Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

JIA Online gezamenlijk beheren: een op internet gebaseerd psycho-educatief spel voor kinderen met JIA en hun ouders

17 juni 2019 bijgewerkt door: Jennifer Stinson, The Hospital for Sick Children

JIA Online gezamenlijk beheren: een op internet gebaseerd psycho-educatief spel voor kinderen met juveniele idiopathische artritis (JIA) en hun ouders

Artritis bij kinderen is een langdurige ziekte en kan het leven van een kind erg moeilijk maken. Bij kinderen van 8-11 jaar werken het kind en zijn gezin samen om de problemen aan te pakken die artritis kan veroorzaken. Leren omgaan met en omgaan met de problemen die gepaard gaan met artritis kan voorkomen dat het erger wordt. Het is belangrijk om programma's te maken die kinderen en gezinnen leren omgaan met en omgaan met artritis. Deze studie zal een online game ontwikkelen en testen die kinderen helpt te leren hoe ze hun artritis beter kunnen beheersen. Het doel van deze onderzoeken is om te testen: (1) hoe gebruiksvriendelijk en acceptabel de online game is; en (2) als kinderen die het spel spelen minder pijn voelen, minder beperkingen hebben en een betere kwaliteit van leven hebben in vergelijking met kinderen die het spel niet spelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

112

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada
        • BC Children's Hospital
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada
        • IWK Health Centre
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada
        • Children's Hospital
      • Ottawa, Ontario, Canada
        • Children's Hospital of Eastern Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada
        • The Hospital for Sick Children
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada
        • Montreal Children's Hospital
      • Montreal, Quebec, Canada
        • CHU Sainte-Justine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar tot 11 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd ≥ 8 en ≤ 11 jaar
  2. Gediagnosticeerd met JIA (minimaal 3 maanden) volgens classificatiecriteria van de International League of Associations for Rheumatology96
  3. Actieve ziekte
  4. Kind en primaire ouder/verzorger kunnen Engels of Frans spreken en lezen
  5. Deelnemers zijn bereid en in staat om online maatregelen te nemen

Uitsluitingscriteria:

  1. Cognitieve stoornissen (zoals beoordeeld door de medische kaart te bekijken en overleg met de reumatoloog van de patiënt)
  2. Ernstige comorbide ziekten (bijv. medische [inflammatoire darmziekte, kanker, diabetes] of psychiatrische [depressie, angst]) die van invloed kunnen zijn op hun vermogen om het spel te begrijpen en te gebruiken of om de uitkomstbeoordelingen uit te voeren (zoals bepaald door hun reumatoloog).
  3. Kinderen die momenteel deelnemen aan andere Cognitieve Gedragstherapie (CGT) interventies
  4. Bruikbaarheidstesten deelnemers

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Spel
Toegang tot het spel.
Gedragsmatig: Spel
Naast de reguliere medische zorg krijgen kinderen in de experimentele groep het Match-3-spel. De game is ontworpen voor korte individuele gameplay-sessies (slechts een paar seconden), een tot drie keer per dag, gedurende 8 weken, met niet meer dan 15 minuten per dag aan verwachte schermtijd. Er is geen manier om het spel te "verliezen". Door middel van een gestructureerde reeks dagelijkse interacties leert de speler strategieën en ontwikkelt hij besluitvormingsvaardigheden die helpen bij het beheer van zijn eigen JIA. Het Match 3-concept (vergelijkbaar met het spel, Bejeweled) vereist dat de speler de behandelstrategie met succes afstemt op het JIA-symptoom.
Actieve vergelijker: Gebruikelijke zorg
Controlegroep.
Ander: Gebruikelijke zorg
Kinderen in de gebruikelijke zorggroep krijgen standaard medische zorg.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Deelnemers opbouw
Tijdsspanne: 8 weken
Dit wordt centraal bijgehouden door de coördinator van het klinische onderzoeksproject (CRPC).
8 weken
Interventie trouw
Tijdsspanne: 8 weken
Alle problemen of moeilijkheden die zich voordoen tijdens de implementatie van de interventie, controlestrategie of uitkomstmaten zullen gedurende het hele onderzoek worden gevolgd door het CRPC. Bijvoorbeeld problemen vanuit technisch oogpunt (bijvoorbeeld game die niet goed wordt gedownload, deelnemer die hulp nodig heeft bij het gebruik van de technologie) of vanuit logistiek oogpunt.
8 weken
Aanvaardbaarheid en tevredenheid met interventie
Tijdsspanne: 8 weken
Onmiddellijk na het proces zullen kinderen en ouders in de interventiegroep hun acceptatie van en tevredenheid over het spel beoordelen en zullen 10-15 Engelse en 10-15 Franse kinderen en een van hun ouders deelnemen aan een kort kwalitatief interview.
8 weken
Betrokkenheid bij interventie
Tijdsspanne: 8 weken
Analytics zal worden gebruikt om patronen van het gebruik van websiteprogramma's ("aantal interacties" [klikken]) bij te houden.
8 weken
Uitvalpercentages
Tijdsspanne: 8 weken
Dit wordt centraal bijgehouden door de coördinator van het klinische onderzoeksproject (CRPC).
8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn
Tijdsspanne: 8 weken
Gemeten met behulp van de gestandaardiseerde universele pijnevaluaties voor reumatologen voor kinderen en jongeren (SUPERKIDZ). Het bestaat uit 4 domeinen: pijnintensiteit en -locatie (5 items), vermoeidheid (1 item), pijninterferentie/evaluatieve dimensie (10 items) en affectieve/emotionele dimensie (4 items) voor kinderen ≥ 8 jaar (en ouder proxy rapport voor kinderen van 4-8 jaar). Deze maatregel duurt 3 - 5 minuten om te voltooien.
8 weken
Pijngerelateerde activiteitsbeperkingen
Tijdsspanne: 8 weken
Gemeten met behulp van het Child Activity Limitations Interview (CALI-21). Dit is een zelfrapportageschaal met 21 items, onderverdeeld in (i) actieve (bijv. gym, sport) en (ii) subschalen voor routinematige activiteiten (bijv. schoolwerk, lezen).
8 weken
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 8 weken
Gemeten met behulp van de Arthritis Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL). De PedsQL Arthritis Module is een zelfrapportageschaal van 22 items met vijf subschalen: pijn en pijn, dagelijkse activiteiten, behandeling, zorgen en communicatie.
8 weken
Zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: 8 weken
Gemeten met behulp van de Children's Arthritis Self-Efficacy Scale (CASE). De CASE is een ziektespecifieke zelfrapportagemaatstaf met 11 items die is onderverdeeld in drie subschalen: activiteit, symptoom en emotie. Een 5-punts Likert-schaal wordt gebruikt om de antwoorden op elk item te beoordelen met 1 = "helemaal niet zeker" tot 5 = "zeer zeker" op basis van hoe zeker het kind is dat het ziekte-effecten kan beheersen.
8 weken
JIA-specifieke ziektekennis
Tijdsspanne: 8 weken
Gemeten met behulp van de 24-item Medical Issues, Exercise, Pain and Social Support Questionnaire (MEPS). MEPS bestaat uit 4 subschalen (medische problemen, lichaamsbeweging, pijn en sociale steun). Items worden beoordeeld op een VAS van 10 cm, waarbij hogere scores wijzen op meer ziektekennis.
8 weken
Aanhankelijkheid
Tijdsspanne: 8 weken
De naleving van de medische behandeling zal worden beoordeeld met behulp van de 34-item Child Adherence Report Questionnaire (CARQ) die de naleving van voorgeschreven medicijnen, oefeningen en het dragen van spalken in de afgelopen 3 maanden beoordeelt. De CARQ is speciaal ontwikkeld voor kinderen met JIA en bestaat uit drie delen: (1) verantwoordelijkheid voor de behandeling, (2) het vermogen van het kind om zich te houden aan de drie soorten behandelingen, en (3) percepties over het nut van therapieën. Items in de laatste twee secties worden beoordeeld op een 11-punts numerieke pijnbeoordelingsschaal met hogere scores die een betere therapietrouw en waargenomen nuttigheid van therapieën aangeven.
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Hospital for Sick Children

Medewerkers

McGill University
University of Florida
University of Toronto
University of Kansas Medical Center
Children's Hospital of Eastern Ontario
Alberta Children's Hospital
IWK Health Centre
St. Justine's Hospital
Provincial Health Services Authority
Memorial University of Newfoundland
Montreal Children's Hospital of the MUHC
Children's Hospital of Western Ontario

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 november 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 november 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

20 november 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 juni 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 juni 2019

Laatst geverifieerd

1 juni 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1000048447

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Juveniele idiopathische artritis

Klinische onderzoeken op Spel

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cameroon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren