Community Pediatric Acceptability Study (CPAS) (CPAS)
CellScope Oto - Community Pediatric Acceptability Study (CPAS)
Øreinfektioner eller mellemørebetændelse er en førende årsag til sundhedsudgifter og antimikrobielle recepter hos børn. Diagnose af mellemørebetændelse kræver evnen til at se trommehinden. Et instrument kaldet et otoskop med en lyskilde og en forstørrelseslinse med en plastikspids, der passer til øregangen, er i øjeblikket standarden for pleje til undersøgelse af trommehinden. Tolkning af otoskopiske undersøgelser er operatørafhængig og kan ikke ses af andre end den, der holder otoskopet. En lommestørrelse, der bruger teknologien og lyskilden fra en smartphone til at tage billeder af øregangen og trommehinden, letter billeddokumentationen af øreundersøgelsen. I tidligere undersøgelser med enheden har efterforskerne vist, at billedkvaliteten af fotografier af trommehinden taget med smartphone-otoskopet svarer til dem, der er taget med et kameramonteret konventionelt otoskop.
I denne undersøgelse, Community Provider Assessment Study (CPAS), vil efterforskerne udføre en tværsnitsundersøgelse, hvor de tilfældigt vil tildele 3-4 børnelæger til at bruge et smartphone-otoskop som standardplejeapparat til alle øreundersøgelser og 3- 4 børnelæger til at bruge et konventionelt otoskop i skiftende 1 måneds perioder i 6 måneder. Forældre til børn, der er blevet undersøgt i løbet af undersøgelsesperioden med begge enheder, vil blive inviteret til at deltage i 3 telefonundersøgelser, der vurderer forældrenes tilfredshed med udstyret og deres barns brug af antimikrobielle stoffer i forbindelse med øresygdommen. Resultaterne af denne undersøgelse har potentiale til at forbedre diagnosticering og håndtering af mellemørebetændelse og dermed forbedre patientbehandlingen, reducere omkostningerne og mindske muligheden for udvikling af antimikrobiel resistens.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
- Emory Children's Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af en øresygdom
- Villig til otoskopi
Ekskluderingskriterier:
- Uvillig eller ude af stand til at udfylde telefoniske spørgeskemaer
- Opfylder ikke inklusionskriterier
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Smartphone otoskop/konventionelt otoskop
Deltagende klinikere vil bruge et smartphone-otoskop i en måned efterfulgt af et konventionelt otoskop i en måned, skiftevis hver måned, i i alt 6 måneder til at undersøge børn mellem 6 måneder og 18 år, som har kliniske tegn på akut mellemørebetændelse (AOM) .
|
Det konventionelle analoge otoskop vil blive brugt til at give et todimensionelt billede af øregangen.
Klinikere vil bruge dette i en måneds perioder i i alt 3 måneder.
Smartphone-otoskopet er et smartphone-tilbehør i lommestørrelse, der bruger teknologi og lyskilde fra en smartphone til at tage reproducerbare billeder af mellemøret og trommehinden.
Billeder og videoer kan overføres via realtidskommunikationssoftware fra enheden til en anden smartphone.
Klinikere vil bruge dette i en måneds perioder i i alt 3 måneder.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Konventionelt otoskop/smartphone-otoskop
Deltagende klinikere vil bruge et konventionelt otoskop i en måned efterfulgt af et smartphone-otoskop i en måned, skiftevis hver måned, i i alt 6 måneder til at undersøge børn mellem 6 måneder og 18 år, som har kliniske tegn på akut mellemørebetændelse (AOM) .
|
Det konventionelle analoge otoskop vil blive brugt til at give et todimensionelt billede af øregangen.
Klinikere vil bruge dette i en måneds perioder i i alt 3 måneder.
Smartphone-otoskopet er et smartphone-tilbehør i lommestørrelse, der bruger teknologi og lyskilde fra en smartphone til at tage reproducerbare billeder af mellemøret og trommehinden.
Billeder og videoer kan overføres via realtidskommunikationssoftware fra enheden til en anden smartphone.
Klinikere vil bruge dette i en måneds perioder i i alt 3 måneder.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppigheden af antibiotikaordination efter øreundersøgelse med smartphone-otoskopenhed sammenlignet med konventionel otoskopenhed
Tidsramme: 4 uger efter tilmelding
|
Antallet af antibiotikaordinationer vil blive vurderet ved hjælp af et forældrespørgeskema.
Forældre vil blive spurgt, om de følte sig trygge ved at se og vente, før de udfyldte deres barns antibiotikarecept.
Antallet af udfyldte recepter vil blive noteret.
|
4 uger efter tilmelding
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidspunkt for antibiotikapåfyldning efter øreundersøgelse med smartphone-otoskopenhed sammenlignet med konventionel otoskopenhed smartphone-otoskopenhed sammenlignet med konventionel otoskopenhed
Tidsramme: 4 uger efter tilmelding
|
Tidspunktet for udfyldning af antibiotikarecepten vil blive vurderet ved hjælp af et forældrespørgeskema.
Forældre vil blive spurgt, hvor længe de ventede, før de udfyldte deres barns recept, og svaret registreres.
|
4 uger efter tilmelding
|
|
Graden af fuldførelse af antibiotikakur efter øreundersøgelse med smartphone-otoskopenhed sammenlignet med konventionel otoskopenhed
Tidsramme: 4 uger efter tilmelding
|
Graden af fuldførelse af antibiotikaforløbet vil blive vurderet ved hjælp af et forældrespørgeskema.
Forældre vil blive spurgt, om deres barn gennemførte forløbet med ordineret antibiotika.
Antallet af børn, der har gennemført hele antibiotikaforløbet, vil blive registreret.
|
4 uger efter tilmelding
|
|
Acceptabilitet af ledelsesplan efter undersøgelse med smartphone-otoskopenhed sammenlignet med konventionel otoskopenhed
Tidsramme: 4 uger efter tilmelding
|
Acceptabiliteten af administrationsplanen efter undersøgelse med smartphone-otoskopet sammenlignet med konventionelt otoskop vil blive vurderet ved hjælp af et forældrespørgeskema.
Et 'ja'-svar på spørgsmål vedrørende billeder af smartphone-enheder vil indikere accept.
|
4 uger efter tilmelding
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Andrea Shane, MD, MPH, MSc, Emory University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00074526
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Otitis
-
Lee's Pharmaceutical LimitedUkendtAkut otitis eksternKina
-
DermaGen ABPergamum ABAfsluttet
-
Central Hospital, Nancy, FranceAfsluttet
-
Exela Pharma Sciences, LLC.AfsluttetAkut otitis eksternForenede Stater, Puerto Rico
-
SalvatAfsluttetAkut otitis eksternSpanien
-
Alcon ResearchAfsluttet
-
Alcon ResearchAfsluttet
-
University of OxfordAktiv, ikke rekrutterendeNekrotiserende Otitis ExternaDet Forenede Kongerige