ECMO(Extra-corporeal Membrane Oxygenator) 프라이밍을 위한 다양한 결정체 용액의 효과
2015년 11월 17일 업데이트: Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico
결정체 용액은 전해질 조성에 따라 산-염기 평형을 수정합니다.
더욱이, 이러한 변화는 용액의 강이온 차이(SID)와 혈장 중탄산염 수준 사이의 차이에 의해 생성되는 것으로 제안되었습니다.
급성 신장 손상 및 신장 대체 요법의 위험 증가는 염화물이 풍부한 결정질의 주입과 관련이 있습니다.
이 연구는 ECMO 지원을 받고 있는 급성 호흡 부전 환자에서 환자의 중탄산염 수준과 동일한 SID로 생성된 균형 솔루션과 회로 프라이밍에 일반적으로 사용되는 결정질의 산-염기 상태 및 신장 기능에 미치는 영향을 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
연구 유형
중재적
등록 (예상)
45
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
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Milan, 이탈리아, 20122
- 모병
- Fondazione Irccs Ca' Granda - Ospedale Maggiore Policlinico
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연락하다:
- Pietro Caironi, MD
- 전화번호: +39-02-55033232
- 이메일: pietro.caironi@unimi.it
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ECMO 치료가 필요한 급성호흡부전 환자
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 0.9% NaCl
회로 프라이밍은 0.9% NaCl 용액으로 수행됩니다.
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프라이밍 결정체 용액으로서 0.9% NaCl
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ACTIVE_COMPARATOR: 링거 락테이트
회로 프라이밍은 Ringer Lactated로 수행됩니다.
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프라이밍 결정체 용액으로서의 Ringer Lactate
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실험적: 균형 잡힌 솔루션
회로 프라이밍은 일정한 나트륨 농도(140mEq/l) 및 환자의 중탄산염 수준과 동일한 SID를 갖는 용액을 얻기 위해 0.9% NaCl, 중탄산나트륨(8.4%) 및 주사용 멸균수를 혼합하여 만든 균형 용액으로 수행됩니다. .
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프라이밍 결정체 용액으로서의 균형 잡힌 용액
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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산-염기 평형의 변화(염기 과잉)
기간: ECMO 시작 후 처음 24시간
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ECMO 시작 후 처음 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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산-염기 평형(pH)의 변화
기간: ECMO 시작 후 처음 24시간
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ECMO 시작 후 처음 24시간
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신장 기능의 변이
기간: ECMO 시작 후 처음 24시간
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ECMO 시작 후 처음 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 11월 17일
처음 게시됨 (추정)
2015년 11월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 11월 17일
마지막으로 확인됨
2015년 11월 1일
추가 정보
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급성 호흡 부전에 대한 임상 시험
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