Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van verschillende kristalloïde oplossingen voor extracorporele membraanoxygenator (ECMO) priming

17 november 2015 bijgewerkt door: Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico
Kristalloïde oplossingen wijzigen het zuur-base-evenwicht volgens hun elektrolytsamenstelling. Bovendien is gesuggereerd dat deze veranderingen worden gegenereerd door het verschil tussen het oplossingssterke ionenverschil (SID) en het plasmabicarbonaatniveau. Een verhoogd risico op acuut nierletsel en nierfunctievervangende therapie is in verband gebracht met de infusie van chloriderijke kristalloïden. Deze studie is bedoeld om bij patiënten met acuut respiratoir falen die ECMO-ondersteuning ondergaan, de effecten op de zuur-basestatus en de nierfunctie van kristalloïden die gewoonlijk worden gebruikt voor circuitpriming te vergelijken met een gebalanceerde oplossing gemaakt met een SID die gelijk is aan het bicarbonaatniveau van de patiënt.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

45

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Milan, Italië, 20122
        • Werving
        • Fondazione Irccs Ca' Granda - Ospedale Maggiore Policlinico
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met acuut ademhalingsfalen die een ECMO-behandeling nodig hebben

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: 0,9% NaCl
Het circuit wordt gevuld met een 0,9% NaCl-oplossing
Ander: Priming van ECMO-circuit met 0,9% NaCl
0,9% NaCl als priming kristalloïde oplossing
ACTIVE_COMPARATOR: Ringer Lactaat
Circuitpriming wordt uitgevoerd met Ringer Lactated
Ander: Priming van ECMO-circuit met Ringer Lactate
Ringerlactaat als priming kristalloïde oplossing
EXPERIMENTEEL: Evenwichtige oplossing
Het circuit wordt geprimed met een gebalanceerde oplossing die is gemaakt door 0,9% NaCl, natriumbicarbonaat (8,4%) en injecteerbaar steriel water te mengen om een ​​oplossing te verkrijgen met een constante natriumconcentratie (140 mEq/l) en een SID die gelijk is aan het bicarbonaatniveau van de patiënt. .
Ander: Priming van ECMO-circuit met gebalanceerde oplossing
Evenwichtige oplossing als priming kristalloïde oplossing

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Variatie in zuur-base-evenwicht (base-overmaat)
Tijdsspanne: Eerste 24 uur na start ECMO
Eerste 24 uur na start ECMO

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Variatie in zuur-base-evenwicht (pH)
Tijdsspanne: Eerste 24 uur na start ECMO
Eerste 24 uur na start ECMO
Variatie in nierfunctie
Tijdsspanne: Eerste 24 uur na start ECMO
Eerste 24 uur na start ECMO

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2013

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 juli 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 november 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 november 2015

Eerst geplaatst (SCHATTING)

20 november 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

20 november 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 november 2015

Laatst geverifieerd

1 november 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1897

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren