Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirkungen verschiedener kristalloider Lösungen für das Priming des extrakorporalen Membranoxygenators (ECMO).

17. November 2015 aktualisiert von: Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico
Kristalloide Lösungen verändern das Säure-Basen-Gleichgewicht entsprechend ihrer Elektrolytzusammensetzung. Darüber hinaus wurde vermutet, dass diese Änderungen durch die Differenz zwischen der starken Ionendifferenz (SID) der Lösung und dem Bicarbonatspiegel im Plasma erzeugt werden. Ein erhöhtes Risiko einer akuten Nierenschädigung und einer Nierenersatztherapie wurde mit der Infusion von chloridreichen Kristalloiden in Verbindung gebracht. Ziel dieser Studie ist es, bei Patienten mit akuter respiratorischer Insuffizienz, die sich einer ECMO-Unterstützung unterziehen, die Wirkungen von Kristalloiden, die üblicherweise zur Kreislaufvorbereitung verwendet werden, auf den Säure-Basen-Status und die Nierenfunktion mit einer ausgewogenen Lösung zu vergleichen, die mit einer SID gleich dem Bikarbonatspiegel der Patienten hergestellt wird.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

45

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Milan, Italien, 20122
        • Rekrutierung
        • Fondazione IRCCS Ca' Granda - Ospedale Maggiore Policlinico
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit akuter respiratorischer Insuffizienz, die eine ECMO-Behandlung benötigen

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: 0,9 % NaCl
Das Vorfüllen des Kreislaufs wird mit 0,9 %iger NaCl-Lösung durchgeführt
Sonstiges: Vorfüllen des ECMO-Kreislaufs mit 0,9 % NaCl
0,9 % NaCl als kristalloide Grundierungslösung
ACTIVE_COMPARATOR: Ringer Laktat
Die Kreislaufvorbereitung wird mit Ringer Lactated durchgeführt
Sonstiges: Priming des ECMO-Kreislaufs mit Ringer Lactate
Ringer-Laktat als kristalloide Grundierungslösung
EXPERIMENTAL: Ausgewogene Lösung
Das Vorfüllen des Kreislaufs wird mit einer ausgewogenen Lösung durchgeführt, die durch Mischen von 0,9 % NaCl, Natriumbikarbonat (8,4 %) und injizierbarem sterilem Wasser hergestellt wird, um eine Lösung mit konstanter Natriumkonzentration (140 mEq/l) und SID gleich dem Bikarbonatspiegel des Patienten zu erhalten .
Sonstiges: Vorfüllen des ECMO-Kreislaufs mit Balanced Solution
Ausgewogene Lösung als kristalloide Grundierungslösung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Variation im Säure-Basen-Gleichgewicht (Basenüberschuss)
Zeitfenster: Die ersten 24 Stunden nach ECMO-Start
Die ersten 24 Stunden nach ECMO-Start

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Schwankungen im Säure-Basen-Gleichgewicht (pH)
Zeitfenster: Die ersten 24 Stunden nach ECMO-Start
Die ersten 24 Stunden nach ECMO-Start
Variation der Nierenfunktion
Zeitfenster: Die ersten 24 Stunden nach ECMO-Start
Die ersten 24 Stunden nach ECMO-Start

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2013

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Juli 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. November 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. November 2015

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

20. November 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

20. November 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. November 2015

Zuletzt verifiziert

1. November 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1897

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Akuter Atemstillstand

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Gabon

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren