Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av olika kristalloidlösningar för extrakorporeal Membrane Oxygenator (ECMO) Priming

17 november 2015 uppdaterad av: Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico
Kristalloidlösningar modifierar syra-basjämvikten enligt deras elektrolytsammansättning. Dessutom har det föreslagits att dessa förändringar genereras av skillnaden mellan lösningens starka jonskillnad (SID) och plasmabikarbonatnivån. En ökad risk för akut njurskada och njurersättningsterapi har associerats med infusion av kloridrika kristalloider. Denna studie syftar till att jämföra, hos patienter med akut andningssvikt som genomgår ECMO-stöd, effekterna på syra-basstatus och njurfunktion av kristalloider som vanligtvis används för kretspriming till en balanserad lösning skapad med ett SID lika med patienternas bikarbonatnivå.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

45

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
      • Milan, Italien, 20122
        • Rekrytering
        • Fondazione Irccs Ca' Granda - Ospedale Maggiore Policlinico
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med akut andningssvikt i behov av ECMO-behandling

Exklusions kriterier:

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: 0,9% NaCl
Circuit priming kommer att utföras med 0,9 % NaCl-lösning
Övrig: Priming av ECMO-krets med 0,9% NaCl
0,9% NaCl som priming kristalloid lösning
ACTIVE_COMPARATOR: Ringer Laktat
Circuit priming kommer att utföras med Ringer Lactated
Övrig: Priming av ECMO-krets med Ringer Lactate
Ringerlaktat som priming kristalloid lösning
EXPERIMENTELL: Balanserad lösning
Circuit priming kommer att utföras med en balanserad lösning skapad genom att blanda 0,9 % NaCl, natriumbikarbonat (8,4 %) och injicerbart sterilt vatten, för att erhålla en lösning med konstant natriumkoncentration (140 mEq/l) och SID lika med patientens bikarbonatnivå .
Övrig: Priming av ECMO-krets med balanserad lösning
Balanserad lösning som grundande kristalloid lösning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Variation i syra-bas-jämvikt (basöverskott)
Tidsram: Första 24 timmarna efter ECMO-start
Första 24 timmarna efter ECMO-start

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Variation i syra-bas-jämvikt (pH)
Tidsram: Första 24 timmarna efter ECMO-start
Första 24 timmarna efter ECMO-start
Variation i njurfunktion
Tidsram: Första 24 timmarna efter ECMO-start
Första 24 timmarna efter ECMO-start

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2013

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 juli 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 november 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 november 2015

Första postat (UPPSKATTA)

20 november 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

20 november 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 november 2015

Senast verifierad

1 november 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1897

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera