Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vibrace celého těla u jednotlivců předložených ACL

14. července 2016 aktualizováno: Jamilson Simões Brasileiro, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Okamžité účinky vibrací celého těla na neuromuskulární výkon Quadriceps femoris u jedinců podrobených rekonstrukci předního zkříženého vazu: Randomizovaná klinická studie

Účelem této studie je analyzovat okamžité účinky dvou cvičebních protokolů na vibrace celého těla, na sílu stehenních svalů, smysl pro kloubní polohu kolena a rovnováhu u jedinců podrobených rekonstrukci předního zkříženého vazu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je randomizovaná a zaslepená klinická studie konaná v Laboratoři neuromuskulární výkonnosti Katedry fyzikální terapie Federální univerzity v Rio Grande do Norte (UFRN). Charakteristika souboru: Vzorek tvořilo 46 mužů podrobených rekonstrukci předního zkříženého vazu. Účastníci byli náhodně rozděleni do 2 odlišných skupin. Etické aspekty: K realizaci byl tento projekt předložen Etickému výboru pro výzkum (REC) Federální univerzity v Rio Grande do Norte. Byla respektována a zajištěna autonomie a anonymita účastníků, stejně jako soukromí jako důvěrné údaje, jak se řídí Rezolucí 196/96 Národní zdravotní rady a Helsinskou deklarací pro lidský výzkum. Nástroje: Stacionární kolo (Ergo-Fit, ErgoCycle 167, Pirmasens, Německo); počítačová baropodometrická platforma model Eclipse 3000 (Guy-Capron® SA, Francie); model vibrační plošiny Power Plate® pro5 ™; modul úpravy signálu (přímý přenosový systém Telemyo) 8kanálový (Noraxon, USA); aktivní povrch samolepicí elektrody (Noraxon, USA); izokinetický dynamometr (Biodex Multi-Joint System 4, Biomedical Biodex System Inc.®, New York, USA). Postupy: Proběhla předchozí pilotní studie adekvátnosti jakýchkoli výzkumných postupů a školení hodnotitelů. Dobrovolníci byli informováni o postupech, které mají být ve výzkumu provedeny, podepsali formulář informovaného souhlasu, vyplnili hodnotící formulář s antropometrickými údaji a osobním vyšetřením členů. Vyhodnocení byla provedena před a po intervenčním protokolu. Zpočátku všichni dobrovolníci prováděli zahřívací cvičení na stacionárním kole po dobu 5 minut. Poté byli podrobeni oholení a čištění kůže 70% alkoholem před připojením elektrod na vastus medialis a vastus lateralis. Hodnocení točivého momentu: dobrovolník byl umístěn vsedě na dynamometru, stabilizován výztuhami a s osou zařízení zarovnanou s hodnoceným kolenem. K distální noze byl připevněn aparát ramena páky. Poté byla provedena normalizace elektromyografického signálu, kdy subjekt provedl dvě maximální dobrovolné izometrické kontrakce extenze kolena pod úhlem 60° po dobu 5s, s jednominutovým intervalem mezi každým opakováním. Poté bylo provedeno koncentrické hodnocení s 5 maximálními kontrakcemi pro flexi a extenzi kolena při 60°/s, počínaje 90° flexí až po plnou extenzi. Snímání polohy kloubu: Dobrovolník byl instruován, aby provedl extenzní člen kolena počínaje 90° flexí. Když bylo dosaženo cílového úhlu 45, rameno dynamometru zůstalo v této poloze a udrželo ho po dobu 5 sekund, aby si dobrovolníci všimli, jakého úhlu má být dosaženo. Nakonec byla vyvolána aktivní extenze z 90° flexe kolena (1/s) do cílového úhlu, druhý pokus subjektu. V tu chvíli by měl dobrovolník spustit zařízení k zaznamenání dosaženého úhlu. Posturální rovnováha: dobrovolníci byli umístěni ve stoje na baropodometrickou plošinu, podepřeni v nedominantním členu a s kolenem udržovaným ve 40° flexi. Postižená končetina zůstala s kolenem v 90° flexi. Hodnocení bylo opakováno 3x, přičemž pro analýzu byl uvažován průměr dvou nejlepších měření. Doba vyhodnocení byla 20 sekund při akviziční frekvenci 20 Hz s periodou 1 minutové přestávky mezi testy. Dříve bylo účastníkovi umožněno seznámit se s vybavením. Elektromyografická aktivita: emg bylo odebíráno souběžně s cvičebními protokoly na platformě a také během hodnocení točivého momentu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

46

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty mezi 14. a 18. pooperačním týdnem;
  • Bez bolesti nebo zánětlivých příznaků v kloubu hodnoceno;
  • Absence labyrintových a neurologických poruch;
  • Rozsah pohybu větší než 90o flexe a úplná extenze;
  • Žádná předchozí anamnéza operace dolní končetiny před lézí;
  • Provádějte fyzikální terapii

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost porozumět a/nebo provést požadované manévry;
  • Přítomnost bolesti v době testů;
  • Komplikace bránící odběru.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vibrační skupina
Vibrační skupina (Vibrace při 50 Hz) bude držet cvičební protokol na vibrační plošině (model Power Plate® pro5 ™), která má zůstat na postižené končetině, s kolenem drženým ve 40° flexi, rukama u sebe. tělo a trup ve vzpřímené poloze. Dohromady účastník provede 11 sérií po 30 sekundách s intervalem odpočinku 30 sekund mezi sériemi. Úhel kolena bude po celou dobu protokolu sledován druhým recenzentem pomocí goniometru, aby nedošlo k jeho změně. Během sad bude vibrační plošina zapnuta na frekvenci vibrací 50 Hz.
Během cvičebního protokolu bude vibrační plošina zapnuta na vibrační frekvenci 50 Hz.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina (Bez vibrací) bude držet cvičební protokol na vibrační plošině, který spočívá v setrvání na postižené končetině, s kolenem ve 40° flexi, rukama u těla a trupem ve vzpřímené poloze. Dohromady účastník provede 11 sérií po 30 sekundách s intervalem odpočinku 30 sekund mezi sériemi. Úhel kolena bude po celou dobu protokolu sledován druhým recenzentem pomocí goniometru, aby nedošlo k jeho změně. Vibrační plošina zůstane po celou dobu zásahu vypnutá.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Svalový výkon měřený izokinetickým dynamometrem
Časové okno: Změna svalového výkonu od výchozí hodnoty za jednu hodinu.
Měřeno izokinetickým dynamometrem. Analyzovanou proměnnou bude: špičkový točivý moment normalizovaný tělesnou hmotností (%).
Změna svalového výkonu od výchozí hodnoty za jednu hodinu.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Aktivace svalů měřená pomocí povrchové elektromyografie
Časové okno: Změna elektromyografické aktivity od výchozí hodnoty za jednu hodinu.
Měřeno povrchovou elektromyografií. Analyzovaná proměnná bude: RMS (Root Mean Square.
Změna elektromyografické aktivity od výchozí hodnoty za jednu hodinu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. listopadu 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2015

První zveřejněno (Odhad)

20. listopadu 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. července 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. července 2016

Naposledy ověřeno

1. července 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 07042915KA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit