Terapeutyczne badanie pilotażowe grypy na ostry dyżur: Oseltamiwir vs. Peramiwir

Kryteria przyjęcia:

• Kwalifikujący się pacjenci to wszyscy pacjenci, którzy zgłosili się na oddział ratunkowy (SOR) między listopadem a kwietniem każdego sezonu grypowego lub później, według uznania Co-PI, w oparciu o częstość występowania grypy, z następującymi kryteriami:

  1. 18 lat lub więcej
  2. Laboratorium potwierdziło pozytywny test na grypę związany z ich obecną wizytą na SOR
  3. Objawy ostrej choroby układu oddechowego przez ≤4 dni (96 godzin)
  4. Spełnia kryteria CDC dotyczące leczenia przeciwwirusowego
• Do celów tego badania ostra choroba układu oddechowego jest zdefiniowana jako obecność któregokolwiek z następujących objawów: nowy lub nasilony kaszel, nowy lub nasilony duszność, zmiana w wytwarzaniu plwociny (u dorosłych w wieku 65 lat lub starszych), ból zatok, nieżyt nosa przekrwienie błony śluzowej nosa, wyciek z nosa, ból gardła, subiektywna gorączka zgłaszana podczas segregacji lub udokumentowana gorączka (zdefiniowana tutaj jako ≥ 38 stopni Celsjusza).
• Kryteria CDC dotyczące leczenia przeciwwirusowego grypy definiuje się jako: wiek co najmniej 65 lat, ciążę lub mniej niż dwa tygodnie po porodzie, Indian amerykańskich lub mieszkańców Alaski, olbrzymią otyłość (BMI ≥40), przebywanie w domu opieki lub inne przewlekłe placówki opiekuńczej, z przewlekłą chorobą płuc, chorobą układu krążenia (z wyjątkiem samego nadciśnienia tętniczego), chorobą nerek, chorobą wątroby, chorobą hematologiczną, zaburzeniami metabolicznymi, schorzeniami neurologicznymi i neurorozwojowymi, immunosupresją (w tym spowodowaną lekami lub zakażeniem wirusem HIV), przyjęciem do szpitala lub na oddziale obserwacyjnym lub z klinicznym rozpoznaniem zapalenia płuc (przez lekarza SOR).

Kryteria wyłączenia:

1. Nie mówi i nie rozumie angielskiego (lub angielskiego lub hiszpańskiego)
2. Niemożność lub niechęć do wyrażenia świadomej zgody
3. Osoby wcześniej włączone do badania w bieżącym sezonie grypowym
4. Nie można przyjmować leków doustnie
5. Niezdolność do przestrzegania wszystkich zaplanowanych procedur badania, w tym gotowości do obserwacji i gotowości do wypełnienia dziennika badania i samooceny
6. Stosowanie inhibitorów neuraminidazy w ciągu ostatnich siedmiu dni
7. Znana reakcja alergiczna na inhibitory neuraminidazy
8. Ciąża lub karmienie piersią
9. Schyłkowa niewydolność nerek, zdefiniowana jako 9a. Obecnie w trakcie dializy (hemo lub otrzewnowej); lub 9b. Klirens kreatyniny (CrCl) <10 ml/min.
10. Schyłkowa choroba wątroby, określona przez leczącego dostawcę ED
11. Niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej (G6PD) według zgłoszenia pacjenta
12. Niedobór odporności, zdefiniowany jako:

12a. Pacjenci po przeszczepieniu narządów miąższowych otrzymujący immunosupresję; 12b. Pacjenci po przeszczepieniu hematopoetycznych komórek macierzystych w ciągu 12 miesięcy od przeszczepu lub z trwającą immunosupresją; 12c. Pacjenci onkologiczni, którzy przeszli chemioterapię w ciągu ostatnich 30 dni; 12d. Obecne leczenie sterydami w dawce równoważnej 10 mg prednizonu lub większej dziennie przez ponad dwa tygodnie; 12e. Pacjenci z chorobami reumatologicznymi otrzymujący leczenie immunosupresyjne; lub 12f. Pacjenci z HIV, którzy spełniają jedno z następujących kryteriów: 12fi. mieć liczbę komórek klastra różnicowania 4 (CD4) <200 komórek/mm3 w ciągu ostatnich 3 miesięcy; 12 fii. Nieotrzymując aktywnie wysoce aktywnej terapii przeciwretrowirusowej (HAART); lub 12 fiii. Wykonaj bezwzględną liczbę limfocytów <1,0 x 103 komórek/μl podczas bieżącej wizyty na SOR