Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wibracje całego ciała u osób poddanych ACL

14 lipca 2016 zaktualizowane przez: Jamilson Simões Brasileiro, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Natychmiastowy wpływ wibracji całego ciała na sprawność nerwowo-mięśniową mięśnia czworogłowego uda u osób poddanych rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego: randomizowane badanie kliniczne

Celem pracy jest analiza bezpośredniego wpływu dwóch protokołów ćwiczeń na wibrację całego ciała, siłę mięśni uda, czucie pozycji stawu kolanowego i równowagę u osób poddanych rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to randomizowane i zaślepione badanie kliniczne przeprowadzone w Laboratorium Wydajności Nerwowo-Mięśniowej Wydziału Fizjoterapii Uniwersytetu Federalnego Rio Grande do Norte (UFRN). Charakterystyka próby: Próba składała się z 46 mężczyzn poddanych zabiegowi rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego. Uczestnicy zostali losowo podzieleni na 2 odrębne grupy. Aspekty etyczne: W celu realizacji niniejszy projekt został przedłożony Komisji Etyki Badań Naukowych (REC) Uniwersytetu Federalnego Rio Grande do Norte. Był szanowany i zapewniał autonomię i anonimowość uczestników, a także prywatność jako dane poufne, zgodnie z Rezolucją 196/96 Narodowej Rady Zdrowia i Deklaracją Helsińską w sprawie badań na ludziach. Instrumenty: Rower stacjonarny (Ergo-Fit, ErgoCycle 167, Pirmasens, Niemcy); skomputeryzowana platforma baropodometryczna model Eclipse 3000 (Guy-Capron® SA, Francja); platforma wibracyjna model Power Plate® pro5™; moduł kondycjonowania sygnału (system bezpośredniej transmisji Telemyo) 8-kanałowy (Noraxon, USA); samoprzylepna powierzchnia aktywna elektrody (Noraxon, USA); dynamometr izokinetyczny (Biodex Multi-Joint System 4, Biomedical Biodex System Inc.®, Nowy Jork, USA). Procedury: Wcześniej przeprowadzono badanie pilotażowe dotyczące adekwatności wszelkich procedur badawczych i szkolenia osób oceniających. Ochotnicy zostali poinformowani o procedurach, które mają być wykonane w badaniu, podpisali formularz świadomej zgody, wypełnili formularz ewaluacyjny z danymi antropometrycznymi oraz dokonali osobistego badania członków. Oceny przeprowadzono przed i po protokole interwencji. Początkowo wszyscy ochotnicy wykonywali ćwiczenie rozgrzewające na rowerze stacjonarnym przez 5 minut. Następnie poddano je goleniu i oczyszczeniu skóry 70% alkoholem przed przymocowaniem elektrod do mięśnia obszernego przyśrodkowego i obszernego bocznego. Ocena momentu obrotowego: ochotnika ułożono na dynamometrze, ustabilizowano szelkami i z osią urządzenia wyrównaną z ocenianym kolanem. Aparat ramienia dźwigni został przymocowany do dystalnej nogi. Następnie przeprowadzono normalizację sygnału elektromiograficznego, w której badany wykonał dwa maksymalne dobrowolne skurcze izometryczne wyprostu kolana pod kątem 60° przez 5 s, z jednominutową przerwą między każdym powtórzeniem. Następnie przeprowadzono ocenę koncentryczną, z 5 maksymalnymi skurczami dla zgięcia i wyprostu kolana z szybkością 60°/s, począwszy od zgięcia 90° do pełnego wyprostu. Wyczucie pozycji w stawie: Ochotnik został poinstruowany, aby wykonać wyprost stawu kolanowego zaczynając od zgięcia o 90°. Po osiągnięciu docelowego kąta 45 ramię dynamometru pozostawało w tej pozycji przez 5 sekund, tak aby ochotnik zauważył, jaki kąt ma osiągnąć. Wreszcie, poproszony aktywnego wyprostu od zgięcia kolana 90 ° (1 / s) do docelowego kąta, druga próba przedmiotu. W tym momencie ochotnik powinien uruchomić urządzenie rejestrujące osiągnięty kąt. Równowaga posturalna: ochotnicy zostali umieszczeni w pozycji stojącej na platformie baropodometrycznej, podpartej na niedominującym członku i z kolanem utrzymywanym pod kątem 40° zgięcia. Chora kończyna pozostała z kolanem w zgięciu 90°. Ocenę powtórzono 3 razy, przyjmując do analizy średnią z dwóch najlepszych pomiarów. Czas oceny wynosił 20 sekund przy częstotliwości akwizycji 20 Hz z okresem 1 minuty przerwy między testami. Wcześniej uczestnik mógł zapoznać się ze sprzętem. Aktywność elektromiograficzna: emg zbierano równolegle z protokołami ćwiczeń na platformie, a także podczas oceny momentu obrotowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

46

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby między 14 a 18 tygodniem pooperacyjnym;
  • Bez objawów bólowych lub zapalnych w ocenianym stawie;
  • Brak błędnika i zaburzeń neurologicznych;
  • Zakres ruchu większy niż zgięcie 90o i całkowity wyprost;
  • Brak wcześniejszej historii operacji kończyn dolnych przed zmianą;
  • Wykonuj fizjoterapię

Kryteria wyłączenia:

  • Niemożność zrozumienia i/lub wykonania wymaganych manewrów;
  • Obecność bólu w czasie badań;
  • Komplikacja uniemożliwiająca zbieranie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa wibracji
Grupa wibracyjna (wibracje z częstotliwością 50 Hz) przeprowadzi protokół ćwiczeń na platformie wibracyjnej (model Power Plate® pro5 ™), który polega na pozostaniu na chorej kończynie, z kolanem trzymanym w zgięciu 40°, dłońmi złożonymi do ciało i tułów w pozycji wyprostowanej. W sumie uczestnik wykona 11 serii po 30 sekund z 30-sekundową przerwą między seriami. Kąt kolana będzie monitorowany przez cały protokół przez drugiego recenzenta z goniometrem, aby nie było w nim zmian. Podczas setów uruchomiona zostanie platforma wibracyjna z częstotliwością wibracji 50 Hz.
Podczas protokołu ćwiczeń platforma wibracyjna będzie włączona z częstotliwością wibracji 50 Hz.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna (bez wibracji) przeprowadzi protokół ćwiczeń na platformie wibracyjnej, który polega na pozostaniu na chorej kończynie, z kolanem trzymanym w zgięciu 40°, dłońmi złączonymi do ciała i tułowiem w pozycji wyprostowanej. W sumie uczestnik wykona 11 serii po 30 sekund z 30-sekundową przerwą między seriami. Kąt kolana będzie monitorowany przez cały protokół przez drugiego recenzenta z goniometrem, aby nie było w nim zmian. Platforma wibracyjna pozostanie wyłączona podczas interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydajność mięśni mierzona za pomocą dynamometru izokinetycznego
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej w wydajności mięśni po jednej godzinie.
Mierzone za pomocą dynamometru izokinetycznego. Analizowaną zmienną będzie: szczytowy moment obrotowy znormalizowany względem masy ciała (%).
Zmiana od wartości wyjściowej w wydajności mięśni po jednej godzinie.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywacja mięśni mierzona za pomocą elektromiografii powierzchniowej
Ramy czasowe: Zmiana aktywności elektromiograficznej w stosunku do wartości wyjściowych po jednej godzinie.
Mierzone za pomocą elektromiografii powierzchniowej. Analizowaną zmienną będzie: RMS (średnia kwadratowa.
Zmiana aktywności elektromiograficznej w stosunku do wartości wyjściowych po jednej godzinie.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 listopada 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 listopada 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 listopada 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 lipca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lipca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 07042915KA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wibracje przy 50 Hz

Subskrybuj