Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af forskellige krystalloide opløsninger til ekstrakorporal membranoxygenator (ECMO) priming

17. november 2015 opdateret af: Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico
Krystalloide opløsninger modificerer syre-base ligevægt i henhold til deres elektrolytsammensætning. Desuden er det blevet foreslået, at disse ændringer er genereret af forskellen mellem opløsningens stærke ionforskel (SID) og plasmabicarbonatniveauet. En øget risiko for akut nyreskade og nyreudskiftningsterapi er blevet forbundet med infusion af kloridrige krystalloider. Denne undersøgelse har til formål at sammenligne, hos patienter med akut respirationssvigt, der gennemgår ECMO-støtte, virkningerne på syre-base-status og nyrefunktion af krystalloider, der almindeligvis anvendes til kredsløbspriming, til en afbalanceret opløsning skabt med en SID svarende til patienternes bicarbonatniveau.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Milan, Italien, 20122
        • Rekruttering
        • Fondazione IRCCS Ca' Granda - Ospedale Maggiore Policlinico
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med akut respirationssvigt med behov for ECMO-behandling

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: 0,9% NaCl
Circuit priming vil blive udført med 0,9% NaCl opløsning
Andet: Spædning af ECMO-kredsløb med 0,9% NaCl
0,9% NaCl som priming krystalloid opløsning
ACTIVE_COMPARATOR: Ringer Laktat
Circuit priming vil blive udført med Ringer Lactated
Andet: Priming af ECMO-kredsløb med Ringer Lactat
Ringer Lactat som priming krystalloid opløsning
EKSPERIMENTEL: Balanceret løsning
Circuit priming vil blive udført med en balanceret opløsning skabt ved at blande 0,9 % NaCl, natriumbicarbonat (8,4 %) og injicerbart sterilt vand for at opnå en opløsning med konstant natriumkoncentration (140 mEq/l) og SID svarende til patientens bicarbonatniveau .
Andet: Spædning af ECMO-kredsløb med balanceret løsning
Balanceret opløsning som priming krystalloid opløsning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Variation i syre-base ligevægt (base overskud)
Tidsramme: Første 24 timer efter ECMO-start
Første 24 timer efter ECMO-start

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Variation i syre-base ligevægt (pH)
Tidsramme: Første 24 timer efter ECMO-start
Første 24 timer efter ECMO-start
Variation i nyrefunktionen
Tidsramme: Første 24 timer efter ECMO-start
Første 24 timer efter ECMO-start

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2013

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. november 2015

Først opslået (SKØN)

20. november 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

20. november 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. november 2015

Sidst verificeret

1. november 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1897

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut respirationssvigt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner