Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie for å observere behandlingsmønstre og resultater hos deltakere i Saudi-Arabia med human epidermal vekstfaktorreseptor 2 (HER2-positiv) uopererbar lokalt avansert eller metastatisk brystkreft (LA/mBC)

6. januar 2020 oppdatert av: Hoffmann-La Roche

Saudi-Arabia – En sykdomsregisterstudie for prospektivt å observere behandlingsmønstre og utfall hos pasienter med HER2-positiv ikke-opererbar lokalt avansert eller metastatisk brystkreft

Dette er en prospektiv, nasjonal, multisenter, ikke-intervensjonell studie designet for å registrere deltakere som har en innledende diagnose av uoperabel LA/mBC inntil 6 måneder før registerregistrering. Disse deltakerne vil bli fulgt prospektivt i minst 5 år etter studieregistrering for å evaluere deres anti-kreftbehandlinger. Data om deltakernes tidligere anti-kreftbehandlinger for brystkreft vil bli samlet inn retrospektivt ved studiestart.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

15

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Saudi-Arabia
      • Holy Makkah, Saudi-Arabia, 21583-Makkah P.O.Box-53356
        • King Abdullah Medical City-Holy Makkah
      • Riyadh, Saudi-Arabia, 11426
        • National Guard King Abdulaziz Medical City; Oncology
      • Riyadh, Saudi-Arabia, 11525
        • King Fahad Medical City; Gastroentrology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakere med HER2-positiv ikke-opererbar LA/mBC

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Opprinnelig diagnostisert med HER2-positiv ikke-opererbar LA/mBC ikke mer enn 6 måneder før påmelding
  • Kunne overholde studieprotokollen

Ekskluderingskriterier:

Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Deltakere med HER2-positiv ikke-opererbar LA/mBC
Annen: Ingen inngrep
Ingen intervensjon administrert i denne studien.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Progresjonsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Inntil 5 år
Inntil 5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Total overlevelse (OS)
Tidsramme: Inntil 5 år
Inntil 5 år
Antall deltakere med uønskede hendelser
Tidsramme: Inntil 5 år
Inntil 5 år
Objektiv responsrate (ORR) per anti-kreftbehandlingsregime
Tidsramme: Inntil 5 år
Inntil 5 år
Varighet av respons (DoR) per anti-kreftbehandlingsregime
Tidsramme: Inntil 5 år
Inntil 5 år
Livskvalitet, vurdert av EuroQol 5-Dimensions Questionnaire (EQ-5D)
Tidsramme: Inntil 5 år
Inntil 5 år
Generell helsestatus, som vurdert av funksjonell vurdering av kreftterapi-bryst (FACT-B)
Tidsramme: Inntil 5 år
Inntil 5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. januar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

12. november 2018

Studiet fullført (Faktiske)

12. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. november 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2015

Først lagt ut (Anslag)

20. november 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2020

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ML29618

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Metastatisk brystkreft

Kliniske studier på Ingen inngrep

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Jamaica

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere