Különböző kristályos oldatok hatásai a testen kívüli membrán oxigenátor (ECMO) alapozáshoz
2015. november 17. frissítette: Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico
A kristályos oldatok elektrolit-összetételüknek megfelelően módosítják a sav-bázis egyensúlyt.
Ezenkívül azt feltételezték, hogy ezeket a változásokat az oldat erős ionkülönbsége (SID) és a plazma hidrogén-karbonát szintje közötti különbség generálja.
Az akut vesekárosodás és a vesepótló kezelés fokozott kockázatát hozták összefüggésbe a kloridban gazdag krisztalloidok infúziójával.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy az akut légzési elégtelenségben szenvedő, ECMO-támogatáson átesett betegeknél összehasonlítsa az áramkör feltöltésénél általánosan használt krisztalloidok sav-bázis állapotára és vesefunkciójára gyakorolt hatását egy kiegyensúlyozott oldathoz, amelyet a betegek bikarbonátszintjének megfelelő SID-vel hoznak létre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
45
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Milan, Olaszország, 20122
- Toborzás
- Fondazione Irccs Ca' Granda - Ospedale Maggiore Policlinico
-
Kapcsolatba lépni:
- Pietro Caironi, MD
- Telefonszám: +39-02-55033232
- E-mail: pietro.caironi@unimi.it
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Akut légzési elégtelenségben szenvedő betegek, akiknek ECMO-kezelésre van szükségük
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 0,9% NaCl
Az áramkör feltöltését 0,9%-os NaCl oldattal végezzük
|
0,9% NaCl, mint indító krisztalloid oldat
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ringer laktát
A kör alapozását a Ringer Lactated segítségével végezzük
|
Ringer-laktát alapozó krisztalloid oldatként
|
|
KÍSÉRLETI: Kiegyensúlyozott megoldás
Az áramkör feltöltése 0,9%-os NaCl, nátrium-hidrogén-karbonát (8,4%) és injektálható steril víz összekeverésével létrehozott Balanced Solution-szal történik, hogy állandó nátriumkoncentrációjú (140 mEq/l) és a páciens bikarbonátszintjének megfelelő SID oldatot kapjunk. .
|
Balanced Solution mint alapozó krisztalloid oldat
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A sav-bázis egyensúly változása (bázisfelesleg)
Időkeret: Az ECMO indítása utáni első 24 órában
|
Az ECMO indítása utáni első 24 órában
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A sav-bázis egyensúly változása (pH)
Időkeret: Az ECMO indítása utáni első 24 órában
|
Az ECMO indítása utáni első 24 órában
|
|
Változás a vesefunkcióban
Időkeret: Az ECMO indítása utáni első 24 órában
|
Az ECMO indítása utáni első 24 órában
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. május 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2016. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. november 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. november 17.
Első közzététel (BECSLÉS)
2015. november 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2015. november 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. november 17.
Utolsó ellenőrzés
2015. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1897
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .