Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A JIA Online közös kezelése: Internet-alapú pszicho-oktató játék JIA-s gyerekeknek és szüleiknek

2019. június 17. frissítette: Jennifer Stinson, The Hospital for Sick Children

A JIA Online közös kezelése: Internet-alapú pszicho-oktató játék juvenilis idiopátiás ízületi gyulladásban (JIA) szenvedő gyermekek és szüleik számára

A gyermekek ízületi gyulladása hosszú távú betegség, és nagyon megnehezítheti a gyermekek életét. A 8-11 éves gyermekeknél a gyermek és családja közösen kezeli az ízületi gyulladás által okozott problémákat. Ha megtanulja megbirkózni és kezelni az ízületi gyulladással járó problémákat, megakadályozhatja az ízületi gyulladás súlyosbodását. Fontos olyan programokat létrehozni, amelyek megtanítják a gyermekeket és a családokat az ízületi gyulladás kezelésére és kezelésére. Ez a tanulmány egy online játékot fejleszt és tesztel, amely segít a gyerekeknek megtanulni, hogyan kezeljék jobban ízületi gyulladásukat. E tanulmányok célja a következők tesztelése: (1) mennyire könnyen használható és elfogadható az online játék; és (2) ha a játékot játszó gyerekek kevesebb fájdalmat éreznek, kevesebb korlátjuk van, és jobb az életminőségük azokhoz képest, akik nem játszanak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

112

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • Bc Children'S Hospital
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada
        • IWK Health Centre
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada
        • Children's Hospital
      • Ottawa, Ontario, Kanada
        • Children's Hospital of Eastern Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • The Hospital for Sick Children
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • Montreal Children's Hospital
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • CHU Sainte-Justine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

8 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Életkor ≥ 8 és ≤ 11 éves
  2. JIA-val diagnosztizáltak (legalább 3 hónapig) a Nemzetközi Reumatológiai Szövetségek Szövetsége besorolási kritériumai alapján96
  3. Aktív betegség
  4. A gyermek és az elsődleges szülő/gondozó tud angolul vagy franciául beszélni és olvasni
  5. A résztvevők hajlandóak és képesek online méréseket végrehajtani

Kizárási kritériumok:

  1. Kognitív károsodások (az orvosi táblázat áttekintése és a páciens reumatológusával folytatott konzultáció alapján)
  2. Jelentős társbetegségek (pl. orvosi [gyulladásos bélbetegség, rák, cukorbetegség] vagy pszichiátriai [depresszió, szorongás]), amelyek befolyásolhatják a játék megértésének és használatának képességét, vagy (a reumatológusuk által meghatározott) eredményértékelést.
  3. Jelenleg más kognitív viselkedésterápiás (CBT) beavatkozásokban részt vevő gyermekek
  4. Használhatósági teszt résztvevői

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Játszma, meccs
Hozzáférés a játékhoz.
Viselkedési: Játszma, meccs
A normál orvosi ellátás mellett a kísérleti csoportba tartozó gyerekek a Match-3 játékot is megkapják. A játékot rövid, egyéni játékmenetekre tervezték (akár néhány másodpercig), napi egyszer-háromszor, 8 héten keresztül, napi 15 percnél nem hosszabb képernyőidővel. Nincs mód a játék "elveszítésére". A napi interakciók strukturált sorozatán keresztül a játékos stratégiákat tanul, és olyan döntéshozatali képességeket fejleszt, amelyek segítik saját JIA-ja kezelését. A Match 3 koncepció (hasonlóan a Bejeweled játékhoz) megköveteli a játékostól, hogy sikeresen igazítsa a kezelési stratégiát a JIA-tünethez.
Aktív összehasonlító: Szokásos Gondozás
Ellenőrző csoport.
Egyéb: Szokásos Gondozás
A szokásos gondozási csoportba tartozó gyermekek szokásos orvosi ellátásban részesülnek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Résztvevői elhatárolás
Időkeret: 8 hét
Ezt központilag a klinikai kutatási projekt koordinátora (CRPC) fogja nyomon követni.
8 hét
Beavatkozási hűség
Időkeret: 8 hét
A beavatkozás, az ellenőrzési stratégia vagy az eredményintézkedések végrehajtása során felmerülő problémákat vagy nehézségeket a CRPC a vizsgálat során végig nyomon követi. Például műszaki szempontból (például a játék nem megfelelő letöltése, a résztvevők segítségére van szüksége a technológia használatához) vagy logisztikai szempontból.
8 hét
Elfogadhatóság és elégedettség a beavatkozással
Időkeret: 8 hét
Az intervenciós csoportban azonnal a próba utáni gyerekek és a szülők értékelik a játék elfogadását és elégedettségét, 10-15 angol és 10-15 francia gyermek és egyik szülője pedig egy rövid kvalitatív interjún vesz részt.
8 hét
Elköteleződés a beavatkozással
Időkeret: 8 hét
Az Analytics a webhelyprogramok használati mintáinak nyomon követésére szolgál ("interakciók száma" [kattintások]).
8 hét
Lemorzsolódási arányok
Időkeret: 8 hét
Ezt központilag a klinikai kutatási projekt koordinátora (CRPC) fogja nyomon követni.
8 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom
Időkeret: 8 hét
A gyermekek és fiatalok reumatológiai szolgáltatói számára készült standardizált univerzális fájdalomértékelés (SUPERKIDZ) alapján mérve. 4 tartományból áll: fájdalom intenzitása és helye (5 elem), fáradtság (1 elem), fájdalom interferencia/értékelő dimenzió (10 elem) és affektív/érzelmi dimenzió (4 elem) 8 évesnél idősebb gyermekek számára (és szülői jelentés). 4-8 éves gyermekek számára). Ennek az intézkedésnek a végrehajtása 3-5 percet vesz igénybe.
8 hét
Fájdalommal kapcsolatos tevékenységi korlátozások
Időkeret: 8 hét
A Child Activity Limitations Interview (CALI-21) segítségével mérve. Ez egy 21 tételből álló önbeszámoló skála (i) aktív (pl. tornaterem, sport) és (ii) rutin (pl. iskolai munka, olvasás) tevékenységi alskálák.
8 hét
Egészséggel kapcsolatos életminőség
Időkeret: 8 hét
Az Arthritis Pediatric Life Quality of Life Inventory (PedsQL) segítségével mérve. A PedsQL Arthritis Module egy 22 tételből álló önbeszámoló skála, amely öt alskálával rendelkezik: fájdalom és fájdalom, napi tevékenységek, kezelés, aggodalom és kommunikáció.
8 hét
Önhatékonyság
Időkeret: 8 hét
A gyermek ízületi gyulladásos önhatékonysági skála (CASE) segítségével mérve. A CASE egy betegségspecifikus, 11 elemből álló önbevallási mérőszám, amely három alskálára oszlik: aktivitás, tünet és érzelem. Egy 5-pontos Likert-skálát használnak az egyes tételekre adott válaszok értékelésére 1 = "egyáltalán nem biztos" és 5 = "nagyon biztos" között, attól függően, hogy a gyermek mennyire biztos abban, hogy képes kezelni a betegség hatásait.
8 hét
JIA-specifikus betegségek ismerete
Időkeret: 8 hét
A mérés a 24 tételből álló egészségügyi problémák, testmozgás, fájdalom és szociális támogatás kérdőív (MEPS) segítségével történik. A MEPS 4 alskálából áll (orvosi problémák, testmozgás, fájdalom és szociális támogatás). A tételek értékelése 10 cm-es VAS-on történik, magasabb pontszámmal, ami nagyobb betegségismeretet jelez.
8 hét
Tapadás
Időkeret: 8 hét
Az orvosi kezeléshez való ragaszkodást a 34 tételből álló Child Adherence Report Questionnaire (CARQ) segítségével értékelik, amely a felírt gyógyszerek betartását, gyakorlatokat és sínviselést értékeli az elmúlt 3 hónapban. A CARQ-t kifejezetten a JIA-ban szenvedő gyermekek számára fejlesztették ki, és három részből áll: (1) a kezelésért való felelősség, (2) a gyermek azon képessége, hogy betartsa a háromféle kezelést, és (3) a terápiák hasznosságával kapcsolatos felfogás. Az utolsó két szakasz elemei 11 pontos numerikus fájdalomértékelési skálán vannak értékelve, magasabb pontszámokkal, amelyek a terápia jobb adherenciáját és észlelt hasznosságát jelzik.
8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The Hospital for Sick Children

Együttműködők

McGill University
University of Florida
University of Toronto
University of Kansas Medical Center
Children's Hospital of Eastern Ontario
Alberta Children's Hospital
IWK Health Centre
St. Justine's Hospital
Provincial Health Services Authority
Memorial University of Newfoundland
Montreal Children's Hospital of the MUHC
Children's Hospital of Western Ontario

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. november 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. november 18.

Első közzététel (Becslés)

2015. november 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. június 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 17.

Utolsó ellenőrzés

2019. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1000048447

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fiatalkori idiopátiás ízületi gyulladás

Klinikai vizsgálatok a Játszma, meccs

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Albania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel