Jointly Managing JIA Online: Ett internetbaserat psykoedukativt spel för barn med JIA och deras föräldrar
17 juni 2019 uppdaterad av: Jennifer Stinson, The Hospital for Sick Children
Jointly Managing JIA Online: Ett internetbaserat psykoedukativt spel för barn med juvenil idiopatisk artrit (JIA) och deras föräldrar
Artrit hos barn är en långvarig sjukdom och den kan göra ett barns liv mycket svårt.
Hos barn 8-11 år arbetar barnet och deras familj tillsammans för att hantera de problem som artrit kan orsaka.
Att lära sig att hantera och hantera de problem som kommer med artrit kan stoppa det från att bli värre.
Det är viktigt att skapa program som lär barn och familjer hur man hanterar och hanterar artrit.
Denna studie kommer att utveckla och testa ett onlinespel som hjälper barn att lära sig att bättre hantera sin artrit.
Målet med dessa studier är att testa: (1) hur lättanvänt och acceptabelt onlinespelet är; och (2) om barn som spelar spelet känner mindre smärta, har färre begränsningar och en bättre livskvalitet jämfört med barn som inte spelar spelet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
112
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada
- BC Children's Hospital
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada
- IWK Health Centre
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada
- Children's Hospital
-
Ottawa, Ontario, Kanada
- Children's Hospital of Eastern Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada
- The Hospital for Sick Children
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada
- Montreal Children's Hospital
-
Montreal, Quebec, Kanada
- CHU Sainte-Justine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
8 år till 11 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 8 och ≤ 11 år
- Diagnostiserats med JIA (minst 3 månader) med klassificeringskriterier för International League of Associations for Rheumatology96
- Aktiv sjukdom
- Barn och primärförälder/vårdgivare kan tala och läsa engelska eller franska
- Deltagarna är villiga och kan genomföra onlineåtgärder
Exklusions kriterier:
- Kognitiva funktionsnedsättningar (som bedöms genom att granska medicinskt diagram och samråd med patientens reumatolog)
- Större samsjukligheter (t.ex. medicinsk [inflammatorisk tarmsjukdom, cancer, diabetes] eller psykiatrisk [depression, ångest]) som kan påverka deras förmåga att förstå och använda spelet eller slutföra resultatbedömningar (enligt deras reumatolog).
- Barn som för närvarande deltar i andra kognitiv beteendeterapi (KBT) interventioner
- Användbarhetstester deltagare
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Spel
Tillgång till spelet.
|
Förutom vanlig medicinsk vård kommer barn i experimentgruppen att få Match-3-spelet.
Spelet kommer att vara designat för korta individuella spelsessioner (så lite som några sekunder), en till tre gånger om dagen, under loppet av 8 veckor, med inte mer än 15 minuter per dag i förväntad skärmtid.
Det finns inget sätt att "förlora" spelet.
Genom en strukturerad serie av dagliga interaktioner kommer spelaren att lära sig strategier och utveckla beslutsfattande förmågor som hjälper till att hantera sin egen JIA.
Match 3-konceptet (liknande spelet, Bejeweled) kräver att spelaren framgångsrikt matchar behandlingsstrategin till JIA-symptomet.
|
|
Aktiv komparator: Vanlig vård
Kontrollgrupp.
|
Barn i vanlig vårdgrupp får vanlig sjukvård.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Deltagartillväxt
Tidsram: 8 veckor
|
Detta kommer att spåras centralt av den kliniska forskningsprojektkoordinatorn (CRPC).
|
8 veckor
|
|
Intervention Fidelity
Tidsram: 8 veckor
|
Eventuella problem eller svårigheter som uppstår under genomförandet av interventionen, kontrollstrategin eller resultatåtgärder kommer att spåras under hela studien av CRPC.
Till exempel problem ur teknisk synvinkel (till exempel spel som inte laddas ner ordentligt, deltagare som behöver hjälp med att använda tekniken) eller logistisk synvinkel.
|
8 veckor
|
|
Acceptans och tillfredsställelse med intervention
Tidsram: 8 veckor
|
Omedelbart efter prövningen kommer barn och föräldrar i interventionsgruppen att bedöma deras acceptans av och tillfredsställelse med spelet och 10-15 engelska och 10-15 franska barn och en av deras föräldrar kommer att delta i en kort kvalitativ intervju.
|
8 veckor
|
|
Engagemang med intervention
Tidsram: 8 veckor
|
Analytics kommer att användas för att spåra mönster för användning av webbplatsprogram ("antal interaktioner" [klick]).
|
8 veckor
|
|
Avhopp
Tidsram: 8 veckor
|
Detta kommer att spåras centralt av den kliniska forskningsprojektkoordinatorn (CRPC).
|
8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärta
Tidsram: 8 veckor
|
Mäts med standardiserade universella smärtutvärderingar för reumatologer för barn och ungdomar (SUPERKIDZ).
Den består av 4 domäner: smärtintensitet och plats (5 artiklar), trötthet (1 artiklar), smärtinterferens/utvärderingsdimension (10 artiklar) och affektiv/emotionell dimension (4 artiklar) för barn ≥ 8 år (och förälders proxyrapport för barn 4-8 år).
Denna åtgärd tar 3 - 5 minuter att genomföra.
|
8 veckor
|
|
Smärtrelaterade aktivitetsbegränsningar
Tidsram: 8 veckor
|
Mäts med hjälp av Child Activity Limitations Interview (CALI-21).
Detta är en självrapporteringsskala med 21 punkter uppdelad i (i) aktiva (t.ex.
gym, sport) och (ii) rutinmässiga (t.ex. skolarbete, läsning) aktivitetsunderskalor.
|
8 veckor
|
|
Hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: 8 veckor
|
Mäts med hjälp av Arthritis Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL).
PedsQL Arthritis Module är en självrapporteringsskala med 22 punkter med fem subskalor: smärta och ont, dagliga aktiviteter, behandling, oro och kommunikation.
|
8 veckor
|
|
Självförmåga
Tidsram: 8 veckor
|
Mäts med hjälp av Children's Arthritis Self-Efficacy Scale (CASE).
CASE är ett sjukdomsspecifikt självrapporteringsmått med 11 punkter som är uppdelat i tre underskalor: aktivitet, symptom och känsla.
En 5-gradig Likert-skala används för att betygsätta svar på varje punkt med 1 = "inte alls säker" till 5 = "mycket säker" baserat på hur säker barnet är på att det kan hantera sjukdomseffekter.
|
8 veckor
|
|
JIA-specifik sjukdomskännedom
Tidsram: 8 veckor
|
Mäts med hjälp av 24-punkterna Medical Issues, Exercise, Pain and Social Support Questionnaire (MEPS).
MEPS består av 4 underskalor (medicinska frågor, träning, smärta och socialt stöd).
Föremål klassificeras på en 10-cm VAS med högre poäng, vilket indikerar större sjukdomskännedom.
|
8 veckor
|
|
Efterlevnad
Tidsram: 8 veckor
|
Följsamhet till medicinsk behandling kommer att bedömas med hjälp av 34-punkters Child Adherence Report Questionnaire (CARQ) som bedömer efterlevnaden av ordinerade mediciner, övningar och bärande av skenor under de senaste 3 månaderna.
CARQ utvecklades specifikt för barn med JIA och består av tre sektioner: (1) ansvar för behandling, (2) barnets förmåga att följa de tre typerna av behandling och (3) uppfattningar om terapiernas hjälpsamhet.
Objekt i de två sista avsnitten är betygsatta på en 11-punkts numerisk smärtskala med högre poäng som indikerar bättre följsamhet och upplevd användbarhet av terapier.
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2019
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 november 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 november 2015
Första postat (Uppskatta)
20 november 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 juni 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 juni 2019
Senast verifierad
1 juni 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1000048447
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .