Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky různých krystaloidních roztoků pro extrakorporální membránový kyslíkatý roztok (ECMO)

17. listopadu 2015 aktualizováno: Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico
Krystaloidní roztoky modifikují acidobazickou rovnováhu podle složení elektrolytu. Navíc bylo navrženo, že tyto změny jsou generovány rozdílem mezi rozdílem silných iontů v roztoku (SID) a hladinou hydrogenuhličitanu v plazmě. Zvýšené riziko akutního poškození ledvin a substituční terapie ledvin bylo spojeno s infuzí krystaloidů bohatých na chloridy. Tato studie si klade za cíl porovnat u pacientů s akutním respiračním selháním, kteří podstupují podporu ECMO, účinky na acidobazický stav a renální funkci krystaloidů běžně používaných pro naplnění okruhu s vyváženým roztokem vytvořeným se SID rovnajícím se hladině bikarbonátu pacientů.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Milan, Itálie, 20122
        • Nábor
        • Fondazione IRCCS Ca' Granda - Ospedale Maggiore Policlinico
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s akutním respiračním selháním, kteří potřebují léčbu ECMO

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: 0,9 % NaCl
Plnění okruhu bude provedeno 0,9% roztokem NaCl
Jiný: Naplnění okruhu ECMO 0,9% NaCl
0,9% NaCl jako rozpouštěcí krystaloidní roztok
ACTIVE_COMPARATOR: Ringer laktát
Naplnění okruhu bude provedeno pomocí Ringer Lactated
Jiný: Naplnění okruhu ECMO pomocí Ringer Lactate
Ringer laktát jako primární krystaloidní roztok
EXPERIMENTÁLNÍ: Vyvážené řešení
Naplnění okruhu bude provedeno vyváženým roztokem vytvořeným smícháním 0,9% NaCl, hydrogenuhličitanu sodného (8,4%) a injekční sterilní vody, aby se získal roztok s konstantní koncentrací sodíku (140 mEq/l) a SID rovnající se hladině hydrogenuhličitanu u pacienta. .
Jiný: Naplnění obvodu ECMO pomocí vyváženého řešení
Vyvážený roztok jako primární krystaloidní roztok

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kolísání acidobazické rovnováhy (přebytek báze)
Časové okno: Prvních 24 hodin po spuštění ECMO
Prvních 24 hodin po spuštění ECMO

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kolísání acidobazické rovnováhy (pH)
Časové okno: Prvních 24 hodin po spuštění ECMO
Prvních 24 hodin po spuštění ECMO
Variace ve funkci ledvin
Časové okno: Prvních 24 hodin po spuštění ECMO
Prvních 24 hodin po spuštění ECMO

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2013

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. července 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. listopadu 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2015

První zveřejněno (ODHAD)

20. listopadu 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

20. listopadu 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2015

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1897

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní respirační selhání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit