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Effets de différentes solutions cristalloïdes pour l'amorçage de l'oxygénateur à membrane extracorporelle (ECMO)

17 novembre 2015 mis à jour par: Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico
Les solutions cristalloïdes modifient l'équilibre acido-basique en fonction de leur composition électrolytique. De plus, il a été suggéré que ces altérations sont générées par la différence entre la différence d'ions forts de la solution (SID) et le niveau de bicarbonate plasmatique. Un risque accru d'insuffisance rénale aiguë et de thérapie de remplacement rénal a été associé à la perfusion de cristalloïdes riches en chlorure. Cette étude vise à comparer, chez les patients souffrant d'insuffisance respiratoire aiguë sous assistance ECMO, les effets sur l'état acido-basique et la fonction rénale des cristalloïdes couramment utilisés pour l'amorçage du circuit à une solution équilibrée créée avec un SID égal au niveau de bicarbonate des patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

45

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Italie
      • Milan, Italie, 20122
        • Recrutement
        • Fondazione IRCCS Ca' Granda - Ospedale Maggiore Policlinico
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients souffrant d'insuffisance respiratoire aiguë nécessitant un traitement ECMO

Critère d'exclusion:

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: 0,9 % de NaCl
L'amorçage du circuit sera effectué avec une solution de NaCl à 0,9 %
Autre: Amorçage du circuit ECMO avec 0,9 % de NaCl
0,9 % de NaCl comme solution cristalloïde d'amorçage
ACTIVE_COMPARATOR: Sonnerie Lactate
L'amorçage du circuit sera effectué avec Ringer Lactated
Autre: Amorçage du circuit ECMO avec Ringer Lactate
Ringer Lactate comme solution cristalloïde d'amorçage
EXPÉRIMENTAL: Solution équilibrée
L'amorçage du circuit sera effectué avec une solution équilibrée créée en mélangeant 0,9 % de NaCl, du bicarbonate de sodium (8,4 %) et de l'eau stérile injectable, afin d'obtenir une solution à concentration constante de sodium (140 mEq/l) et SID égale au niveau de bicarbonate du patient. .
Autre: Amorçage du circuit ECMO avec Balanced Solution
Solution équilibrée comme solution cristalloïde d'amorçage

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Variation de l'équilibre acido-basique (excès de base)
Délai: Premières 24 heures après le démarrage de l'ECMO
Premières 24 heures après le démarrage de l'ECMO

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Variation de l'équilibre acido-basique (pH)
Délai: Premières 24 heures après le démarrage de l'ECMO
Premières 24 heures après le démarrage de l'ECMO
Variation de la fonction rénale
Délai: Premières 24 heures après le démarrage de l'ECMO
Premières 24 heures après le démarrage de l'ECMO

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2013

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 juillet 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 novembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2015

Première publication (ESTIMATION)

20 novembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

20 novembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2015

Dernière vérification

1 novembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1897

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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