社区儿科可接受性研究 (CPAS) (CPAS)
2016年1月22日 更新者：Andi L. Shane, MD、Emory University
CellScope Oto - 社区儿科可接受性研究 (CPAS)
耳部感染或中耳炎是儿童健康支出和抗生素处方的主要原因。 中耳炎的诊断需要能够观察鼓膜。 一种称为耳镜的仪器，带有光源和带有符合耳道的塑料尖端的放大镜，是目前检查鼓膜的护理标准。 耳镜检查结果的解释取决于操作者，除了持有耳镜的人之外，任何人都看不到。 口袋大小的附件使用智能手机的技术和光源来捕捉耳道和鼓膜的图像，有助于耳部检查的图像记录。 在之前对该设备的研究中，研究人员表明，使用智能手机耳镜拍摄的鼓膜照片的图像质量与使用装有相机的传统耳镜拍摄的图像质量相当。
在这项名为社区提供者评估研究 (CPAS) 的研究中，研究人员将进行一项横断面研究，他们将随机分配 3-4 名儿科医生使用智能手机耳镜作为所有耳朵检查的标准护理设备和 3- 4 名儿科医生使用常规耳镜进行交替 1 个月，周期为 6 个月。 在研究期间使用这两种设备进行检查的儿童的父母将被邀请参加 3 次电话调查，以评估父母对该设备的满意度以及他们的孩子对耳部投诉的抗菌药物使用情况。 这项研究的结果有可能改善中耳炎的诊断和管理，从而改善患者护理、降低成本并减少产生抗菌素耐药性的机会。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
75
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Georgia
-
Atlanta、Georgia、美国、30322
- Emory Children's Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6个月 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 耳部不适的临床诊断
- 愿意接受耳镜检查
排除标准：
- 不愿意或无法完成研究电话问卷
- 不符合纳入标准
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：智能手机耳镜/传统耳镜
参与的临床医生将使用智能手机耳镜 1 个月，然后使用传统耳镜 1 个月，每月交替使用，总共 6 个月，以检查具有急性中耳炎 (AOM) 临床症状的 6 个月至 18 岁儿童.
|
传统的模拟耳镜将用于提供耳道的二维视图。
临床医生将使用它一个月，总共 3 个月。
智能手机耳镜是一种口袋大小的智能手机附件，它使用智能手机的技术和光源来捕捉中耳和鼓膜的可重现图像。
图像和视频可以通过实时通信软件从设备传输到另一部智能手机。
临床医生将使用它一个月，总共 3 个月。
其他名称：
|
|
有源比较器：传统耳镜/智能手机耳镜
参与的临床医生将使用传统耳镜 1 个月，然后使用智能手机耳镜 1 个月，每月交替使用，总共 6 个月，以检查具有急性中耳炎 (AOM) 临床症状的 6 个月至 18 岁儿童.
|
传统的模拟耳镜将用于提供耳道的二维视图。
临床医生将使用它一个月，总共 3 个月。
智能手机耳镜是一种口袋大小的智能手机附件，它使用智能手机的技术和光源来捕捉中耳和鼓膜的可重现图像。
图像和视频可以通过实时通信软件从设备传输到另一部智能手机。
临床医生将使用它一个月，总共 3 个月。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
与传统耳镜设备相比，使用智能手机耳镜设备进行耳科检查后的抗生素处方率
大体时间：注册后 4 周
|
抗生素处方率将通过家长问卷进行评估。
在填写孩子的抗生素处方之前，父母将被问到是否愿意观看和等待。
填写的处方数量将被记录下来。
|
注册后 4 周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
与传统耳镜设备相比，使用智能手机耳镜设备进行耳部检查后抗生素填充时间 智能手机耳镜设备与传统耳镜设备相比
大体时间：注册后 4 周
|
抗生素处方的填写时间将通过家长问卷进行评估。
父母将被问及他们在给孩子配药之前等了多长时间，并记录了他们的回答。
|
注册后 4 周
|
|
与传统耳镜设备相比，使用智能手机耳镜设备进行耳部检查后抗生素疗程的完成率
大体时间：注册后 4 周
|
抗生素疗程的完成率将通过家长问卷进行评估。
父母将被询问他们的孩子是否完成了规定的抗生素疗程。
将记录完成整个抗生素疗程的儿童人数。
|
注册后 4 周
|
|
与传统耳镜设备相比，使用智能手机耳镜设备检查后管理计划的可接受性
大体时间：注册后 4 周
|
与传统耳镜相比，使用智能手机耳镜检查后管理计划的可接受性将通过家长问卷进行评估。
对与智能手机设备图像相关的问题回答“是”将表明可以接受。
|
注册后 4 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Andrea Shane, MD, MPH, MSc、Emory University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年11月1日
初级完成 (实际的)
2015年6月1日
研究完成 (实际的)
2015年6月1日
研究注册日期
首次提交
2015年11月18日
首先提交符合 QC 标准的
2015年11月18日
首次发布 (估计)
2015年11月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年1月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年1月22日
最后验证
2016年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.