此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

提交给 ACL 的个人的全身振动

2016年7月14日 更新者:Jamilson Simões Brasileiro、Universidade Federal do Rio Grande do Norte

全身振动对接受前交叉韧带重建的个体股四头肌神经肌肉性能的直接影响:一项随机临床试验

本研究的目的是分析两种锻炼方案对接受前交叉韧带重建的个体的全身振动、大腿肌肉力量、膝关节位置感和平衡的直接影响。

研究概览

地位

完全的

详细说明

这是一项在北里奥格兰德联邦大学 (UFRN) 物理治疗系神经肌肉性能实验室进行的随机双盲临床试验。 样本特征:样本由 46 名接受前交叉韧带重建的男性组成。 参与者被随机分为 2 个不同的组。 伦理方面:为了实施,该项目已提交给北里奥格兰德联邦大学的研究伦理委员会 (REC)。 根据国家卫生委员会第 196/96 号决议和人类研究赫尔辛基宣言的规定,尊重并确保参与者的自主权和匿名性,以及作为机密数据的隐私。 仪器:固定自行车(Ergo-Fit,ErgoCycle 167,Pirmasens,德国);计算机化气压测量平台 Eclipse 3000 模型(Guy-Capron® SA,法国);振动平台型号 Power Plate® pro5 ™;信号调理模块(Telemyo直传系统)8通道(Noraxon,美国);自粘电极活性表面(Noraxon,美国);等速测力计(Biodex Multi-Joint System 4,Biomedical Biodex System Inc.®,纽约,美国)。 程序:之前有一项针对任何研究程序和评估人员培训的充分性的试点研究。 志愿者被告知研究中要执行的程序,签署知情同意书,填写带有人体测量数据的评估表和成员的个人检查。 在干预方案前后进行评估。 最初,所有志愿者都在固定自行车上进行了 5 分钟的热身运动。 之后,他们被送去剃须并用 70% 的酒精清洁皮肤,然后将电极连接到股内侧肌和股外侧肌上。 扭矩额定值:志愿者坐在测力计上,通过支架稳定,设备轴与评估的膝盖对齐。 杠杆臂的装置连接到远端腿上。 然后,对肌电信号进行归一化,受试者以 60° 的角度进行两次膝关节伸展的最大自主等长收缩,持续 5 秒,每次重复之间间隔一分钟。 之后,进行同心度评估,膝关节屈曲和伸展以60°/ s进行5次最大收缩,从90°屈曲开始直至完全伸展。 关节位置感:指导志愿者从屈曲 90° 开始进行膝关节伸展。 当达到 45° 目标角度时,测力计臂保持在该位置并保持 5 秒钟,以便自愿者注意到要达到的角度。 最后,提示膝关节屈曲90°主动伸展(1次/秒)至目标角度,本题二试。 在那一刻,志愿者应该触发一个设备来记录所达到的角度。 姿势平衡:志愿者被放置在气压测量平台上,以非优势肢体支撑,膝关节保持屈曲 40°。 受影响的肢体保持膝关节屈曲 90°。 评估重复 3 次,考虑分析两个最佳措施的平均值。 评估时间为 20 秒,采集频率为 20 Hz,测试之间有 1 分钟的休息时间。 以前,参与者被允许熟悉设备。 肌电图活动:肌电图与平台上的运动方案同时收集,以及在扭矩额定值期间收集。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

46

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准:

  • 术后第 14 至 18 周之间的受试者;
  • 评估的关节没有疼痛或炎症迹象;
  • 没有迷宫和神经系统疾病;
  • 大于 90o 屈曲和完全伸展的运动范围;
  • 病灶前无下肢手术史;
  • 进行物理治疗

排除标准:

  • 无法理解和/或执行所需的操作;
  • 测试时存在疼痛;
  • 并发症阻止收集。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:振动组
振动组(Vibration at 50 Hz)将在振动平台(型号 PowerPlate® pro5™)上进行锻炼,保持在受影响的肢体上,膝盖保持 40° 屈曲,双手合十身体和躯干处于直立位置。 总共,参与者将执行 11 组 30 秒,组间休息间隔为 30 秒。 膝关节角度将在整个方案中由第二位审核员使用测角仪进行监测,以确保膝关节角度没有变化。 在设置过程中,振动平台将以 50 赫兹的振动频率打开。
在锻炼协议期间,振动平台将以 50 赫兹的振动频率打开。
无干预:控制组
对照组(无振动)将在振动平台上进行锻炼,即保持患肢站立,膝盖保持 40° 屈曲,双手合十,身体和躯干处于直立位置。 总共,参与者将执行 11 组 30 秒,组间休息间隔为 30 秒。 膝关节角度将在整个方案中由第二位审核员使用测角仪进行监测,以确保膝关节角度没有变化。 在整个干预过程中,振动平台将保持关闭状态。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
通过等速测力计测量肌肉性能
大体时间:一小时内肌肉性能相对于基线的变化。
通过等速测力计测量。 分析的变量将是:按体重标准化的峰值扭矩 (%)。
一小时内肌肉性能相对于基线的变化。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
通过表面肌电图测量肌肉激活
大体时间:一小时内肌电图活动相对于基线的变化。
通过表面肌电图测量。 分析的变量将是:RMS(均方根。
一小时内肌电图活动相对于基线的变化。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年2月1日

初级完成 (实际的)

2016年1月1日

研究完成 (实际的)

2016年1月1日

研究注册日期

首次提交

2015年11月16日

首先提交符合 QC 标准的

2015年11月17日

首次发布 (估计)

2015年11月20日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年7月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年7月14日

最后验证

2016年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 07042915KA

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅