커뮤니티 소아 수용성 연구(CPAS) (CPAS)
CellScope Oto - 커뮤니티 소아 수용성 연구(CPAS)
귀 감염 또는 중이염은 어린이의 의료 지출 및 항생제 처방의 주요 원인입니다. 중이염을 진단하려면 고막을 볼 수 있는 능력이 필요합니다. 외이도에 맞는 플라스틱 끝이 있는 확대경과 광원이 있는 검이경이라고 하는 기구가 현재 고막 검사를 위한 치료 표준입니다. 검이경 검사의 해석은 시술자에 따라 다르며 검이경을 들고 있는 사람 외에는 아무도 볼 수 없습니다. 이도 및 고막의 이미지를 캡처하기 위해 스마트폰의 기술과 광원을 사용하는 포켓 크기 부착물은 귀 검사의 이미지 문서화를 용이하게 합니다. 이 장치를 사용한 이전 연구에서 연구자들은 스마트폰 검이경으로 촬영한 고막 사진의 이미지 품질이 카메라에 장착된 기존 검이경으로 촬영한 것과 동등하다는 것을 보여주었습니다.
이 연구인 CPAS(Community Provider Assessment Study)에서 조사관은 3-4명의 소아과 의사를 무작위로 배정하여 모든 귀 검사 및 3- 4명의 소아과 의사가 기존 검이경을 6개월 동안 1개월씩 번갈아 사용합니다. 연구 기간 동안 두 장치로 검사한 아동의 부모는 장치에 대한 부모의 만족도와 자녀의 귀 불만에 대한 항균제 사용을 평가하는 3가지 전화 설문 조사에 참여하도록 초대됩니다. 이 연구의 결과는 중이염의 진단 및 관리를 개선하여 환자 치료를 개선하고 비용을 절감하며 항생제 내성 발생 기회를 줄일 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- Emory Children's Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 귀 불만의 임상 진단
- 이경 검사를 기꺼이 받음
제외 기준:
- 연구 전화 설문지를 작성하지 않거나 완료할 수 없음
- 포함 기준을 충족하지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 스마트폰 검이경/기존 검이경
참여 임상의는 급성 중이염(AOM)의 임상 징후가 있는 6개월에서 18세 사이의 어린이를 검사하기 위해 1개월 동안 스마트폰 검이경을 사용한 후 한 달 동안 기존 검이경을 매달 번갈아 사용하여 총 6개월 동안 검사합니다. .
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기존의 아날로그 이경은 외이도의 2차원 보기를 제공하는 데 사용됩니다.
임상의는 이것을 한 달 동안 총 3개월 동안 사용합니다.
스마트폰 검이경은 스마트폰의 기술과 광원을 사용하여 중이와 고막의 재현 가능한 이미지를 캡처하는 주머니 크기의 스마트폰 부착물입니다.
장치에서 다른 스마트폰으로 이미지와 비디오를 실시간 통신 소프트웨어를 통해 전송할 수 있습니다.
임상의는 이것을 한 달 동안 총 3개월 동안 사용합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 기존 검이경/스마트폰 검이경
참여 임상의는 급성 중이염(AOM)의 임상 징후가 있는 6개월~18세 어린이를 검사하기 위해 1개월 동안 기존 검이경을 사용하고 한 달 동안 스마트폰 검이경을 매월 번갈아 가며 총 6개월 동안 검사합니다. .
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기존의 아날로그 이경은 외이도의 2차원 보기를 제공하는 데 사용됩니다.
임상의는 이것을 한 달 동안 총 3개월 동안 사용합니다.
스마트폰 검이경은 스마트폰의 기술과 광원을 사용하여 중이와 고막의 재현 가능한 이미지를 캡처하는 주머니 크기의 스마트폰 부착물입니다.
장치에서 다른 스마트폰으로 이미지와 비디오를 실시간 통신 소프트웨어를 통해 전송할 수 있습니다.
임상의는 이것을 한 달 동안 총 3개월 동안 사용합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기존 검이경 장치 대비 스마트폰 검이경 장치로 귀 검사 후 항생제 처방률
기간: 등록 후 4주
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항생제 처방률은 학부모 설문지로 평가됩니다.
부모는 자녀의 항생제 처방전을 조제하기 전에 지켜보고 기다리는 것이 편안하다고 느꼈는지 질문을 받게 됩니다.
조제된 처방의 수가 기록됩니다.
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등록 후 4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기존 검이경 장치 대비 스마트폰 검이경 장치로 귀 검사 후 항생제 주입 시간 기존 검이경 장치 대비 스마트폰 검이경 장치
기간: 등록 후 4주
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항생제 처방전 작성 시간은 학부모 설문지로 평가됩니다.
부모는 자녀의 처방전을 조제하기까지 얼마나 오래 기다렸는지 묻고 응답을 기록합니다.
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등록 후 4주
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기존 검이경 장치 대비 스마트폰 검이경 장치로 귀 검사 후 항생제 과정 수료율
기간: 등록 후 4주
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항생제 코스 완료율은 학부모 설문지로 평가됩니다.
자녀가 처방된 항생제 과정을 완료했는지 부모에게 질문합니다.
전체 항생제 과정을 마친 어린이의 수가 기록됩니다.
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등록 후 4주
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기존 검이경 장치와 비교하여 스마트폰 검이경 장치로 검사 후 관리 계획의 수용성
기간: 등록 후 4주
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기존 검이경과 비교하여 스마트폰 검이경으로 검사한 후 관리 계획의 수용 가능성은 부모 설문지로 평가됩니다.
스마트폰 장치 이미지와 관련된 질문에 '예'라고 대답하면 수락 여부를 나타냅니다.
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등록 후 4주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Andrea Shane, MD, MPH, MSc, Emory University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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