Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av forskjellige krystalloidløsninger for ekstrakorporeal membranoksygenator (ECMO) priming

17. november 2015 oppdatert av: Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico
Krystalloidløsninger modifiserer syre-base likevekt i henhold til deres elektrolyttsammensetning. Dessuten har det blitt foreslått at disse endringene genereres av forskjellen mellom løsningens sterke ioneforskjell (SID) og plasmabikarbonatnivået. En økt risiko for akutt nyreskade og nyreerstatningsterapi har vært assosiert med infusjon av kloridrike krystalloider. Denne studien tar sikte på å sammenligne, hos pasienter med akutt respirasjonssvikt som gjennomgår ECMO-støtte, effekten på syre-basestatus og nyrefunksjon av krystalloider som vanligvis brukes for kretspriming til en balansert løsning laget med en SID lik pasientens bikarbonatnivå.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

45

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Milan, Italia, 20122
        • Rekruttering
        • Fondazione Irccs Ca' Granda - Ospedale Maggiore Policlinico
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med akutt respirasjonssvikt som trenger ECMO-behandling

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: 0,9% NaCl
Kretspriming vil bli utført med 0,9 % NaCl-løsning
Annen: Priming av ECMO-krets med 0,9 % NaCl
0,9 % NaCl som priming krystalloid løsning
ACTIVE_COMPARATOR: Ringer Laktat
Kretspriming vil bli utført med Ringer Lactated
Annen: Priming av ECMO-krets med Ringer Lactate
Ringer Lactate som priming krystalloid løsning
EKSPERIMENTELL: Balansert løsning
Kretspriming vil bli utført med en balansert løsning laget ved å blande 0,9 % NaCl, natriumbikarbonat (8,4 %) og injiserbart sterilt vann, for å oppnå en løsning med konstant natriumkonsentrasjon (140 mEq/l) og SID lik pasientens bikarbonatnivå .
Annen: Priming av ECMO-krets med balansert løsning
Balansert løsning som priming krystalloid løsning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Variasjon i syre-base-likevekt (baseoverskudd)
Tidsramme: Første 24 timer etter ECMO-start
Første 24 timer etter ECMO-start

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Variasjon i syre-base likevekt (pH)
Tidsramme: Første 24 timer etter ECMO-start
Første 24 timer etter ECMO-start
Variasjon i nyrefunksjon
Tidsramme: Første 24 timer etter ECMO-start
Første 24 timer etter ECMO-start

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2013

Primær fullføring (FORVENTES)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. november 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2015

Først lagt ut (ANSLAG)

20. november 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

20. november 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2015

Sist bekreftet

1. november 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1897

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere