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Effetti di diverse soluzioni di cristalloidi per l'adescamento dell'ossigenatore a membrana extracorporea (ECMO).

17 novembre 2015 aggiornato da: Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico
Le soluzioni cristalloidi modificano l'equilibrio acido-base in base alla loro composizione elettrolitica. Inoltre, è stato suggerito che queste alterazioni siano generate dalla differenza tra la differenza ionica forte (SID) della soluzione e il livello di bicarbonato plasmatico. All'infusione di cristalloidi ricchi di cloruro è stato associato un aumento del rischio di danno renale acuto e di terapia renale sostitutiva. Questo studio si propone di confrontare, in pazienti con insufficienza respiratoria acuta sottoposti a supporto ECMO, gli effetti sullo stato acido-base e sulla funzione renale dei cristalloidi comunemente impiegati per l'innesco del circuito rispetto a una soluzione bilanciata creata con un SID pari al livello di bicarbonato dei pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Italia
      • Milan, Italia, 20122
        • Reclutamento
        • Fondazione IRCCS Ca' Granda - Ospedale Maggiore Policlinico
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con insufficienza respiratoria acuta che necessitano di trattamento ECMO

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: 0,9% NaCl
Il priming del circuito sarà eseguito con una soluzione di NaCl allo 0.9%.
Altro: Adescamento del circuito ECMO con NaCl allo 0,9%.
0,9% NaCl come soluzione cristalloide di adescamento
ACTIVE_COMPARATORE: Lattato di suoneria
Il priming del circuito sarà eseguito con Ringer Lattato
Altro: Adescamento del circuito ECMO con Ringer Lactate
Ringer lattato come soluzione cristalloide di adescamento
SPERIMENTALE: Soluzione equilibrata
Il priming del circuito verrà eseguito con una soluzione bilanciata creata miscelando NaCl allo 0,9%, bicarbonato di sodio (8,4%) e acqua sterile iniettabile, al fine di ottenere una soluzione con concentrazione di sodio costante (140 mEq/l) e SID pari al livello di bicarbonato del paziente .
Altro: Adescamento del circuito ECMO con Balanced Solution
Soluzione bilanciata come soluzione cristalloide di adescamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione dell'equilibrio acido-base (eccesso di basi)
Lasso di tempo: Prime 24 ore dopo l'inizio dell'ECMO
Prime 24 ore dopo l'inizio dell'ECMO

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione dell'equilibrio acido-base (pH)
Lasso di tempo: Prime 24 ore dopo l'inizio dell'ECMO
Prime 24 ore dopo l'inizio dell'ECMO
Variazione della funzione renale
Lasso di tempo: Prime 24 ore dopo l'inizio dell'ECMO
Prime 24 ore dopo l'inizio dell'ECMO

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2013

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 luglio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 novembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 novembre 2015

Primo Inserito (STIMA)

20 novembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

20 novembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 novembre 2015

Ultimo verificato

1 novembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1897

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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