Efectos de diferentes soluciones de cristaloides para el cebado del oxigenador de membrana extracorpóreo (ECMO)
17 de noviembre de 2015 actualizado por: Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico
Las soluciones cristaloides modifican el equilibrio ácido-base según su composición electrolítica.
Además, se ha sugerido que estas alteraciones son generadas por la diferencia entre la diferencia de iones fuertes (SID) de la solución y el nivel de bicarbonato plasmático.
Se ha asociado un mayor riesgo de lesión renal aguda y terapia de reemplazo renal con la infusión de cristaloides ricos en cloruro.
Este estudio tiene como objetivo comparar, en pacientes con insuficiencia respiratoria aguda sometidos a soporte ECMO, los efectos sobre el estado ácido-base y la función renal de los cristaloides comúnmente empleados para el cebado del circuito con una solución balanceada creada con una SID igual al nivel de bicarbonato de los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
45
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Pietro Caironi, MD
- Número de teléfono: +39-02-55033232
- Correo electrónico: pietro.caironi@unimi.it
Ubicaciones de estudio
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Milan, Italia, 20122
- Reclutamiento
- Fondazione IRCCS Ca' Granda - Ospedale Maggiore Policlinico
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Contacto:
- Pietro Caironi, MD
- Número de teléfono: +39-02-55033232
- Correo electrónico: pietro.caironi@unimi.it
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con Insuficiencia Respiratoria Aguda que necesitan tratamiento ECMO
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: NaCl al 0,9 %
El cebado del circuito se realizará con solución de NaCl al 0,9%
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NaCl al 0,9 % como solución cristaloide de cebado
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COMPARADOR_ACTIVO: Ringer Lactato
El cebado del circuito se realizará con Ringer Lactated
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Ringer Lactate como solución cristaloide de cebado
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EXPERIMENTAL: Solución equilibrada
El cebado del circuito se realizará con una Solución Balanceada creada a partir de la mezcla de NaCl al 0,9%, Bicarbonato de Sodio (8,4%) y agua estéril inyectable, con el fin de obtener una solución con concentración de sodio constante (140 mEq/l) y SID igual al nivel de bicarbonato del paciente .
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Solución balanceada como solución cristaloide de cebado
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Variación del Equilibrio Ácido-Base (Exceso de Base)
Periodo de tiempo: Primeras 24 horas después del inicio de ECMO
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Primeras 24 horas después del inicio de ECMO
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Variación del Equilibrio Ácido-Base (pH)
Periodo de tiempo: Primeras 24 horas después del inicio de ECMO
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Primeras 24 horas después del inicio de ECMO
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Variación en la función renal
Periodo de tiempo: Primeras 24 horas después del inicio de ECMO
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Primeras 24 horas después del inicio de ECMO
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2013
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de julio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de noviembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de noviembre de 2015
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
20 de noviembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
20 de noviembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de noviembre de 2015
Última verificación
1 de noviembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1897
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