ED 인플루엔자 치료 파일럿 연구: Oseltamivir 대 Peramivir

포함 기준:

• 적격 환자는 각 인플루엔자 계절의 11월에서 4월 사이 또는 그 이후에 Co-PI의 재량에 따라 인플루엔자 유병률에 따라 응급실(ED)에 내원하는 모든 환자를 포함하며 다음 기준에 따릅니다.

  1. 18세 이상
  2. 현재 ED 방문과 관련된 검사실에서 양성 인플루엔자 테스트 확인
  3. ≤4일(96시간) 동안 급성 호흡기 질환의 증상
  4. 항바이러스 치료에 대한 CDC 기준 충족
• 이 연구의 목적을 위해 급성 호흡기 질환은 다음 증상 중 하나의 존재로 정의됩니다: 새로운 또는 증가된 기침, 새로운 또는 증가된 숨가쁨, 객담 생산의 변화(65세 이상 성인의 경우), 부비동 통증, 비강 울혈, 콧물, 인후통, 분류 시 보고된 주관적 발열 또는 기록된 발열(여기서는 섭씨 38도 이상으로 정의됨).
• 인플루엔자 항바이러스 치료에 대한 CDC 기준은 다음과 같이 정의됩니다. 65세 이상, 임신 또는 산후 2주 미만, 아메리칸 인디언 또는 알래스카 원주민, 병적 비만(BMI ≥40), 현재 요양원 거주자 또는 기타 만성- 만성 폐 질환, 심혈관 질환(고혈압만 제외), 신장 질환, 간 질환, 혈액 질환, 대사 장애, 신경계 및 신경 발달 상태, 면역 억제(약물 또는 HIV 감염으로 인한 질환 포함)가 있는 치료 시설, 입원 환자 또는 관찰 단위, 또는 폐렴의 임상 진단이 있는 경우(ED 의사에 의해).

제외 기준:

1. 영어(또는 영어 또는 스페인어)를 말하고 이해하지 못함
2. 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없거나 제공할 의사가 없음
3. 현재 인플루엔자 시즌 동안 이전에 연구에 등록
4. 경구용 약을 복용할 수 없음
5. 후속 조치 가능성 및 학습 일지 및 자체 평가를 완료하려는 의지를 포함하여 계획된 모든 연구 절차를 준수할 수 없음
6. 지난 7일 이내에 뉴라미니다제 억제제 사용
7. 뉴라미니다제 억제제에 대한 알려진 알레르기 반응
8. 임신 또는 모유 수유
9. 9a로 정의되는 말기 신장 질환. 현재 투석 중(혈액 또는 복막); 또는 9b. 10mL/분 미만의 크레아티닌 청소율(CrCl).
10. 치료 ED 제공자가 결정한 말기 간 질환
11. 환자 보고서에 의한 포도당-6-인산 탈수소효소(G6PD) 결핍증
12. 다음과 같이 정의되는 면역결핍:

12a. 면역 억제를 받고 있는 고형 장기 이식 환자; 12b. 이식 12개월 이내 또는 진행 중인 면역억제 상태의 조혈모세포 이식 환자; 12c. 지난 30일 이내에 화학요법을 받은 종양학 환자; 12일 2주 이상 동안 매일 10mg 이상의 프레드니손에 해당하는 스테로이드를 사용한 현재 치료; 12e. 면역억제 요법을 받고 있는 류마티스 환자; 또는 12f. 다음 기준 중 하나를 충족하는 HIV 환자: 12fi. 지난 3개월 이내에 200개 세포/mm3 미만의 분화 4(CD4) 세포 군집이 있어야 합니다. 12fii. 고활성 항레트로바이러스 요법(HAART)을 적극적으로 받지 않고 있습니다. 또는 12fiii. 현재 ED 방문에서 수행된 절대 림프구 수가 1.0 x 103 세포/μL 미만이어야 합니다.