Влияние различных растворов кристаллоидов на заправку экстракорпорального мембранного оксигенатора (ЭКМО)
17 ноября 2015 г. обновлено: Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico
Кристаллоидные растворы изменяют кислотно-щелочное равновесие в зависимости от состава электролита.
Более того, было высказано предположение, что эти изменения вызваны разницей между разницей сильных ионов в растворе (SID) и уровнем бикарбоната в плазме.
Повышенный риск острого повреждения почек и заместительная почечная терапия связаны с инфузией кристаллоидов, богатых хлоридами.
Это исследование направлено на сравнение у пациентов с острой дыхательной недостаточностью, получающих поддержку ЭКМО, влияние на кислотно-щелочной статус и функцию почек кристаллоидов, обычно используемых для заполнения контура, со сбалансированным раствором, созданным с SID, равным уровню бикарбоната пациента.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
45
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Milan, Италия, 20122
- Рекрутинг
- Fondazione Irccs Ca' Granda - Ospedale Maggiore Policlinico
-
Контакт:
- Pietro Caironi, MD
- Номер телефона: +39-02-55033232
- Электронная почта: pietro.caironi@unimi.it
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с острой дыхательной недостаточностью, нуждающиеся в лечении ЭКМО
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 0,9% NaCl
Заполнение контура будет выполняться 0,9% раствором NaCl.
|
0,9% NaCl в качестве исходного кристаллоидного раствора
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Рингер лактат
Заполнение контура будет выполняться препаратом Рингер Лактат.
|
Рингер-лактат в качестве исходного кристаллоидного раствора
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Сбалансированное решение
Заполнение контура будет выполняться сбалансированным раствором, созданным путем смешивания 0,9% NaCl, бикарбоната натрия (8,4%) и стерильной воды для инъекций, чтобы получить раствор с постоянной концентрацией натрия (140 мэкв/л) и SID, равным уровню бикарбоната пациента. .
|
Сбалансированный раствор в качестве исходного кристаллоидного раствора
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение кислотно-щелочного равновесия (избыток основания)
Временное ограничение: Первые 24 часа после начала ЭКМО
|
Первые 24 часа после начала ЭКМО
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение кислотно-щелочного равновесия (pH)
Временное ограничение: Первые 24 часа после начала ЭКМО
|
Первые 24 часа после начала ЭКМО
|
|
Изменение почечной функции
Временное ограничение: Первые 24 часа после начала ЭКМО
|
Первые 24 часа после начала ЭКМО
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2013 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 июля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 ноября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 ноября 2015 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
20 ноября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
20 ноября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 ноября 2015 г.
Последняя проверка
1 ноября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1897
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .