ACLに提出された個人の全身振動
2016年7月14日 更新者：Jamilson Simões Brasileiro、Universidade Federal do Rio Grande do Norte
前十字靱帯再建術を受けた患者の大腿四頭筋の神経筋パフォーマンスに対する全身振動の即時効果：ランダム化臨床試験
この研究の目的は、前十字靱帯再建術を受けた患者の全身の振動、大腿筋の強さ、膝関節の位置感覚、バランスに対する 2 つの運動プロトコルの即時効果を分析することです。
調査の概要
詳細な説明
これは、リオグランデ ド ノルテ連邦大学 (UFRN) 理学療法学科の神経筋パフォーマンス研究室で行われるランダム化盲検臨床試験です。
サンプルの特徴付け: サンプルは、前十字靱帯再建術を受けた 46 人の男性から構成されていました。
参加者はランダムに 2 つの異なるグループに分けられました。
倫理的側面: このプロジェクトは、その実施にあたり、リオグランデ ド ノルテ連邦大学の研究倫理委員会 (REC) に提出されました。
国家保健評議会の決議 196/96 およびヒト研究に関するヘルシンキ宣言に従って、参加者の自主性と匿名性、および機密データとしてのプライバシーが尊重され、確保されました。
器具: 固定自転車 (Ergo-Fit、ErgoCycle 167、ドイツ、ピルマゼンス);コンピュータ化された気圧計測プラットフォーム Eclipse 3000 モデル (Guy-Capron® SA、フランス)。振動プラットフォームモデル Power Plate® pro5 ™;信号調整モジュール (Telemyo 直接伝送システム) 8 チャンネル (Noraxon、米国);粘着性電極活性表面 (Noraxon、米国);等速性ダイナモメーター（Biodex Multi-Joint System 4、Biomedical Biodex System Inc.®、ニューヨーク、米国）。
手順: 研究手順と評価者のトレーニングの適切性について、以前にパイロット研究が行われました。
ボランティアは研究で実行される手順について説明を受け、インフォームドコンセントフォームに署名し、人体計測データとメンバーの個人検査を含む評価フォームに記入しました。
評価は介入プロトコルの前後に実施されました。
最初に、ボランティア全員がエアロバイクで 5 分間のウォーミングエクササイズを実行しました。
その後、内側広筋と外側広筋に電極を取り付ける前に、剃毛と 70% アルコールでの皮膚の洗浄が行われました。
トルク評価: ボランティアはダイナモメーターに座って配置され、装具で安定させ、装置の軸を膝と合わせて評価しました。
レバーアームの装置を遠位脚に取り付けた。
次に、筋電図信号の正規化が実行されました。被験者は、60°の角度で 5 秒間、膝伸展の最大自発的等尺性収縮を 2 回、各繰り返しの間に 1 分の間隔をあけて実行しました。
その後、90°屈曲から完全伸展まで60°/sで膝の屈曲と伸展を5回最大収縮させてコンセントリック評価を実施した。
関節位置の感覚: ボランティアは、90°の屈曲から始まる膝伸展メンバーを実行するように指示されました。
４５度の目標角度に到達したとき、ダイナモメーターアームはこの位置に５秒間留まり、どの角度に到達すべきかを自発的に認識できるようにした。
最後に、膝関節90°屈曲(1/s)から目標角度までの能動的伸展を促す、被験者の2回目の試行。
その瞬間、ボランティアはデバイスを起動して、到達した角度を記録する必要があります。
姿勢バランス: ボランティアを気圧歩数測定プラットフォームの上に立って配置し、非支配的なメンバーで支え、膝を 40 ° 屈曲させた状態に保ちました。
患肢は膝を 90 ° 屈曲したままでした。
評価は 3 回繰り返され、2 つの最良の測定値の平均が分析に考慮されました。
評価時間は、20 Hz の取得周波数で 20 秒で、テスト間の休憩は 1 分でした。
以前は、参加者は機器に慣れることができました。
筋電図活動: emg は、トルク評価中だけでなく、プラットフォーム上での運動プロトコルと同時に収集されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
46
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 術後14週目から18週目までの被験者。
- 関節に痛みや炎症の兆候がないことを評価します。
- 迷路や神経障害がないこと。
- 90度の屈曲と完全な伸展を超える可動範囲。
- 病変の前に下肢の手術歴がない。
- 理学療法を行っている
除外基準:
- 必要な操作を理解できない、および/または実行できない。
- 検査時の痛みの存在;
- 収集を妨げる複雑さ。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：振動グループ
振動グループ (50 Hz での振動) は、振動プラットフォーム (モデル Power Plate® pro5 ™) 上で運動プロトコルを実行します。このプロトコルは、膝を 40 ° 屈曲させた状態で患肢に留まり、両手を手のひらに合わせます。体と体幹が直立した状態。
合計すると、参加者はセット間に 30 秒の休憩を挟みながら、30 秒を 11 セット実行します。
膝の角度は、プロトコール全体を通じて、角度計を使用して 2 番目のレビュー担当者によって監視され、変化がないか確認されます。
セット中、振動プラットフォームは 50 Hz の振動周波数でオンになります。
|
運動プロトコル中、振動プラットフォームは 50 Hz の振動周波数でオンになります。
|
|
介入なし：対照群
対照群（振動なし）は、振動プラットフォーム上で運動プロトコルを実施します。膝を 40 度屈曲させ、両手を体に当て、体幹を直立位置にして患肢に留まります。
合計すると、参加者はセット間に 30 秒の休憩を挟みながら、30 秒を 11 セット実行します。
膝の角度は、プロトコール全体を通じて、角度計を使用して 2 番目のレビュー担当者によって監視され、変化がないか確認されます。
振動プラットフォームは介入中はオフのままです。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
等速性ダイナモメーターで測定される筋肉のパフォーマンス
時間枠：1時間後の筋肉パフォーマンスのベースラインからの変化。
|
等速性ダイナモメーターで測定。
分析される変数は、体重で正規化されたピーク トルク (%) になります。
|
1時間後の筋肉パフォーマンスのベースラインからの変化。
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
表面筋電図による筋活動の測定
時間枠：1時間後の筋電図活動のベースラインからの変化。
|
表面筋電図によって測定されます。
分析される変数は次のようになります: RMS (二乗平均平方根。
|
1時間後の筋電図活動のベースラインからの変化。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年2月1日
一次修了 (実際)
2016年1月1日
研究の完了 (実際)
2016年1月1日
試験登録日
最初に提出
2015年11月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年11月17日
最初の投稿 (見積もり)
2015年11月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年7月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年7月14日
最終確認日
2016年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 07042915KA
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
50Hzの振動の臨床試験
-
National Institute of Neurological Disorders and...完了
-
SEFA HAKTAN HATIKまだ募集していません血圧 | 健康ボランティア | 呼吸 | 迷走神経刺激 | 自律神経系 | 心拍数トルコ（Türkiye）
-
University of Mississippi Medical CenterThe Craig H. Neilsen Foundation; Methodist Rehabilitation Center募集
-
South Valley Universityまだ募集していません糖尿病 | 糖尿病性足潰瘍