不同晶体溶液对体外膜肺氧合器 (ECMO) 启动的影响
2015年11月17日 更新者：Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico
晶体溶液根据其电解质组成改变酸碱平衡。
此外，有人提出这些改变是由溶液强离子差 (SID) 和血浆碳酸氢盐水平之间的差异产生的。
急性肾损伤和肾脏替代治疗的风险增加与输注富含氯化物的晶体有关。
本研究旨在比较接受 ECMO 支持的急性呼吸衰竭患者对酸碱状态和肾功能的影响，晶体液通常用于回路启动，平衡溶液的 SID 等于患者的碳酸氢盐水平。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
45
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Milan、意大利、20122
- 招聘中
- Fondazione Irccs Ca' Granda - Ospedale Maggiore Policlinico
-
接触：
- Pietro Caironi, MD
- 电话号码：+39-02-55033232
- 邮箱：pietro.caironi@unimi.it
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 需要ECMO治疗的急性呼吸衰竭患者
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础_科学
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：0.9% 氯化钠
电路启动将使用 0.9% NaCl 溶液进行
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0.9% NaCl 作为启动晶体溶液
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ACTIVE_COMPARATOR：乳酸林格
将使用乳酸林格进行电路启动
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林格氏乳酸盐作为启动晶体溶液
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实验性的：平衡解决方案
将使用通过混合 0.9% NaCl、碳酸氢钠 (8.4%) 和可注射无菌水制成的平衡溶液进行回路启动，以获得钠浓度恒定 (140 mEq/l) 且 SID 等于患者碳酸氢盐水平的溶液.
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平衡溶液作为启动晶体溶液
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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酸碱平衡的变化（碱过剩）
大体时间：ECMO启动后的第一个24小时
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ECMO启动后的第一个24小时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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酸碱平衡 (pH) 的变化
大体时间：ECMO启动后的第一个24小时
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ECMO启动后的第一个24小时
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肾功能的变化
大体时间：ECMO启动后的第一个24小时
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ECMO启动后的第一个24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年5月1日
初级完成 (预期的)
2016年7月1日
研究注册日期
首次提交
2015年11月7日
首先提交符合 QC 标准的
2015年11月17日
首次发布 (估计)
2015年11月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年11月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年11月17日
最后验证
2015年11月1日
更多信息
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