Estudio de aceptabilidad pediátrica comunitaria (CPAS) (CPAS)
CellScope Oto - Estudio de aceptabilidad pediátrica comunitaria (CPAS)
Las infecciones del oído, u otitis media, son una de las principales causas de los gastos de salud y las prescripciones de antimicrobianos en los niños. El diagnóstico de otitis media requiere la capacidad de ver la membrana timpánica. Un instrumento llamado otoscopio con una fuente de luz y una lente de aumento con una punta de plástico que se adapta al canal auditivo es actualmente el estándar de cuidado para examinar la membrana timpánica. La interpretación de los exámenes otoscópicos depende del operador y no puede ser vista por nadie más que la persona que sostiene el otoscopio. Un accesorio de bolsillo que utiliza la tecnología y la fuente de luz de un teléfono inteligente para capturar imágenes del canal auditivo y la membrana timpánica facilita la documentación de imágenes del examen ótico. En estudios previos con el dispositivo, los investigadores demostraron que la calidad de imagen de las fotografías de la membrana timpánica tomadas con el otoscopio del teléfono inteligente es equivalente a las tomadas con un otoscopio convencional con cámara.
En este estudio, el Estudio de evaluación de proveedores comunitarios (CPAS), los investigadores realizarán un estudio transversal en el que asignarán al azar a 3 o 4 pediatras para que utilicen un otoscopio de teléfono inteligente como dispositivo de atención estándar para todos los exámenes de oído y 3 a 4 pediatras. 4 pediatras para usar un otoscopio convencional por períodos alternos de 1 mes durante 6 meses. Se invitará a los padres de los niños examinados durante el período de estudio con ambos dispositivos a participar en 3 encuestas telefónicas para evaluar la satisfacción de los padres con el dispositivo y el uso de antimicrobianos por parte de su hijo para la queja ótica. Los resultados de este estudio tienen el potencial de mejorar el diagnóstico y el tratamiento de la otitis media, mejorando así la atención al paciente, reduciendo los costos y disminuyendo la oportunidad de desarrollo de resistencia a los antimicrobianos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Emory Children's Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de una queja ótica
- Dispuesto a someterse a una otoscopia.
Criterio de exclusión:
- No quiere o no puede completar los cuestionarios telefónicos del estudio
- No cumple con los criterios de inclusión
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Otoscopio para smartphone/otoscopio convencional
Los médicos participantes utilizarán un otoscopio de teléfono inteligente durante un mes seguido de un otoscopio convencional durante un mes, alternando mensualmente, durante un total de 6 meses para examinar a niños entre 6 meses y 18 años de edad que presenten signos clínicos de otitis media aguda (OMA) .
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Se utilizará el otoscopio analógico convencional para proporcionar una vista bidimensional del canal auditivo.
Los médicos usarán esto por períodos de un mes por un total de 3 meses.
El otoscopio para teléfono inteligente es un accesorio para teléfono inteligente de tamaño de bolsillo que utiliza la tecnología y la fuente de luz de un teléfono inteligente para capturar imágenes reproducibles del oído medio y la membrana timpánica.
Las imágenes y los videos se pueden transmitir a través de un software de comunicación en tiempo real desde el dispositivo a otro teléfono inteligente.
Los médicos usarán esto por períodos de un mes por un total de 3 meses.
Otros nombres:
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Comparador activo: Otoscopio convencional/otoscopio para smartphone
Los médicos participantes utilizarán un otoscopio convencional durante un mes seguido de un otoscopio de teléfono inteligente durante un mes, alternando mensualmente, durante un total de 6 meses para examinar a niños entre 6 meses y 18 años de edad que presenten signos clínicos de otitis media aguda (OMA) .
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Se utilizará el otoscopio analógico convencional para proporcionar una vista bidimensional del canal auditivo.
Los médicos usarán esto por períodos de un mes por un total de 3 meses.
El otoscopio para teléfono inteligente es un accesorio para teléfono inteligente de tamaño de bolsillo que utiliza la tecnología y la fuente de luz de un teléfono inteligente para capturar imágenes reproducibles del oído medio y la membrana timpánica.
Las imágenes y los videos se pueden transmitir a través de un software de comunicación en tiempo real desde el dispositivo a otro teléfono inteligente.
Los médicos usarán esto por períodos de un mes por un total de 3 meses.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de prescripción de antibióticos después de un examen ótico con un dispositivo de otoscopio de teléfono inteligente en comparación con un dispositivo de otoscopio convencional
Periodo de tiempo: 4 semanas después de la inscripción
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La tasa de prescripción de antibióticos se evaluará mediante un cuestionario para padres.
Se les preguntará a los padres si se sintieron cómodos observando y esperando antes de surtir la receta de antibióticos de su hijo.
Se anotará el número de recetas surtidas.
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4 semanas después de la inscripción
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de llenado con antibiótico después del examen ótico con un dispositivo de otoscopio de teléfono inteligente en comparación con un dispositivo de otoscopio convencional Dispositivo de otoscopio de teléfono inteligente en comparación con un dispositivo de otoscopio convencional
Periodo de tiempo: 4 semanas después de la inscripción
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El tiempo de llenado de la prescripción de antibióticos se evaluará mediante un cuestionario para padres.
Se les preguntará a los padres cuánto tiempo esperaron antes de surtir la receta de su hijo y se registrará la respuesta.
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4 semanas después de la inscripción
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Tasa de finalización del curso de antibióticos después del examen ótico con un dispositivo de otoscopio de teléfono inteligente en comparación con un dispositivo de otoscopio convencional
Periodo de tiempo: 4 semanas después de la inscripción
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La tasa de finalización del curso de antibióticos se evaluará mediante un cuestionario para padres.
Se les preguntará a los padres si su hijo completó el ciclo de antibióticos recetados.
Se registrará el número de niños que completaron todo el ciclo de antibióticos.
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4 semanas después de la inscripción
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Aceptabilidad del plan de manejo luego del examen con un dispositivo de otoscopio de teléfono inteligente en comparación con un dispositivo de otoscopio convencional
Periodo de tiempo: 4 semanas después de la inscripción
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La aceptabilidad del plan de manejo luego del examen con el otoscopio de teléfono inteligente en comparación con el otoscopio convencional se evaluará mediante un cuestionario para padres.
Una respuesta afirmativa a las preguntas relacionadas con imágenes de dispositivos de teléfonos inteligentes indicará aceptabilidad.
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4 semanas después de la inscripción
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andrea Shane, MD, MPH, MSc, Emory University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB00074526
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