JIA 온라인 공동 관리: JIA와 그 부모를 둔 어린이를 위한 인터넷 기반 심리 교육 게임
2019년 6월 17일 업데이트: Jennifer Stinson, The Hospital for Sick Children
JIA 온라인 공동 관리: 소아 특발성 관절염(JIA)을 앓고 있는 아동과 그 부모를 위한 인터넷 기반 심리 교육 게임
어린이의 관절염은 장기적인 질병이며 어린이의 삶을 매우 어렵게 만들 수 있습니다.
8-11세 아동의 경우, 아동과 가족이 협력하여 관절염이 유발할 수 있는 문제를 해결합니다.
관절염과 함께 오는 문제에 대처하고 관리하는 방법을 배우면 관절염이 악화되는 것을 막을 수 있습니다.
어린이와 가족에게 관절염에 대처하고 관리하는 방법을 가르치는 프로그램을 만드는 것이 중요합니다.
이 연구는 아이들이 관절염을 더 잘 관리하는 방법을 배우는 데 도움이 되는 온라인 게임을 개발하고 테스트할 것입니다.
이 연구의 목표는 다음을 테스트하는 것입니다. (1) 온라인 게임이 얼마나 사용하기 쉽고 수용 가능한지; (2) 게임을 하는 아이들이 게임을 하지 않는 아이들에 비해 고통을 덜 느끼고 제한이 적고 삶의 질이 더 좋은지.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
112
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다
- BC Children's Hospital
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, 캐나다
- IWK Health Centre
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Ontario
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London, Ontario, 캐나다
- Children's Hospital
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Ottawa, Ontario, 캐나다
- Children's Hospital of Eastern Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다
- The Hospital for Sick Children
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다
- Montreal Children's Hospital
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Montreal, Quebec, 캐나다
- CHU Sainte-Justine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 8세 이상 11세 이하
- International League of Associations for Rheumatology 분류 기준을 사용하여 JIA(최소 3개월)로 진단96
- 활동성 질병
- 아동 및 기본 부모/보호자는 영어 또는 프랑스어를 말하고 읽을 수 있습니다.
- 참가자는 온라인 측정을 완료할 의지와 능력이 있습니다.
제외 기준:
- 인지 장애(의료 차트 검토 및 환자의 류마티스 전문의와의 상담을 통해 평가됨)
- 주요 동반 질환(예: 의학적 [염증성 장 질환, 암, 당뇨병] 또는 정신과적 [우울증, 불안])은 게임을 이해하고 사용하는 능력 또는 완전한 결과 평가(류마티스 전문의의 결정에 따름)에 영향을 미칠 수 있습니다.
- 현재 다른 인지 행동 치료(CBT) 개입에 참여하고 있는 아동
- 사용성 테스트 참가자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 게임
게임에 대한 액세스.
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표준 의료 외에도 실험 그룹의 어린이는 Match-3 게임을 받게 됩니다.
이 게임은 8주 동안 하루에 1~3회 짧은 개별 게임 플레이 세션(최소 몇 초)을 위해 설계되었으며 예상 화면 시간은 하루에 15분을 넘지 않습니다.
게임에서 "지는" 방법은 없습니다.
구조화된 일련의 일일 상호 작용을 통해 플레이어는 전략을 배우고 자신의 JIA 관리를 지원하는 의사 결정 능력을 개발합니다.
매치 3 개념(Bejeweled 게임과 유사)에서는 플레이어가 치료 전략을 JIA 증상에 성공적으로 일치시켜야 합니다.
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활성 비교기: 평상시 관리
대조군.
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일반 치료 그룹의 아동은 표준 의료 서비스를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참가자 적립
기간: 8주
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이는 CRPC(임상 연구 프로젝트 코디네이터)가 중앙에서 추적합니다.
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8주
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개입 충실도
기간: 8주
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개입, 제어 전략 또는 결과 측정을 실행하는 동안 발생하는 모든 문제 또는 어려움은 CRPC에 의해 연구 전반에 걸쳐 추적됩니다.
예를 들어 기술적 관점(예: 게임이 제대로 다운로드되지 않음, 참가자가 기술을 사용하는 데 도움이 필요함) 또는 물류 관점의 문제입니다.
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8주
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개입에 대한 수용 가능성 및 만족도
기간: 8주
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시험 직후 개입 그룹의 아동 및 부모는 게임에 대한 수용 가능성 및 만족도를 평가하고 10-15명의 영어 및 10-15명의 프랑스어 어린이와 부모 중 한 명이 간단한 질적 인터뷰에 참여하게 됩니다.
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8주
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개입 참여
기간: 8주
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분석은 웹사이트 프로그램 사용 패턴("상호작용 수"[클릭])을 추적하는 데 사용됩니다.
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8주
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탈락률
기간: 8주
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이는 CRPC(임상 연구 프로젝트 코디네이터)가 중앙에서 추적합니다.
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증
기간: 8주
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아동 및 청소년을 위한 류마티스 전문의를 위한 표준화된 보편적 통증 평가(SUPERKIDZ)를 사용하여 측정했습니다.
8세 이상 아동의 통증 강도 및 위치(5개 항목), 피로도(1개 항목), 통증 간섭/평가 차원(10개 항목), 정서적/정서적 차원(4개 항목)의 4개 영역으로 구성(및 부모 위임장 보고) 4-8세 어린이용).
이 측정은 완료하는 데 3 - 5분이 걸립니다.
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8주
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통증 관련 활동 제한
기간: 8주
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아동 활동 제한 인터뷰(CALI-21)를 사용하여 측정했습니다.
이것은 (i) 활성(예:
체육관, 스포츠) 및 (ii) 일상적인(예: 학업, 독서) 활동 하위 척도.
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8주
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건강 관련 삶의 질
기간: 8주
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관절염 소아 삶의 질 인벤토리(PedsQL)를 사용하여 측정했습니다.
PedsQL 관절염 모듈은 5개의 하위 척도(통증 및 상처, 일상 활동, 치료, 걱정 및 의사소통)가 포함된 22개 항목의 자가 보고 척도입니다.
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8주
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자기효능감
기간: 8주
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CASE(Children's Arthritis Self-Efficacy Scale)를 사용하여 측정했습니다.
CASE는 활동, 증상 및 감정의 세 가지 하위 척도로 나누어지는 질병별 11개 항목의 자가 보고 척도입니다.
5점 리커트 척도는 아동이 질병 영향을 관리할 수 있다고 얼마나 확신하는지에 따라 1 = "전혀 확신하지 못함"에서 5 = "매우 확신함"으로 각 항목에 대한 응답을 평가하는 데 사용됩니다.
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8주
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JIA 특정 질병 지식
기간: 8주
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24개 항목의 의학적 문제, 운동, 통증 및 사회적 지원 설문지(MEPS)를 사용하여 측정되었습니다.
MEPS는 4개의 하위 척도(의료 문제, 운동, 통증 및 사회적 지원)로 구성됩니다.
항목은 10cm VAS로 평가되며 점수가 높을수록 질병 지식이 높음을 나타냅니다.
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8주
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부착
기간: 8주
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의학적 치료에 대한 순응도는 지난 3개월 동안 처방된 약물, 운동 및 부목 착용에 대한 순응도를 평가하는 34개 항목의 아동 순응 보고서 설문지(CARQ)를 사용하여 평가됩니다.
CARQ는 JIA가 있는 아동을 위해 특별히 개발되었으며 (1) 치료에 대한 책임, (2) 세 가지 유형의 치료를 준수하는 아동의 능력, (3) 치료의 유용성에 대한 인식의 세 부분으로 구성됩니다.
마지막 두 섹션의 항목은 11점 숫자 통증 평가 척도로 평가되며 점수가 높을수록 치료 순응도와 인지된 유용성이 더 우수함을 나타냅니다.
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8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 11월 18일
처음 게시됨 (추정)
2015년 11월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 6월 17일
마지막으로 확인됨
2019년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .