Étude d'acceptabilité pédiatrique communautaire (CPAS) (CPAS)
CellScope Oto - Étude d'acceptabilité pédiatrique communautaire (CPAS)
Les otites, ou otites moyennes, sont l'une des principales causes de dépenses de santé et de prescriptions d'antimicrobiens chez les enfants. Le diagnostic de l'otite moyenne nécessite la capacité de visualiser la membrane tympanique. Un instrument appelé otoscope avec une source lumineuse et une lentille grossissante avec une pointe en plastique qui se conforme au conduit auditif est actuellement la norme de soins pour l'examen de la membrane tympanique. L'interprétation des examens otoscopiques dépend de l'opérateur et ne peut être vue que par la personne qui tient l'otoscope. Un accessoire de poche qui utilise la technologie et la source lumineuse d'un smartphone pour capturer des images du conduit auditif et de la membrane tympanique facilite la documentation des images de l'examen otique. Dans des études précédentes avec l'appareil, les enquêteurs ont montré que la qualité d'image des photographies de la membrane tympanique prises avec l'otoscope du smartphone est équivalente à celles prises avec un otoscope conventionnel équipé d'une caméra.
Dans cette étude, l'étude d'évaluation des fournisseurs communautaires (CPAS), les enquêteurs réaliseront une étude transversale dans laquelle ils assigneront au hasard 3-4 pédiatres pour utiliser un otoscope de smartphone comme dispositif de soins standard pour tous les examens de l'oreille et 3- 4 pédiatres à utiliser un otoscope conventionnel pour alterner des périodes de 1 mois pendant 6 mois. Les parents des enfants examinés pendant la période d'étude avec les deux appareils seront invités à participer à 3 sondages téléphoniques évaluant la satisfaction parentale avec l'appareil et l'utilisation d'antimicrobiens par leur enfant pour la plainte otique. Les résultats de cette étude ont le potentiel d'améliorer le diagnostic et la prise en charge de l'otite moyenne, améliorant ainsi les soins aux patients, réduisant les coûts et diminuant les possibilités de développement de la résistance aux antimicrobiens.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Georgia
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Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
- Emory Children's Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique d'une affection otique
- Disposé à subir une otoscopie
Critère d'exclusion:
- Refus ou incapacité de remplir les questionnaires téléphoniques de l'étude
- Ne répond pas aux critères d'inclusion
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Otoscope pour smartphone/otoscope conventionnel
Les cliniciens participants utiliseront un otoscope pour smartphone pendant un mois suivi d'un otoscope conventionnel pendant un mois, en alternance mensuellement, pour un total de 6 mois pour examiner les enfants âgés de 6 mois à 18 ans qui présentent des signes cliniques d'otite moyenne aiguë (OMA) .
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L'otoscope analogique conventionnel sera utilisé pour fournir une vue bidimensionnelle du conduit auditif.
Les cliniciens l'utiliseront pendant des périodes d'un mois pour un total de 3 mois.
L'otoscope pour smartphone est un accessoire de poche pour smartphone qui utilise la technologie et la source lumineuse d'un smartphone pour capturer des images reproductibles de l'oreille moyenne et de la membrane tympanique.
Les images et les vidéos peuvent être transmises via un logiciel de communication en temps réel de l'appareil à un autre smartphone.
Les cliniciens l'utiliseront pendant des périodes d'un mois pour un total de 3 mois.
Autres noms:
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Comparateur actif: Otoscope conventionnel/otoscope pour smartphone
Les cliniciens participants utiliseront un otoscope conventionnel pendant un mois suivi d'un otoscope pour smartphone pendant un mois, en alternance mensuellement, pour un total de 6 mois pour examiner les enfants âgés de 6 mois à 18 ans qui présentent des signes cliniques d'otite moyenne aiguë (OMA) .
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L'otoscope analogique conventionnel sera utilisé pour fournir une vue bidimensionnelle du conduit auditif.
Les cliniciens l'utiliseront pendant des périodes d'un mois pour un total de 3 mois.
L'otoscope pour smartphone est un accessoire de poche pour smartphone qui utilise la technologie et la source lumineuse d'un smartphone pour capturer des images reproductibles de l'oreille moyenne et de la membrane tympanique.
Les images et les vidéos peuvent être transmises via un logiciel de communication en temps réel de l'appareil à un autre smartphone.
Les cliniciens l'utiliseront pendant des périodes d'un mois pour un total de 3 mois.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de prescription d'antibiotiques suite à un examen otique avec un otoscope sur smartphone par rapport à un otoscope conventionnel
Délai: 4 semaines après inscription
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Le taux de prescription d'antibiotiques sera évalué par un questionnaire parental.
On demandera aux parents s'ils se sentaient à l'aise de regarder et d'attendre avant de remplir l'ordonnance d'antibiotiques de leur enfant.
Le nombre d'ordonnances remplies sera noté.
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4 semaines après inscription
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps de remplissage antibiotique après examen otique avec un appareil otoscope pour smartphone par rapport à un appareil otoscope conventionnel Appareil otoscope pour smartphone par rapport à un appareil otoscope conventionnel
Délai: 4 semaines après inscription
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Le délai de remplissage de la prescription antibiotique sera évalué par un questionnaire parent.
On demandera aux parents combien de temps ils ont attendu avant de remplir l'ordonnance de leur enfant et la réponse sera enregistrée.
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4 semaines après inscription
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Taux d'achèvement du traitement antibiotique après examen otique avec un otoscope sur smartphone par rapport à un otoscope conventionnel
Délai: 4 semaines après inscription
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Le taux d'achèvement de la cure d'antibiotiques sera évalué par un questionnaire parental.
On demandera aux parents si leur enfant a terminé le traitement antibiotique prescrit.
Le nombre d'enfants qui ont terminé la totalité du traitement antibiotique sera enregistré.
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4 semaines après inscription
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Acceptabilité du plan de prise en charge après examen avec appareil otoscope smartphone par rapport à appareil otoscope classique
Délai: 4 semaines après inscription
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L'acceptabilité du plan de prise en charge suite à l'examen avec l'otoscope smartphone par rapport à l'otoscope conventionnel sera évaluée par un questionnaire parent.
Une réponse « oui » aux questions relatives aux images d'appareils intelligents indiquera l'acceptabilité.
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4 semaines après inscription
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Andrea Shane, MD, MPH, MSc, Emory University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00074526
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