Изучение педиатрической приемлемости сообщества (CPAS) (CPAS)
CellScope Oto - Исследование приемлемости для педиатрии (CPAS)
Ушные инфекции, или средний отит, являются основной причиной расходов на здравоохранение и назначения противомикробных препаратов детям. Для диагностики среднего отита требуется возможность осмотра барабанной перепонки. Инструмент под названием отоскоп с источником света и увеличительной линзой с пластиковым наконечником, который соответствует слуховому проходу, в настоящее время является стандартом ухода за барабанной перепонкой. Интерпретация отоскопических исследований зависит от оператора и не может быть видна кем-либо, кроме человека, держащего отоскоп. Насадка карманного размера, использующая технологию и источник света смартфона для захвата изображений слухового прохода и барабанной перепонки, облегчает визуальную документацию слухового осмотра. В предыдущих исследованиях с устройством исследователи показали, что качество изображения фотографий барабанной перепонки, сделанных с помощью отоскопа для смартфона, эквивалентно фотографиям, сделанным с помощью обычного отоскопа с камерой.
В этом исследовании, Оценочном исследовании поставщиков медицинских услуг (CPAS), исследователи проведут перекрестное исследование, в котором они случайным образом назначат 3-4 педиатра для использования отоскопа со смартфоном в качестве стандартного устройства для ухода за всеми осмотрами уха и 3- 4 педиатра использовать обычный отоскоп для чередования периодов 1 месяц в течение 6 месяцев. Родители детей, обследованных в течение периода исследования с обоими устройствами, будут приглашены для участия в 3 телефонных опросах для оценки удовлетворенности родителей устройством и использованием противомикробных препаратов их ребенком для устранения ушной жалобы. Результаты этого исследования могут улучшить диагностику и лечение среднего отита, тем самым улучшив уход за пациентами, снизив затраты и уменьшив вероятность развития устойчивости к противомикробным препаратам.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
- Emory Children's Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Клиническая диагностика ушной жалобы
- Готов пройти отоскопию
Критерий исключения:
- Нежелание или неспособность заполнять телефонные анкеты
- Не соответствуют критериям включения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Отоскоп для смартфона/обычный отоскоп
Участвующие врачи будут использовать отоскоп со смартфоном в течение одного месяца, а затем обычный отоскоп в течение одного месяца, чередуя ежемесячно, в общей сложности 6 месяцев для обследования детей в возрасте от 6 месяцев до 18 лет с клиническими признаками острого среднего отита (ОСО). .
|
Обычный аналоговый отоскоп будет использоваться для получения двухмерного изображения слухового прохода.
Клиницисты будут использовать это в течение одного месяца в общей сложности 3 месяца.
Отоскоп для смартфона представляет собой карманную насадку для смартфона, которая использует технологию и источник света смартфона для получения воспроизводимых изображений среднего уха и барабанной перепонки.
Изображения и видео можно передавать с помощью программного обеспечения для связи в реальном времени с устройства на другой смартфон.
Клиницисты будут использовать это в течение одного месяца в общей сложности 3 месяца.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Обычный отоскоп/отоскоп для смартфона
Участвующие врачи будут использовать обычный отоскоп в течение одного месяца, а затем отоскоп со смартфоном в течение одного месяца, чередуя ежемесячно, в общей сложности 6 месяцев для обследования детей в возрасте от 6 месяцев до 18 лет с клиническими признаками острого среднего отита (ОСО). .
|
Обычный аналоговый отоскоп будет использоваться для получения двухмерного изображения слухового прохода.
Клиницисты будут использовать это в течение одного месяца в общей сложности 3 месяца.
Отоскоп для смартфона представляет собой карманную насадку для смартфона, которая использует технологию и источник света смартфона для получения воспроизводимых изображений среднего уха и барабанной перепонки.
Изображения и видео можно передавать с помощью программного обеспечения для связи в реальном времени с устройства на другой смартфон.
Клиницисты будут использовать это в течение одного месяца в общей сложности 3 месяца.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота назначения антибиотиков после осмотра уха с помощью отоскопа со смартфоном по сравнению с обычным отоскопом
Временное ограничение: 4 недели после регистрации
|
Частота назначений антибиотиков будет оцениваться с помощью анкеты для родителей.
Родителей спросят, чувствовали ли они себя комфортно, наблюдая и ожидая, прежде чем выписать ребенку рецепт на антибиотики.
Будет отмечено количество заполненных рецептов.
|
4 недели после регистрации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время заполнения антибиотиками после ушного осмотра с помощью отоскопа со смартфоном по сравнению с обычным отоскопом Отоскоп со смартфоном по сравнению с обычным отоскопом
Временное ограничение: 4 недели после регистрации
|
Время заполнения рецепта на антибиотики будет оцениваться с помощью анкеты для родителей.
Родителей спросят, как долго они ждали, прежде чем выпишут лекарство по рецепту своего ребенка, и запишут ответ.
|
4 недели после регистрации
|
|
Частота завершения курса антибиотиков после осмотра уха с помощью отоскопа со смартфоном по сравнению с обычным отоскопом
Временное ограничение: 4 недели после регистрации
|
Скорость завершения курса антибиотиков будет оцениваться с помощью анкеты для родителей.
Родителей спросят, прошел ли их ребенок курс назначенных антибиотиков.
Будет зарегистрировано количество детей, завершивших весь курс антибиотиков.
|
4 недели после регистрации
|
|
Приемлемость плана ведения после осмотра с помощью отоскопа со смартфоном по сравнению с обычным отоскопом
Временное ограничение: 4 недели после регистрации
|
Приемлемость плана лечения после осмотра с помощью отоскопа со смартфоном по сравнению с обычным отоскопом будет оцениваться с помощью анкеты для родителей.
Ответ «да» на вопросы, касающиеся изображений смартфонов, будет означать приемлемость.
|
4 недели после регистрации
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Andrea Shane, MD, MPH, MSc, Emory University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00074526
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .