Społeczne badanie akceptacji pediatrycznej (CPAS) (CPAS)
CellScope Oto — badanie akceptacji pediatrycznej społeczności (CPAS)
Infekcje ucha lub zapalenie ucha środkowego są główną przyczyną wydatków na opiekę zdrowotną i przepisywania antybiotyków u dzieci. Rozpoznanie zapalenia ucha środkowego wymaga możliwości obejrzenia błony bębenkowej. Instrument zwany otoskopem ze źródłem światła i soczewką powiększającą z plastikową końcówką dopasowującą się do kanału słuchowego jest obecnie standardem opieki przy badaniu błony bębenkowej. Interpretacja badań otoskopowych zależy od operatora i nie może być widziana przez nikogo poza osobą trzymającą otoskop. Kieszonkowa nasadka, która wykorzystuje technologię i źródło światła smartfona do robienia zdjęć kanału słuchowego i błony bębenkowej, ułatwia dokumentację obrazową badania uszu. We wcześniejszych badaniach z urządzeniem badacze wykazali, że jakość zdjęć błony bębenkowej wykonanych za pomocą otoskopu w smartfonie jest równoważna jakości zdjęć wykonanych za pomocą konwencjonalnego otoskopu z zamontowaną kamerą.
W tym badaniu, Community Provider Assessment Study (CPAS), badacze przeprowadzą badanie przekrojowe, w którym losowo przydzielą 3-4 pediatrów do korzystania ze smartfona otoskopu jako standardowego urządzenia do wszystkich badań uszu i 3-4 4 pediatrów do używania konwencjonalnego otoskopu przez okresy 1 miesiąca przez 6 miesięcy. Rodzice dzieci badanych w okresie badawczym z obydwoma urządzeniami zostaną zaproszeni do udziału w 3 ankietach telefonicznych oceniających satysfakcję rodziców z urządzenia i stosowania przez ich dziecko środków przeciwdrobnoustrojowych w przypadku dolegliwości uszu. Wyniki tego badania mogą potencjalnie poprawić diagnostykę i leczenie zapalenia ucha środkowego, poprawiając w ten sposób opiekę nad pacjentem, zmniejszając koszty i zmniejszając możliwość rozwoju oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
- Emory Children's Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie kliniczne dolegliwości ucha
- Chęć poddania się otoskopii
Kryteria wyłączenia:
- Nie chcą lub nie mogą wypełnić telefonicznych kwestionariuszy badawczych
- Nie spełniają kryteriów włączenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Otoskop na smartfona/Otoskop konwencjonalny
Uczestniczący klinicyści będą używać otoskopu ze smartfona przez jeden miesiąc, a następnie konwencjonalnego otoskopu przez jeden miesiąc, na przemian co miesiąc, łącznie przez 6 miesięcy, w celu zbadania dzieci w wieku od 6 miesięcy do 18 lat, u których występują kliniczne objawy ostrego zapalenia ucha środkowego (OZUŚ). .
|
Do uzyskania dwuwymiarowego obrazu kanału słuchowego zostanie wykorzystany konwencjonalny otoskop analogowy.
Klinicyści będą używać tego przez okres jednego miesiąca, łącznie przez 3 miesiące.
Otoskop do smartfona to kieszonkowy dodatek do smartfona, który wykorzystuje technologię i źródło światła smartfona do robienia powtarzalnych obrazów ucha środkowego i błony bębenkowej.
Obrazy i filmy mogą być przesyłane za pośrednictwem oprogramowania do komunikacji w czasie rzeczywistym z urządzenia do innego smartfona.
Klinicyści będą używać tego przez okres jednego miesiąca, łącznie przez 3 miesiące.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Konwencjonalny otoskop/smartfon otoskop
Uczestniczący klinicyści będą używać konwencjonalnego otoskopu przez jeden miesiąc, a następnie otoskopu ze smartfona przez jeden miesiąc, na przemian co miesiąc, łącznie przez 6 miesięcy, w celu zbadania dzieci w wieku od 6 miesięcy do 18 lat, u których występują kliniczne objawy ostrego zapalenia ucha środkowego (OZUŚ) .
|
Do uzyskania dwuwymiarowego obrazu kanału słuchowego zostanie wykorzystany konwencjonalny otoskop analogowy.
Klinicyści będą używać tego przez okres jednego miesiąca, łącznie przez 3 miesiące.
Otoskop do smartfona to kieszonkowy dodatek do smartfona, który wykorzystuje technologię i źródło światła smartfona do robienia powtarzalnych obrazów ucha środkowego i błony bębenkowej.
Obrazy i filmy mogą być przesyłane za pośrednictwem oprogramowania do komunikacji w czasie rzeczywistym z urządzenia do innego smartfona.
Klinicyści będą używać tego przez okres jednego miesiąca, łącznie przez 3 miesiące.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik przepisywania antybiotyków po badaniu uszu za pomocą otoskopu ze smartfona w porównaniu z konwencjonalnym otoskopem
Ramy czasowe: 4 tygodnie po rejestracji
|
Wskaźnik przepisywania antybiotyków zostanie oceniony za pomocą kwestionariusza dla rodziców.
Rodzice zostaną zapytani, czy czuli się komfortowo obserwując i czekając przed zrealizowaniem recepty na antybiotyk dla swojego dziecka.
Liczba zrealizowanych recept zostanie odnotowana.
|
4 tygodnie po rejestracji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas napełniania antybiotykiem po badaniu uszu otoskopem ze smartfona w porównaniu z otoskopem konwencjonalnym Otoskop ze smartfona w porównaniu z otoskopem konwencjonalnym
Ramy czasowe: 4 tygodnie po rejestracji
|
Czas realizacji recepty na antybiotyk zostanie oceniony na podstawie ankiety rodzicielskiej.
Rodzice zostaną zapytani, jak długo czekali, zanim zrealizowali receptę dla swojego dziecka i zarejestrowali odpowiedź.
|
4 tygodnie po rejestracji
|
|
Wskaźnik ukończenia antybiotykoterapii po badaniu uszu za pomocą otoskopu ze smartfona w porównaniu z konwencjonalnym otoskopem
Ramy czasowe: 4 tygodnie po rejestracji
|
Stopień ukończenia antybiotykoterapii zostanie oceniony za pomocą kwestionariusza dla rodziców.
Rodzice zostaną zapytani, czy ich dziecko ukończyło cykl przepisanych antybiotyków.
Rejestrowana będzie liczba dzieci, które ukończyły cały kurs antybiotyków.
|
4 tygodnie po rejestracji
|
|
Akceptowalność planu postępowania po badaniu za pomocą otoskopu ze smartfona w porównaniu z konwencjonalnym otoskopem
Ramy czasowe: 4 tygodnie po rejestracji
|
Akceptowalność planu postępowania po badaniu za pomocą otoskopu ze smartfona w porównaniu z otoskopem konwencjonalnym zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza dla rodziców.
Odpowiedź „tak” na pytania dotyczące obrazów smartfonów będzie oznaczać akceptację.
|
4 tygodnie po rejestracji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Andrea Shane, MD, MPH, MSc, Emory University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00074526
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .