Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вибрация всего тела у лиц, отправленных в ACL

14 июля 2016 г. обновлено: Jamilson Simões Brasileiro, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Непосредственное влияние вибрации всего тела на нервно-мышечную функцию четырехглавой мышцы бедра у лиц, перенесших реконструкцию передней крестообразной связки: рандомизированное клиническое исследование

Целью данного исследования является анализ непосредственного воздействия двух протоколов упражнений на вибрацию всего тела, на силу мышц бедра, ощущение положения колена в суставе и равновесие у лиц, подвергшихся реконструкции передней крестообразной связки.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это рандомизированное слепое клиническое исследование, проведенное в Лаборатории нервно-мышечной деятельности кафедры физиотерапии Федерального университета Риу-Гранди-ду-Норте (UFRN). Характеристика выборки: выборка состояла из 46 мужчин, подвергшихся реконструкции передней крестообразной связки. Участники были случайным образом разделены на 2 отдельные группы. Этические аспекты: Для его реализации этот проект был представлен Комитету по этике исследований (REC) Федерального университета Риу-Гранди-ду-Норти. Была соблюдена и обеспечена автономия и анонимность участников, а также конфиденциальность конфиденциальных данных в соответствии с резолюцией 196/96 Национального совета здравоохранения и Хельсинкской декларацией по исследованиям на людях. Инструменты: Стационарный велосипед (Ergo-Fit, ErgoCycle 167, Pirmasens, Германия); компьютеризированная бароподометрическая платформа модели Eclipse 3000 (Guy-Capron® SA, Франция); модель виброплатформы Power Plate® pro5™; модуль формирования сигнала (система прямой передачи Telemyo) 8-канальный (Noraxon, США); самоклеящаяся активная поверхность электрода (Noraxon, США); изокинетический динамометр (Biodex Multi-Joint System 4, Biomedical Biodex System Inc.®, Нью-Йорк, США). Процедуры: Предыдущее пилотное исследование было проведено на предмет адекватности любых исследовательских процедур и обучения оценщиков. Добровольцы были проинформированы о процедурах, которые должны быть выполнены в исследовании, подписали форму информированного согласия, заполнили форму оценки с антропометрическими данными и личным осмотром участников. Оценки проводились до и после протокола вмешательства. Первоначально все добровольцы выполняли разминку на велотренажере в течение 5 минут. После этого их подвергали бритью и очистке кожи 70%-ным спиртом перед прикреплением электродов к медиальной и латеральной широкой мышцам бедра. Оценка крутящего момента: доброволец располагался сидя на динамометре, стабилизировался скобами и с осью устройства, совмещенной с оцениваемым коленом. К дистальной ножке присоединяли аппарат плеча рычага. Затем проводилась нормализация электромиографического сигнала, при которой испытуемый выполнял два максимальных произвольных изометрических сокращения разгибания колена под углом 60° в течение 5 с с минутным интервалом между каждым повторением. После этого проводилась концентрическая оценка с 5 максимальными сокращениями при сгибании и разгибании в колене со скоростью 60°/с, начиная с 90° сгибания до полного разгибания. Чувство положения сустава: добровольца проинструктировали выполнить разгибание колена, начиная со сгибания на 90°. При достижении целевого угла 45 градусов динамометрический рычаг оставался в этом положении, удерживая его в течение 5 секунд, чтобы испытуемый заметил, какой угол необходимо достичь. Наконец, вызвало активное разгибание от 90° сгибания колена (1/с) до целевого угла, второе испытание субъекта. В этот момент доброволец должен включить устройство, чтобы зафиксировать достигнутый угол. Постуральный баланс: добровольцы стояли на бароподометрической платформе, поддерживались недоминантным членом и коленом согнуты на 40°. Пораженная конечность оставалась с коленом в сгибании на 90°. Оценку повторяли 3 раза, при этом для анализа рассматривали среднее значение двух лучших показателей. Время оценки составляло 20 секунд при частоте сбора данных 20 Гц с периодом 1-минутного перерыва между тестами. Предварительно участнику разрешили ознакомиться с оборудованием. Электромиографическая активность: ЭМГ регистрировали одновременно с протоколами упражнений на платформе, а также во время оценки крутящего момента.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

46

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Субъекты между 14-й и 18-й послеоперационной неделей;
  • Без боли или воспалительных признаков в оцениваемом суставе;
  • Отсутствие лабиринтных и неврологических расстройств;
  • Диапазон движений более 90° при сгибании и полном разгибании;
  • Отсутствие в анамнезе хирургических вмешательств на нижних конечностях до поражения;
  • Выполнять физиотерапию

Критерий исключения:

  • Неспособность понять и/или выполнить требуемые маневры;
  • Наличие боли во время проведения тестов;
  • Осложнение, предотвращающее сбор.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вибрации
Группа вибрации (вибрация на частоте 50 Гц) будет выполнять протокол упражнений на виброплатформе (модель Power Plate® pro5™), которая заключается в том, чтобы оставаться на пораженной конечности, сгибая колено под углом 40°, руки вместе к корпус и туловище в вертикальном положении. Всего участник выполнит 11 подходов по 30 секунд с отдыхом между подходами 30 секунд. Угол колена будет контролироваться на протяжении всего протокола вторым рецензентом с помощью гониометра, чтобы в нем не было никаких изменений. Во время сетов будет включена виброплатформа с частотой вибрации 50 Гц.
Во время протокола упражнений вибрационная платформа будет включена на частоту вибрации 50 Гц.
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа (без вибрации) будет выполнять протокол упражнений на виброплатформе, который заключается в том, чтобы оставаться на пораженной конечности, сгибая колено под углом 40°, руки вместе к туловищу и туловище в прямом положении. Всего участник выполнит 11 подходов по 30 секунд с отдыхом между подходами 30 секунд. Угол колена будет контролироваться на протяжении всего протокола вторым рецензентом с помощью гониометра, чтобы в нем не было никаких изменений. Вибрирующая платформа останется выключенной на протяжении всего вмешательства.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мышечная производительность измеряется с помощью изокинетического динамометра
Временное ограничение: Изменение мышечной производительности по сравнению с исходным уровнем через один час.
Измеряется с помощью изокинетического динамометра. Анализируемой переменной будет: пиковый крутящий момент, нормализованный по массе тела (%).
Изменение мышечной производительности по сравнению с исходным уровнем через один час.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Активация мышц, измеренная с помощью поверхностной электромиографии
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем электромиографической активности через один час.
Измеряется поверхностной электромиографией. Анализируемой переменной будет: RMS (среднеквадратичное значение.
Изменение по сравнению с исходным уровнем электромиографической активности через один час.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 ноября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 ноября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 ноября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

18 июля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 июля 2016 г.

Последняя проверка

1 июля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 07042915KA

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться