Komunitní pediatrická studie přijatelnosti (CPAS) (CPAS)
CellScope Oto – Komunitní pediatrická studie přijatelnosti (CPAS)
Ušní infekce neboli zánět středního ucha jsou hlavní příčinou výdajů na zdraví a předepisování antimikrobiálních léků u dětí. Diagnostika zánětu středního ucha vyžaduje možnost prohlédnout bubínek. Přístroj zvaný otoskop se světelným zdrojem a zvětšovací čočkou s plastovou koncovkou, která se přizpůsobí zvukovodu, je v současnosti standardem péče o vyšetření bubínku. Interpretace otoskopických vyšetření je závislá na operátorovi a nemůže ji vidět nikdo jiný než osoba držící otoskop. Kapesní nástavec, který využívá technologii a světelný zdroj chytrého telefonu k pořizování snímků zvukovodu a bubínku, usnadňuje obrazovou dokumentaci ušního vyšetření. V předchozích studiích se zařízením vědci prokázali, že kvalita obrazu fotografií tympanické membrány pořízených otoskopem smartphonu je ekvivalentní těm, které byly pořízeny konvenčním otoskopem vybaveným fotoaparátem.
V této studii, Community Provider Assessment Study (CPAS), provedou výzkumníci průřezovou studii, ve které náhodně určí 3–4 pediatry, aby používali otoskop chytrého telefonu jako standardní zařízení péče pro všechna ušní vyšetření a 3– 4 pediatři používat konvenční otoskop pro střídání 1měsíčních období po dobu 6 měsíců. Rodiče dětí vyšetřených během období studie s oběma zařízeními budou pozváni k účasti na 3 telefonických průzkumech hodnotících spokojenost rodičů s tímto zařízením a užíváním antimikrobiálních látek jejich dítětem pro ušní potíže. Výsledky této studie mají potenciál zlepšit diagnostiku a léčbu zánětu středního ucha, a tím zlepšit péči o pacienty, snížit náklady a snížit možnost rozvoje antimikrobiální rezistence.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
- Emory Children's Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnóza ušních potíží
- Ochota podstoupit otoskopii
Kritéria vyloučení:
- Neochota nebo neschopnost vyplnit studijní telefonní dotazníky
- Nesplňují kritéria pro zařazení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Otoskop chytrého telefonu/Konvenční otoskop
Zúčastnění lékaři budou používat otoskop chytrých telefonů po dobu jednoho měsíce a následně konvenční otoskop po dobu jednoho měsíce, střídavě měsíčně, celkem po dobu 6 měsíců, aby vyšetřili děti ve věku od 6 měsíců do 18 let, které mají klinické příznaky akutního zánětu středního ucha (AOM). .
|
K poskytnutí dvourozměrného pohledu na zvukovod bude použit konvenční analogový otoskop.
Klinici jej budou používat po dobu jednoho měsíce po dobu celkem 3 měsíců.
Otoskop chytrého telefonu je nástavec pro chytrý telefon kapesní velikosti, který využívá technologii a světelný zdroj chytrého telefonu k zachycení reprodukovatelných snímků středního ucha a bubínku.
Obrázky a videa lze přenášet prostřednictvím komunikačního softwaru v reálném čase ze zařízení do jiného smartphonu.
Klinici jej budou používat po dobu jednoho měsíce po dobu celkem 3 měsíců.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Konvenční otoskop/otoskop pro chytré telefony
Zúčastnění kliničtí lékaři budou používat konvenční otoskop po dobu jednoho měsíce a následně otoskop pro chytré telefony po dobu jednoho měsíce, střídavě měsíčně, celkem po dobu 6 měsíců k vyšetření dětí ve věku od 6 měsíců do 18 let, které mají klinické příznaky akutního zánětu středního ucha (AOM). .
|
K poskytnutí dvourozměrného pohledu na zvukovod bude použit konvenční analogový otoskop.
Klinici jej budou používat po dobu jednoho měsíce po dobu celkem 3 měsíců.
Otoskop chytrého telefonu je nástavec pro chytrý telefon kapesní velikosti, který využívá technologii a světelný zdroj chytrého telefonu k zachycení reprodukovatelných snímků středního ucha a bubínku.
Obrázky a videa lze přenášet prostřednictvím komunikačního softwaru v reálném čase ze zařízení do jiného smartphonu.
Klinici jej budou používat po dobu jednoho měsíce po dobu celkem 3 měsíců.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra předepisování antibiotik po ušním vyšetření pomocí otoskopu chytrého telefonu ve srovnání s konvenčním otoskopem
Časové okno: 4 týdny po zápisu
|
Míra preskripce antibiotik bude posouzena rodičovským dotazníkem.
Rodiče budou dotázáni, zda se cítili pohodlně při sledování a čekání před vyplněním antibiotického předpisu svého dítěte.
Počet vyplněných receptů bude zaznamenán.
|
4 týdny po zápisu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doba plnění antibiotiky po ušním vyšetření pomocí otoskopu chytrého telefonu ve srovnání s konvenčním otoskopickým zařízením chytrým otoskopem ve srovnání s konvenčním otoskopem
Časové okno: 4 týdny po zápisu
|
Dobu vyplnění antibiotického předpisu posoudí rodičovský dotazník.
Rodiče budou dotázáni, jak dlouho čekali, než vyplnili předpis svého dítěte, a odpověď zaznamenala.
|
4 týdny po zápisu
|
|
Míra dokončení antibiotické kúry po ušním vyšetření pomocí chytrého otoskopu ve srovnání s konvenčním otoskopem
Časové okno: 4 týdny po zápisu
|
Míra absolvování antibiotické kúry bude hodnocena rodičovským dotazníkem.
Rodiče budou dotázáni, zda jejich dítě dokončilo léčbu předepsanými antibiotiky.
Bude evidován počet dětí, které absolvovaly celou kúru antibiotik.
|
4 týdny po zápisu
|
|
Přijatelnost plánu péče po vyšetření chytrým otoskopickým zařízením ve srovnání s konvenčním otoskopickým zařízením
Časové okno: 4 týdny po zápisu
|
Přijatelnost plánu péče po vyšetření otoskopem chytrého telefonu ve srovnání s konvenčním otoskopem bude posouzena rodičovským dotazníkem.
Odpověď „ano“ na otázky týkající se obrázků zařízení smartphonu bude znamenat přijatelnost.
|
4 týdny po zápisu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Andrea Shane, MD, MPH, MSc, Emory University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB00074526
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Otitis
-
Lee's Pharmaceutical LimitedNeznámýAkutní vnější otitisČína
-
DermaGen ABPergamum ABDokončenoAkutní vnější otitisŠvédsko
-
Exela Pharma Sciences, LLC.DokončenoAkutní vnější otitisSpojené státy, Portoriko
-
SalvatDokončenoAkutní vnější otitisŠpanělsko
-
University of OxfordAktivní, ne náborNekrotizující Otitis ExternaSpojené království
-
Alcon ResearchDokončeno
-
Alcon ResearchDokončeno
-
Assuta Hospital SystemsNeznámýAkutní vnější otitisIzrael
Klinické studie na Konvenční otoskop
-
Inonu UniversityDokončenoMrtvice | Snímky motoru | Výcvik pozorování akcí | Odstupňované snímky motoruTurecko (Türkiye)