Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erilaisten kristalloidiliuosten vaikutukset kehon ulkopuolisen kalvohapetuslaitteen (ECMO) pohjustukseen

tiistai 17. marraskuuta 2015 päivittänyt: Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico
Kristalloidiliuokset muokkaavat happo-emästasapainoa elektrolyyttikoostumuksensa mukaan. Lisäksi on ehdotettu, että nämä muutokset johtuvat erosta liuoksen vahvan ionin eron (SID) ja plasman bikarbonaattitason välillä. Suurempi akuutin munuaisvaurion ja munuaiskorvaushoidon riski on liitetty runsaasti kloridia sisältävien kristalloidien infuusioon. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata potilailla, joilla on akuutti hengitysvajaus ja jotka saavat ECMO-tukea, vaikutuksia happo-emästilaan ja munuaisten toimintaan yleisesti piirien esikäsittelyssä käytettyjen kristalloidien kanssa tasapainotettuun liuokseen, joka on luotu SID:llä, joka on yhtä suuri kuin potilaiden bikarbonaattitaso.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

45

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Milan, Italia, 20122
        • Rekrytointi
        • Fondazione IRCCS Ca' Granda - Ospedale Maggiore Policlinico
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ECMO-hoitoa tarvitsevat potilaat, joilla on akuutti hengitysvajaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: 0,9 % NaCl
Piirin esitäyttö suoritetaan 0,9 % NaCl-liuoksella
Muut: ECMO-piirin esitäyttö 0,9 % NaCl:lla
0,9 % NaCl pohjustavana kristalloidiliuoksena
ACTIVE_COMPARATOR: Ringerin laktaatti
Piirin esikäsittely suoritetaan Ringer Lactatedilla
Muut: ECMO-piirin esitäyttö Ringer-laktaatilla
Ringer-laktaatti pohjustavana kristalloidiliuoksena
KOKEELLISTA: Tasapainoinen ratkaisu
Piirin esitäyttö suoritetaan tasapainotetulla liuoksella, joka on luotu sekoittamalla 0,9 % NaCl:a, natriumbikarbonaattia (8,4 %) ja injektoitavaa steriiliä vettä, jotta saadaan liuos, jonka natriumpitoisuus on vakio (140 mEq/l) ja SID vastaa potilaan bikarbonaattitasoa. .
Muut: ECMO-piirin esitäyttö Balanced Solutionilla
Tasapainotettu liuos pohjustavana kristalloidiliuoksena

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Happo-emästasapainon vaihtelu (emäsylimäärä)
Aikaikkuna: Ensimmäiset 24 tuntia ECMO:n käynnistyksen jälkeen
Ensimmäiset 24 tuntia ECMO:n käynnistyksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Happo-emästasapainon vaihtelu (pH)
Aikaikkuna: Ensimmäiset 24 tuntia ECMO:n käynnistyksen jälkeen
Ensimmäiset 24 tuntia ECMO:n käynnistyksen jälkeen
Munuaisten toiminnan vaihtelu
Aikaikkuna: Ensimmäiset 24 tuntia ECMO:n käynnistyksen jälkeen
Ensimmäiset 24 tuntia ECMO:n käynnistyksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 7. marraskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. marraskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 20. marraskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 20. marraskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. marraskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1897

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti hengitysvajaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in India

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa