Efeitos de Diferentes Soluções Cristalóides para Priming de Oxigenador de Membrana Extracorpórea (ECMO)
17 de novembro de 2015 atualizado por: Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico
Soluções cristaloides modificam o equilíbrio ácido-base de acordo com sua composição eletrolítica.
Além disso, foi sugerido que essas alterações são geradas pela diferença entre a diferença de íons fortes (SID) da solução e o nível de bicarbonato no plasma.
Um risco aumentado de lesão renal aguda e terapia renal substitutiva foi associado à infusão de cristaloides ricos em cloreto.
Este estudo tem como objetivo comparar, em pacientes com insuficiência respiratória aguda submetidos a suporte de ECMO, os efeitos no estado ácido-básico e na função renal de cristaloides comumente empregados para priming de circuito a uma solução balanceada criada com um SID igual ao nível de bicarbonato dos pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
45
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Milan, Itália, 20122
- Recrutamento
- Fondazione Irccs Ca' Granda - Ospedale Maggiore Policlinico
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Contato:
- Pietro Caironi, MD
- Número de telefone: +39-02-55033232
- E-mail: pietro.caironi@unimi.it
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com Insuficiência Respiratória Aguda que necessitam de tratamento com ECMO
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 0,9% NaCl
A preparação do circuito será realizada com solução de NaCl a 0,9%
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0,9% de NaCl como solução cristaloide de iniciação
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ACTIVE_COMPARATOR: Ringer Lactato
A preparação do circuito será realizada com Ringer Lactated
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Ringer Lactato como solução cristaloide priming
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EXPERIMENTAL: Solução Balanceada
A preparação do circuito será realizada com uma Solução Balanceada criada pela mistura de NaCl 0,9%, Bicarbonato de Sódio (8,4%) e água estéril injetável, a fim de obter uma solução com concentração de sódio constante (140 mEq/l) e SID igual ao nível de bicarbonato do paciente .
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Solução balanceada como solução cristaloide de iniciação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Variação no Equilíbrio Ácido-Base (Excesso de Base)
Prazo: Primeiras 24 horas após o início da ECMO
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Primeiras 24 horas após o início da ECMO
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Variação no Equilíbrio Ácido-Base (pH)
Prazo: Primeiras 24 horas após o início da ECMO
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Primeiras 24 horas após o início da ECMO
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Variação na Função Renal
Prazo: Primeiras 24 horas após o início da ECMO
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Primeiras 24 horas após o início da ECMO
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2013
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de julho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de novembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de novembro de 2015
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
20 de novembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
20 de novembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de novembro de 2015
Última verificação
1 de novembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1897
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