Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av frukost med mejeriprodukter och icke-mejeriprodukter på mättnad och glykemi efter måltid hos friska äldre vuxna

10 maj 2016 uppdaterad av: G. Harvey Anderson, University of Toronto

Effekten av frukost med mejeriprodukter och icke-mejeriprodukter på subjektiva aptitvärderingar, matintag och glykemi efter måltid hos friska äldre vuxna

Denna studie undersöker effekterna av mejerifrukost (2 % komjölk, 2 % grekisk yoghurt, ost) och en icke-mejeribaserad frukost (sojadryck) på mättnad och blodsocker efter måltid. Varje deltagare kommer att få varje behandling i denna crossover-designstudie.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Regelbunden konsumtion av mejeriprodukter är förknippad med bättre kroppssammansättning och lägre förekomst av typ 2-diabetes och fetma. Detta kan bero på mejeriprodukters förmåga att öka mättnaden och minska postprandial glykemi. De flesta kliniska studier har dock endast undersökt isolerade mejeriproteiner (vassle och kasein) och effekterna av hela mejeriprodukter, som konsumeras som en del av en måltid, är fortfarande oklara. Dessutom återstår effekten av mejerityp och form att undersökas ytterligare. Därför kommer denna studie att testa effekterna av mejeriprodukter när de konsumeras med ett högt glykemiskt index frukost på mättnad och post-prandial glykemi.

Trettio friska äldre män och kvinnor (60-70 år, BMI 18,5-30,0 kg/m2) kommer att rekryteras för den randomiserade, oblindade, crossover-studien. Deltagarna kommer att fasta över natten och kommer vid baslinjen att konsumera 1) 2 % mjölk (250 ml), 2) sojadryck (250 ml), 3) vanlig 2 % grekisk yoghurt (175 g), 4) cheddarost (30 g), eller 5) vatten (250 ml - kontroll). Behandlingar kommer att konsumeras tillsammans med 2 bitar vitt rostat bröd med jordgubbssylt, förutom vattenkontrollen som kommer att konsumeras ensam. Alla frukostmåltider kommer att vara isokaloriska och vatten kommer att ges tillsammans med yoghurten (75 ml) och osten (220 ml) för att kompensera för vätskeinnehållet. Vid 0 (baslinje), 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, (period före måltid) och 210 minuter (period efter måltid) kommer blod att samlas in för glukosanalys och subjektiva aptitvärderingar. Insulin kommer att analyseras var 30:e minut. Mellan 180-200 minuter kommer en ad libitum lunch att tillhandahållas för att bedöma matintaget.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

29

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5S 3E2
        • Department of Nutritional Sciences, University of Toronto

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Hälsosamt BMI (18,5-30,0 kg/m2)
  • Regelbundna frukostkonsumenter
  • Menopaus i minst 1 år (kvinnor)

Exklusions kriterier:

  • Rökning
  • Diabetes
  • Fastande blodsocker lika med eller högre än 6,0 mmol/L
  • Kardiovaskulär sjukdom
  • Medicin som påverkar aptiten eller ämnesomsättningen
  • Försöker gå ner eller gå upp i vikt genom en diet eller träning
  • Laktosintolerans eller allergier mot studier av livsmedel
  • Poäng lika med eller högre än 11 ​​på matvanor frågeformuläret

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 2 % M.F. Mjölk
Frukostmåltid: 250 ml 2 % M.F. mjölk, 75 g vit rostat bröd, 23,2 g jordgubbssylt, 100 ml vatten
Andra namn:
  • Neilsen Kanada
  • 2% komjölk
  • Vit mjölk
Andra namn:
  • Vit rostat bröd
  • Wonder Bread Kanada
Andra namn:
  • Ren jordgubbssylt (ej kärnfri)
  • Fruktsylt
  • Smuckers
Experimentell: 2 % M.F. Vanlig grekisk yoghurt
Frukostmåltid: 175 g 2 % vanlig grekisk yoghurt, 75 g vit rostat bröd, 23,2 g jordgubbssylt, 100 mL + 75 mL vatten
Andra namn:
  • Vit rostat bröd
  • Wonder Bread Kanada
Andra namn:
  • Ren jordgubbssylt (ej kärnfri)
  • Fruktsylt
  • Smuckers
Andra namn:
  • Yoghurt
  • Oikos, Danone, Kanada
Experimentell: 31 % M.F. Cheddarost
Frukostmåltid: 30 g 31% M.F. cheddarost, 75 g vit rostat bröd, 27,0 g jordgubbssylt, 100 ml + 220 ml vatten
Andra namn:
  • Vit rostat bröd
  • Wonder Bread Kanada
Andra namn:
  • Ren jordgubbssylt (ej kärnfri)
  • Fruktsylt
  • Smuckers
Andra namn:
  • Mild cheddarost
  • Hård ost
  • Armstrong Kanada
Experimentell: Sojadryck
Frukostmåltid: 250 ml sojadryck, 75 g vit rostat bröd, 19,3 g jordgubbssylt, 100 ml vatten
Andra namn:
  • Sojamjölk
  • Icke-mejerialternativ
  • Så gott, Vanilla
Andra namn:
  • Vit rostat bröd
  • Wonder Bread Kanada
Andra namn:
  • Ren jordgubbssylt (ej kärnfri)
  • Fruktsylt
  • Smuckers
Experimentell: Vatten (kontroll)
Frukostmåltid: 250 ml + 100 ml vatten
Andra namn:
  • Kalorifri kontroll

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blodsocker
Tidsram: 0-210 minuter
Blodsocker (mmol/L) mäts med fingerstick kapillärblodprover
0-210 minuter
Subjektiv aptit
Tidsram: 0-210 minuter
Subjektiva aptitvärderingar erhålls från fyra 100 mm visuella analoga skala (VAS) frågor som bedömer "Desire to Eat", "Hunger", "Fullness" och "Prospective Food Consumption". Genomsnittet av alla fyra VAS beräknas för att erhålla den genomsnittliga aptitpoängen för statistisk analys.
0-210 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Insulin
Tidsram: 0-210 minuter
Blodinsulin (μU/mL) mäts med hjälp av kapillärblodprover med fingerstick
0-210 minuter
Matintag
Tidsram: 180-200 minuter
Mat vid en ad libitum lunchmåltid bestående av en rätt med ris, köttbullar och tomatsås kommer att vägas för att bestämma matintaget baserat på näringsinformation från tillverkarna.
180-200 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: G. Harvey Anderson, Ph.D., Department of Nutritional Sciences, University of Toronto

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 november 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 november 2015

Första postat (Uppskatta)

17 november 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

12 maj 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 maj 2016

Senast verifierad

1 maj 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera