ACL에 제출된 개인의 전신 진동
2016년 7월 14일 업데이트: Jamilson Simões Brasileiro, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
전방 십자 인대 재건술을 시행한 개인의 대퇴사두근의 신경근 성능에 대한 전신 진동의 즉각적인 효과: 무작위 임상 시험
본 연구의 목적은 전방십자인대 재건술을 시행한 개인의 전신진동, 대퇴근력, 슬관절의 관절위치감 및 균형감각에 대한 두 운동 프로토콜의 즉각적인 효과를 분석하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
이것은 Rio Grande do Norte 연방 대학(UFRN)의 물리치료과 신경근 성능 연구실에서 진행된 무작위 및 맹검 임상 시험입니다.
샘플 특성화: 샘플은 전방 십자인대 재건술을 받은 46명의 남성으로 구성되었습니다.
참가자들은 무작위로 두 그룹으로 나뉘었습니다.
윤리적 측면: 구현을 위해 이 프로젝트는 Rio Grande do Norte Federal University의 연구 윤리 위원회(REC)에 제출되었습니다.
National Health Council 결의안 196/96 및 인간 연구에 대한 헬싱키 선언에 따라 기밀 데이터로서의 프라이버시뿐만 아니라 참가자의 자율성과 익명성을 존중하고 보장했습니다.
기기: 고정식 자전거(Ergo-Fit, ErgoCycle 167, Pirmasens, Germany); 전산화된 기압계 플랫폼 Eclipse 3000 모델(Guy-Capron® SA, 프랑스); 진동 플랫폼 모델 Power Plate® pro5 ™; 신호 컨디셔닝 모듈(Telemyo 직접 전송 시스템) 8채널(Noraxon, USA); 접착식 전극 활성 표면(Noraxon, USA); 이소키네틱 동력계(Biodex Multi-Joint System 4, Biomedical Biodex System Inc.®, New York, USA).
절차: 모든 연구 절차 및 평가자 교육의 적합성에 대한 이전 파일럿 연구가 있었습니다.
자원 봉사자들은 연구에서 수행할 절차에 대한 정보를 받았고, 정보에 입각한 동의서에 서명했으며, 인체 측정 데이터 및 구성원의 개인 검사로 평가 양식을 작성했습니다.
중재 프로토콜 전후에 평가를 수행했습니다.
처음에 모든 지원자들은 고정식 자전거를 타고 5분 동안 몸을 녹이는 운동을 했습니다.
그 후, 전극을 내측광근과 외측광근에 부착하기 전에 70% 알코올로 피부를 면도하고 세척하도록 제출되었습니다.
토크 등급: 지원자는 동력계에 앉아 보조기로 고정하고 장치 축을 무릎과 정렬하여 평가했습니다.
레버 암의 장치는 원위 다리에 부착되었습니다.
그런 다음 1분 간격으로 5초 동안 60° 각도로 무릎 신전의 최대 수의 등척성 수축을 2회 수행하는 근전도 신호의 정규화를 수행하였다.
그 후, 90° 굴곡에서 시작하여 완전 신전까지 60°/s에서 무릎 굴곡 및 신전을 위한 5개의 최대 수축으로 동심 평가를 수행하였다.
관절 위치 감각: 지원자는 90° 굴곡에서 시작하여 무릎 신전 부재를 수행하도록 지시받았습니다.
45도 목표 각도에 도달했을 때, 동력계 팔은 이 위치에서 5초 동안 유지하여 자발적으로 어떤 각도를 달성해야 하는지 알 수 있도록 했습니다.
마지막으로 피험자의 두 번째 시도인 90° 무릎 굴곡(1/s)에서 대상 각도까지 능동적 확장을 유도했습니다.
그 순간 지원자는 장치를 작동시켜 도달한 각도를 기록해야 합니다.
자세 균형: 지원자들은 바로포도메트리 플랫폼에 서 있었고, 비지배적인 구성원이 지지하고 무릎은 40° 굴곡 상태를 유지했습니다.
영향을 받은 사지는 무릎을 90° 굴곡 상태로 유지했습니다.
평가는 3회 반복되었으며 분석을 위해 두 가지 최상의 측정값의 평균을 고려했습니다.
평가 시간은 20Hz의 획득 주파수에서 20초였으며 테스트 간 휴식 시간은 1분이었습니다.
이전에는 참가자가 장비에 익숙해질 수 있었습니다.
근전도 활동: 플랫폼에서 운동 프로토콜과 토크 평가 중에 동시에 emg를 수집했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
46
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 수술 후 14주에서 18주 사이의 피험자;
- 평가된 관절에 통증 또는 염증 징후가 없음;
- 미로 및 신경 장애의 부재;
- 90o 굴곡 및 완전 신전 이상의 운동 범위;
- 병변 전에 하지 수술의 이전 병력 없음;
- 물리치료를 하고 있다
제외 기준:
- 필요한 기동을 이해 및/또는 수행할 수 없음
- 검사 시 통증의 존재;
- 합병증 방지 수집.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 진동 그룹
진동 그룹(50Hz에서 진동)은 진동 플랫폼(모델 Power Plate® pro5 ™)에서 운동 프로토콜을 유지하며, 이는 무릎을 40° 굴곡 상태로 유지하고 양손을 함께 몸통과 직립 자세.
전체적으로 참가자는 세트 사이의 휴식 간격이 30초인 30초씩 11세트를 수행합니다.
무릎 각도는 변경 사항이 없도록 고니오미터를 사용하여 두 번째 검토자가 프로토콜 전체에서 모니터링합니다.
세트 동안 진동 플랫폼은 50Hz의 진동 주파수로 켜집니다.
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운동 프로토콜 중에 진동 플랫폼은 50Hz의 진동 주파수로 켜집니다.
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간섭 없음: 대조군
대조군(진동 없음)은 진동 플랫폼에서 운동 프로토콜을 유지합니다. 이 프로토콜은 무릎을 40° 굴곡 상태로 유지하고 손을 몸에 모으고 체간을 직립 위치로 유지하면서 영향을 받는 다리에 유지합니다.
전체적으로 참가자는 세트 사이의 휴식 간격이 30초인 30초씩 11세트를 수행합니다.
무릎 각도는 변경 사항이 없도록 고니오미터를 사용하여 두 번째 검토자가 프로토콜 전체에서 모니터링합니다.
진동 플랫폼은 개입하는 동안 꺼진 상태로 유지됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Isokinetic dynamometer로 측정한 근력
기간: 한 시간에 근육 성능의 기준선에서 변경하십시오.
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Isokinetic dynamometer를 통해 측정.
분석되는 변수는 체중(%)으로 정규화된 피크 토크입니다.
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한 시간에 근육 성능의 기준선에서 변경하십시오.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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표면 근전도를 통해 측정된 근육 활성화
기간: 한 시간에 근전도 활동의 기준선에서 변경.
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표면 근전도법으로 측정.
분석된 변수는 다음과 같습니다. RMS(Root Mean Square.
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한 시간에 근전도 활동의 기준선에서 변경.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 11월 17일
처음 게시됨 (추정)
2015년 11월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 7월 14일
마지막으로 확인됨
2016년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 07042915KA
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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50Hz에서 진동에 대한 임상 시험
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SEFA HAKTAN HATIK아직 모집하지 않음혈압 | 건강한 자원봉사자 | 호흡 | 미주 신경 자극 | 자율 신경계 | 심박수터키 (Türkiye)