Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ różnych roztworów krystaloidów na pozaustrojowe natlenianie membranowe (ECMO)

17 listopada 2015 zaktualizowane przez: Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico
Roztwory krystaloidów modyfikują równowagę kwasowo-zasadową w zależności od składu elektrolitów. Ponadto zasugerowano, że zmiany te są generowane przez różnicę między różnicą silnych jonów w roztworze (SID) a poziomem wodorowęglanów w osoczu. Wlew krystaloidów bogatych w chlorki wiąże się ze zwiększonym ryzykiem ostrego uszkodzenia nerek i terapii nerkozastępczej. Niniejsze badanie ma na celu porównanie, u pacjentów z ostrą niewydolnością oddechową poddawanych wspomaganiu ECMO, wpływu na stan kwasowo-zasadowy i czynność nerek krystaloidów powszechnie stosowanych do napełniania obwodu ze zrównoważonym roztworem stworzonym z SID równym poziomowi wodorowęglanów pacjentów.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Milan, Włochy, 20122
        • Rekrutacyjny
        • Fondazione Irccs Ca' Granda - Ospedale Maggiore Policlinico
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z ostrą niewydolnością oddechową wymagający leczenia ECMO

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: 0,9% NaCl
Napełnianie obwodu zostanie przeprowadzone przy użyciu 0,9% roztworu NaCl
Inny: Napełnianie obwodu ECMO 0,9% NaCl
0,9% NaCl jako podstawowy roztwór krystaloidów
ACTIVE_COMPARATOR: Mleczan Ringera
Napełnianie obwodu zostanie wykonane za pomocą Ringer Lactated
Inny: Napełnianie obwodu ECMO mleczanem Ringera
Ringer Lactate jako gruntujący roztwór krystaloidów
EKSPERYMENTALNY: Zrównoważone rozwiązanie
Napełnianie obwodu zostanie wykonane przy użyciu Zrównoważonego Roztworu utworzonego przez zmieszanie 0,9% NaCl, wodorowęglanu sodu (8,4%) i sterylnej wody do wstrzyknięć, w celu uzyskania roztworu o stałym stężeniu sodu (140 mEq/l) i SID równym poziomowi wodorowęglanów pacjenta .
Inny: Napełnianie obwodu ECMO zrównoważonym roztworem
Balanced Solution jako podstawowy roztwór krystaloidów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana równowagi kwasowo-zasadowej (nadmiar zasady)
Ramy czasowe: Pierwsze 24 godziny po uruchomieniu ECMO
Pierwsze 24 godziny po uruchomieniu ECMO

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana równowagi kwasowo-zasadowej (pH)
Ramy czasowe: Pierwsze 24 godziny po uruchomieniu ECMO
Pierwsze 24 godziny po uruchomieniu ECMO
Zmienność czynności nerek
Ramy czasowe: Pierwsze 24 godziny po uruchomieniu ECMO
Pierwsze 24 godziny po uruchomieniu ECMO

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2013

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 lipca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 listopada 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 listopada 2015

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

20 listopada 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

20 listopada 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 listopada 2015

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1897

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostra niewydolność oddechowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj