Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Community Pediatric Acceptability Study (CPAS) (CPAS)

perjantai 22. tammikuuta 2016 päivittänyt: Andi L. Shane, MD, Emory University

CellScope Oto – Community Pediatric Acceptability Study (CPAS)

Korvatulehdukset eli välikorvatulehdus ovat lasten terveydenhuoltokulujen ja mikrobilääkkeiden määräämisen johtava syy. Välikorvantulehduksen diagnoosi edellyttää kykyä tarkastella tärykalvoa. Otoskooppi-niminen instrumentti, jossa on valonlähde ja suurennuslinssi, jossa on muovikärki, joka mukautuu korvakäytävään, on tällä hetkellä hoidon standardi tärykalvon tutkimuksessa. Otoskooppisten tutkimusten tulkinta riippuu käyttäjästä, eikä sitä voi nähdä kukaan muu kuin otoskooppia pitelevä henkilö. Taskukokoinen kiinnike, joka käyttää älypuhelimen tekniikkaa ja valonlähdettä kuvien ottamiseksi korvakäytävästä ja tärykalvosta, helpottaa korvatutkimuksen kuvadokumentointia. Aiemmissa laitteella tehdyissä tutkimuksissa tutkijat ovat osoittaneet, että älypuhelimen otoskoopilla otettujen tärykalvon valokuvien kuvanlaatu vastaa kameralla varustetulla tavanomaisella otoskoopilla otettuja kuvia.

Tässä tutkimuksessa, Community Provider Assessment Study (CPAS) -tutkimuksessa, tutkijat tekevät poikkileikkaustutkimuksen, jossa he valitsevat satunnaisesti 3–4 lastenlääkäriä käyttämään älypuhelimen otoskooppia hoitolaitteena kaikissa korvatutkimuksissa ja 3- 4 lastenlääkäriä käyttämään tavanomaista otoskooppia vuorotellen 1 kuukauden välein 6 kuukauden ajan. Tutkimusjakson aikana molemmilla laitteilla tutkittujen lasten vanhemmat kutsutaan osallistumaan kolmeen puhelinkyselyyn, joissa arvioidaan vanhempien tyytyväisyyttä laitteeseen ja lapsen mikrobilääkkeiden käyttöä korvavaivoissa. Tämän tutkimuksen tulokset voivat parantaa välikorvatulehduksen diagnosointia ja hoitoa, mikä parantaa potilaiden hoitoa, alentaa kustannuksia ja vähentää mahdollisuuksia kehittää mikrobilääkeresistenssiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

75

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Emory Children's Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 kuukautta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Korvavamman kliininen diagnoosi
  • Valmis otoskopiaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei halua tai pysty täyttämään puhelinkyselyitä
  • Ei täytä sisällyttämiskriteerejä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Älypuhelimen otoskooppi / perinteinen otoskooppi
Osallistuvat kliinikot käyttävät älypuhelimen otoskooppia kuukauden ajan ja sen jälkeen tavanomaista otoskooppia kuukauden ajan vuorotellen kuukausittain yhteensä 6 kuukauden ajan tutkiakseen 6 kuukauden ja 18 vuoden ikäisiä lapsia, joilla on kliinisiä oireita akuutista välikorvatulehduksesta (AOM). .
Perinteistä analogista otoskooppia käytetään tarjoamaan kaksiulotteinen näkymä korvakäytävästä. Kliinikot käyttävät tätä yhden kuukauden jaksoissa yhteensä 3 kuukauden ajan.
Älypuhelimen otoskooppi on taskukokoinen älypuhelimen lisälaite, joka käyttää älypuhelimen tekniikkaa ja valonlähdettä toistettavien kuvien ottamiseksi välikorvasta ja tärykalvosta. Kuvia ja videoita voidaan siirtää reaaliaikaisen viestintäohjelmiston kautta laitteesta toiseen älypuhelimeen. Kliinikot käyttävät tätä yhden kuukauden jaksoissa yhteensä 3 kuukauden ajan.
Muut nimet:
  • CellScope-Oto
Active Comparator: Perinteinen otoskooppi/älypuhelimen otoskooppi
Osallistuvat kliinikot käyttävät tavanomaista otoskooppia kuukauden ajan ja sitten älypuhelimen otoskooppia kuukauden ajan vuorotellen kuukausittain yhteensä 6 kuukauden ajan tutkiakseen 6 kuukauden ja 18 vuoden ikäisiä lapsia, joilla on kliinisiä oireita akuutista välikorvatulehduksesta (AOM). .
Perinteistä analogista otoskooppia käytetään tarjoamaan kaksiulotteinen näkymä korvakäytävästä. Kliinikot käyttävät tätä yhden kuukauden jaksoissa yhteensä 3 kuukauden ajan.
Älypuhelimen otoskooppi on taskukokoinen älypuhelimen lisälaite, joka käyttää älypuhelimen tekniikkaa ja valonlähdettä toistettavien kuvien ottamiseksi välikorvasta ja tärykalvosta. Kuvia ja videoita voidaan siirtää reaaliaikaisen viestintäohjelmiston kautta laitteesta toiseen älypuhelimeen. Kliinikot käyttävät tätä yhden kuukauden jaksoissa yhteensä 3 kuukauden ajan.
Muut nimet:
  • CellScope-Oto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Antibioottireseptin määrä älypuhelimen otoskooppilaitteella tehdyn korvatutkimuksen jälkeen verrattuna perinteiseen otoskooppilaitteeseen
Aikaikkuna: 4 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
Antibioottien määrä arvioidaan vanhemman kyselylomakkeella. Vanhemmilta kysytään, tunsivatko he olonsa mukavaksi katsoessaan ja odottaessaan lapsensa antibioottireseptin täyttämistä. Täytettyjen reseptien määrä merkitään muistiin.
4 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Antibioottitäyttöaika korvatutkimuksen jälkeen älypuhelimen otoskooppilaitteella verrattuna perinteiseen otoskooppilaitteeseen älypuhelimen otoskooppilaite verrattuna perinteiseen otoskooppilaitteeseen
Aikaikkuna: 4 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
Antibioottireseptin täyttöaika arvioidaan vanhempainkyselyllä. Vanhemmilta kysytään, kuinka kauan he odottivat ennen kuin he täyttivät lapsensa reseptin ja vastauksen kirjataan.
4 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
Antibioottikuurin läpäisyaste korvatutkimuksen jälkeen älypuhelimella otoskooppilaitteella verrattuna perinteiseen otoskooppilaitteeseen
Aikaikkuna: 4 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
Antibioottikuurin läpäisyaste arvioidaan vanhemman kyselylomakkeella. Vanhemmilta kysytään, onko heidän lapsensa suorittanut määrätyn antibioottikuurin. Koko antibioottikuurin suorittaneiden lasten määrä kirjataan.
4 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
Hoitosuunnitelman hyväksyttävyys älypuhelimen otoskooppilaitteella tehdyn tutkimuksen jälkeen verrattuna perinteiseen otoskooppilaitteeseen
Aikaikkuna: 4 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
Älypuhelimella tehdyn otoskoopin jälkeisen hoitosuunnitelman hyväksyttävyys verrattuna perinteiseen otoskooppiin arvioidaan vanhemman kyselylomakkeella. "Kyllä" vastaus älypuhelimen kuviin liittyviin kysymyksiin osoittaa hyväksyttävyyden.
4 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Andrea Shane, MD, MPH, MSc, Emory University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. marraskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. marraskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 20. marraskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 26. tammikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. tammikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00074526

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa