인간 표피 성장 인자 수용체 2(HER2 양성) 절제 불가능한 국소 진행성 또는 전이성 유방암(LA/mBC)을 앓고 있는 사우디아라비아 참가자의 치료 패턴 및 결과를 관찰하기 위한 연구
2020년 1월 6일 업데이트: Hoffmann-La Roche
사우디아라비아 - HER2 양성 절제 불가능한 국소 진행성 또는 전이성 유방암 환자의 치료 패턴 및 결과를 전향적으로 관찰하기 위한 질병 등록 연구
이것은 등록 등록 최대 6개월 전에 이루어진 절제 불가능한 LA/mBC의 초기 진단을 받은 참가자를 등록하도록 설계된 전향적, 국가, 다기관, 비중재 연구입니다.
이 참가자들은 항암 치료를 평가하기 위해 연구 등록 후 최소 5년 동안 전향적으로 추적될 것입니다.
유방암에 대한 참가자의 이전 항암 치료에 대한 데이터는 연구 항목에서 소급하여 수집됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
15
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Holy Makkah, 사우디 아라비아, 21583-Makkah P.O.Box-53356
- King Abdullah Medical City-Holy Makkah
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Riyadh, 사우디 아라비아, 11426
- National Guard King Abdulaziz Medical City; Oncology
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Riyadh, 사우디 아라비아, 11525
- King Fahad Medical City; Gastroentrology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
HER2 양성 절제 불가능한 LA/mBC 환자
설명
포함 기준:
- 등록 전 6개월 이내에 HER2 양성 절제 불가능한 LA/mBC로 초기 진단을 받은 자
- 연구 프로토콜을 준수할 수 있음
제외 기준:
없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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HER2 양성 절제 불가능한 LA/mBC 환자
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이 연구에서는 중재가 시행되지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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무진행 생존(PFS)
기간: 최대 5년
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최대 5년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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전체 생존(OS)
기간: 최대 5년
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최대 5년
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부작용이 있는 참가자 수
기간: 최대 5년
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최대 5년
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항암 치료 요법별 객관적 반응률(ORR)
기간: 최대 5년
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최대 5년
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항암 치료 요법에 따른 반응 기간(DoR)
기간: 최대 5년
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최대 5년
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EuroQol 5차원 설문지(EQ-5D)로 평가한 삶의 질
기간: 최대 5년
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최대 5년
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암 치료-유방 기능 평가(FACT-B)로 평가한 전반적인 건강 상태
기간: 최대 5년
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최대 5년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 19일
기본 완료 (실제)
2018년 11월 12일
연구 완료 (실제)
2018년 11월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 11월 19일
처음 게시됨 (추정)
2015년 11월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 6일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
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