 % griechischen Joghurt (175 g), 4) Cheddar-Käse (30 g) zu sich. oder 5) Wasser (250 ml – Kontrolle). Die Behandlungen werden zusammen mit 2 Stück weißem Toast mit Erdbeermarmelade verzehrt, mit Ausnahme der Wasserkontrolle, die allein verzehrt wird. Alle Frühstücksmahlzeiten sind isokalorisch und zum Ausgleich des Flüssigkeitsgehalts wird Wasser mit Joghurt (75 ml) und Käse (220 ml) gegeben. Bei 0 (Grundlinie), 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 (Zeitraum vor der Mahlzeit) und 210 Minuten (Zeitraum nach der Mahlzeit) wird Blut für die Glukoseanalyse entnommen und die subjektiven Appetitbewertungen abgeschlossen. Das Insulin wird alle 30 Minuten analysiert. Zwischen 180 und 200 Minuten wird ein Mittagessen nach Belieben angeboten, um die Nahrungsaufnahme zu beurteilen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

29

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5S 3E2
        • Department of Nutritional Sciences, University of Toronto

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunder BMI (18,5–30,0 kg/m2)
  • Regelmäßige Frühstückskonsumenten
  • Wechseljahre seit mindestens 1 Jahr (Frauen)

Ausschlusskriterien:

  • Rauchen
  • Diabetes
  • Nüchternblutzucker gleich oder höher als 6,0 mmol/L
  • Herzkreislauferkrankung
  • Medikamente, die den Appetit oder den Stoffwechsel beeinflussen
  • Der Versuch, durch eine Diät oder ein Trainingsprogramm Gewicht zu verlieren oder zuzunehmen
  • Laktoseintoleranz oder Allergien gegen untersuchte Lebensmittel
  • Punktzahl mindestens 11 im Fragebogen zu Essgewohnheiten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 2 % M.F. Milch
Frühstücksmahlzeit: 250 ml 2 % M.F. Milch, 75 g weißes Toast, 23,2 g Erdbeermarmelade, 100 ml Wasser
Andere Namen:
  • Neilsen Kanada
  • 2 % Kuhmilch
  • Weiße Milch
Andere Namen:
  • Weißer Toast
  • Wunderbrot Kanada
Andere Namen:
  • Reine Erdbeermarmelade (nicht kernlos)
  • Fruchtmarmelade
  • Smuckers
Experimental: 2 % M.F. Einfacher griechischer Joghurt
Frühstücksmahlzeit: 175 g 2 % griechischer Naturjoghurt, 75 g weißer Toast, 23,2 g Erdbeermarmelade, 100 ml + 75 ml Wasser
Andere Namen:
  • Weißer Toast
  • Wunderbrot Kanada
Andere Namen:
  • Reine Erdbeermarmelade (nicht kernlos)
  • Fruchtmarmelade
  • Smuckers
Andere Namen:
  • Joghurt
  • Oikos, Danone Kanada
Experimental: 31 % M.F. Cheddar-Käse
Frühstücksmahlzeit: 30 g 31 % M.F. Cheddar-Käse, 75 g weißer Toast, 27,0 g Erdbeermarmelade, 100 ml + 220 ml Wasser
Andere Namen:
  • Weißer Toast
  • Wunderbrot Kanada
Andere Namen:
  • Reine Erdbeermarmelade (nicht kernlos)
  • Fruchtmarmelade
  • Smuckers
Andere Namen:
  • Milder Cheddar-Käse
  • Hartkäse
  • Armstrong Kanada
Experimental: Sojagetränk
Frühstücksmahlzeit: 250 ml Sojagetränk, 75 g weißer Toast, 19,3 g Erdbeermarmelade, 100 ml Wasser
Andere Namen:
  • Soja Milch
  • Alternative ohne Milchprodukte
  • So gut, Vanille
Andere Namen:
  • Weißer Toast
  • Wunderbrot Kanada
Andere Namen:
  • Reine Erdbeermarmelade (nicht kernlos)
  • Fruchtmarmelade
  • Smuckers
Experimental: Wasser (Kontrolle)
Frühstücksmahlzeit: 250 ml + 100 ml Wasser
Andere Namen:
  • Kalorienfreie Kontrolle

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutzucker
Zeitfenster: 0-210 Minuten
Der Blutzucker (mmol/L) wird anhand von Kapillarblutproben aus der Fingerbeere gemessen
0-210 Minuten
Subjektiver Appetit
Zeitfenster: 0-210 Minuten
Subjektive Appetitbewertungen werden anhand von vier 100-mm-Fragen auf einer visuellen Analogskala (VAS) zur Bewertung von „Essverlangen“, „Hunger“, „Völlegefühl“ und „voraussichtlicher Nahrungsaufnahme“ ermittelt. Der Durchschnitt aller vier VAS wird berechnet, um den durchschnittlichen Appetitwert für die statistische Analyse zu erhalten.
0-210 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Insulin
Zeitfenster: 0-210 Minuten
Der Blutinsulinspiegel (μU/ml) wird anhand von Kapillarblutproben aus der Fingerbeere gemessen
0-210 Minuten
Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: 180-200 Minuten
Das Essen eines Ad-libitum-Mittagessens, das aus einem Reisgericht, Fleischbällchen und Tomatensauce besteht, wird gewogen, um die Nahrungsaufnahme anhand der von den Herstellern bereitgestellten Nährwertangaben zu bestimmen.
180-200 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: G. Harvey Anderson, Ph.D., Department of Nutritional Sciences, University of Toronto

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. November 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. November 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. November 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. Mai 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Mai 2016

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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